荷兰消费者与市场管理局（ACM）正在调查Biogen是否滥用其在多发性硬化症治疗及相关血液检测市场的支配地位。调查关注Biogen是否将检测仅保留给使用其多发性硬化症药物Tysabri的患者，并拒绝向使用竞争对手药物（如Sandoz销售的生物类似药Tyruko）的患者提供该检测。Tysabri患者需定期检测进行性多灶性白质脑病风险，Biogen开发了该病毒检测并免费、独家提供给Tysabri患者。
推荐理由：涉及荷兰反垄断监管机构对Biogen多发性硬化症药物配套检测市场行为的调查，具有监管与竞争合规价值。
Hims & Hers 表示将向客户提供部分未获 FDA 批准的肽类，包括 TB-500、BPC-157、sermorelin 和 glutathione。公司网站注明这些肽类未获 FDA 批准，且未经监管机构评估安全性、有效性或质量。
推荐理由：报道涉及FDA监管政策变化及主要企业市场动作，并提及HHS官员立场与消费者安全风险。
药明康德公告称，美国国防部于2026年11月9日决定将其从1260H条款下的“中国军工企业”（CMC）名单中移除，国防部副部长认定应遵从法院批准对公司初步禁令动议的裁决命令。公司表示此次移除使其不再因1260H名单而承受进一步的不利影响，并将继续服务客户。
推荐理由：涉及药明康德被列入美国国防部1260H名单后的移除进展，对投资者关注其海外合规风险具有直接参考价值。
药明康德发布自愿公告，披露其已从1260H项下中国军工企业名单中移除。公告提及2026年6月9日、6月11日、8月9日及11月9日等时间节点，并涉及CMC相关事项；具体移除依据及后续影响以原文披露为准。
同一件事，精选收录的是《药明康德：美国国防部将其从1260H CMC名单中移除》
美国国防部依据联邦公报通知，将药明康德（WuXi AppTec）从美国“中国军工企业”名单中移除，以遵守去年8月美国联邦地区法院的裁决。此前，药明康德提起诉讼，主张该指定行为违反《行政程序法》中关于“任意和反复无常”的规定，法院随后临时阻止了政府推进该指定。该指定最初源于政府对中国政府与军方关联及美国生物科技领导地位面临中国公司竞争风险的担忧。
推荐理由：涉及美国国防部依据法院裁决调整中国军工企业名单，对CXO行业及中美医药监管关系具有直接参考意义。
药明康德公告其生物学业务板块的DNA Encoded Library（DEL）平台近期遭遇一起网络安全事件。公司称已启动应急机制并聘请外部专家展开调查，截至目前信息技术系统运作正常，DEL平台安全性受控，尚未发现任何证据显示有资料被公开、滥用或不当利用。公司表示运营一切正常，为客户提供服务的能力未受影响，并将根据调查结果采取进一步行动。
推荐理由：药明康德主动披露DEL平台网络安全事件，涉及CRO核心业务数据安全，对投资者及行业有直接参考价值。
药明康德披露，美国哥伦比亚特区联邦地区法院于美国时间2026年8月7日批准了公司针对美国国防部1260H名单认定的初步禁令动议。公司表示该裁决使其在挑战1260H认定的司法程序期间免受该认定带来的即时不利影响，并称公司业务全面保持正常运作。
推荐理由：药明康德披露其针对美国国防部1260H名单认定的诉讼取得初步禁令，对理解该事件后续监管与业务影响具有参考价值。