中国 Funnel Biosciences(国内名称 Fangnuo Biotech)与 Third Rock Ventures(TRV)签署逾 20 亿美元合作,由 Funnel 使用其表位导向 AI 抗体发现平台,针对 TRV 指定的多个靶点发现并开发候选药物,包括抗体类药物。
推荐理由:报道披露了AI抗体发现平台与风险投资方的大额合作,涉及具体金额、技术路径及双方角色,对AI制药领域具有参考意义。
中国 Funnel Biosciences(国内名称 Fangnuo Biotech)与 Third Rock Ventures(TRV)签署逾 20 亿美元合作,由 Funnel 使用其表位导向 AI 抗体发现平台,针对 TRV 指定的多个靶点发现并开发候选药物,包括抗体类药物。
推荐理由:报道披露了AI抗体发现平台与风险投资方的大额合作,涉及具体金额、技术路径及双方角色,对AI制药领域具有参考意义。
QT Imaging Holdings, Inc. (Nasdaq: QTI) 宣布其 QT Imaging Breast Acoustic CT™ 扫描仪获得来自美国医院迪拜(American Hospital Dubai)的首个海湾合作委员会(GCC)地区商业订单,该订单通过其区域分销合作伙伴 Al Naghi Medical 达成。公司同时表示计划开展临床研究合作。
荷兰消费者与市场管理局(ACM)正在调查Biogen是否滥用其在多发性硬化症治疗及相关血液检测市场的支配地位。调查关注Biogen是否将检测仅保留给使用其多发性硬化症药物Tysabri的患者,并拒绝向使用竞争对手药物(如Sandoz销售的生物类似药Tyruko)的患者提供该检测。Tysabri患者需定期检测进行性多灶性白质脑病风险,Biogen开发了该病毒检测并免费、独家提供给Tysabri患者。
推荐理由:涉及荷兰反垄断监管机构对Biogen多发性硬化症药物配套检测市场行为的调查,具有监管与竞争合规价值。
C2N Diagnostics 与 LSI Medience 宣布建立战略合作伙伴关系,旨在推动 PrecivityAD2® 在日本的监管审批与商业化,此前该检测已获美国 FDA 许可。合作结合 C2N 在高分辨质谱和阿尔茨海默病诊断方面的专长,以及 LSI Medience 在日本的临床实验室、监管和商业能力。
推荐理由:涉及阿尔茨海默病血液检测在日本的监管与商业化合作,对关注AD诊断市场的读者具有参考价值。
Scholar Rock 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩,并更新近期公司进展。原文提及第三季度包括 FDA 批准及美国上市事项,但材料未提供具体药品名称、适应症、财务数字及其他业务细节。
*ST香雪披露专项自查报告,称近日收到广州中院送达的广州农村商业银行股份有限公司黄埔支行及广州高新区融资租赁有限公司拟申请破产重整的通知书。截至报告披露日,公司尚未收到法院受理重整申请的法律文书,重整申请能否被受理及后续程序存在不确定性。
推荐理由:披露了公司被债权人申请重整的具体进展、财务风险及退市风险,对投资者评估公司持续经营能力具有参考价值。
Argenx 已同意收购私营生物技术公司 Unnatural Products,交易价值最高达 11.5 亿美元。此次收购旨在扩展 Argenx 在下一代药物开发方面的能力。
同一件事,精选收录的是《argenx SE 宣布以最高约11.5亿美元收购 Unnatural Products, Inc.》
argenx SE 宣布达成最终协议,以最高约11.5亿美元收购 Unnatural Products, Inc. 的全部剩余股份。argenx 此前已持有 Unnatural Products, Inc. 的少数股权,此次收购旨在将其大环肽发现引擎整合至自身的免疫学创新业务中。
推荐理由:涉及跨国生物医药并购,金额达11.5亿美元,对免疫学领域研发格局有潜在影响。
Ionis Pharmaceuticals 将降甘油三酯药物 Tryngolza 的年度销售预期从此前 1 亿至 1.1 亿美元下调至 5000 万美元,第三季度销售为 900 万美元,低于华尔街一致预期的 2100 万美元。公司股价在开盘高于 39 美元后数小时内跌破 28 美元,跌幅约 25%,市值损失超过 10 亿美元。
推荐理由:报道Ionis下调降甘油三酯药物Tryngolza销售预期并披露第三季度销售数据,反映该药物商业化进展不及预期及股价反应。
药明康德公告称,美国国防部于2026年11月9日决定将其从1260H条款下的“中国军工企业”(CMC)名单中移除,国防部副部长认定应遵从法院批准对公司初步禁令动议的裁决命令。公司表示此次移除使其不再因1260H名单而承受进一步的不利影响,并将继续服务客户。
推荐理由:涉及药明康德被列入美国国防部1260H名单后的移除进展,对投资者关注其海外合规风险具有直接参考价值。
Illumina 宣布启动一项仅限研究用途(research-use-only)的早期访问计划,提供基于 Duplex 化学的测序工作流,旨在检测血浆样本中微量循环肿瘤 DNA(ctDNA)并支持 MRD 及肿瘤演化的纵向全基因组研究。
药明康德发布自愿公告,披露其已从1260H项下中国军工企业名单中移除。公告提及2026年6月9日、6月11日、8月9日及11月9日等时间节点,并涉及CMC相关事项;具体移除依据及后续影响以原文披露为准。
同一件事,精选收录的是《药明康德:美国国防部将其从1260H CMC名单中移除》
NewcelX Ltd. 于 2026 年 11 月 9 日签署协议,通过私募融资预计获得 155 万美元毛收益。资金将用于推进与 Eledon Pharmaceuticals 合作的一型糖尿病项目 NCEL-101,包括启动 FDA 要求的 IND 前毒理学研究及为 2027 年计划中的 1/2a 期临床试验做准备。
美国国防部依据联邦公报通知,将药明康德(WuXi AppTec)从美国“中国军工企业”名单中移除,以遵守去年8月美国联邦地区法院的裁决。此前,药明康德提起诉讼,主张该指定行为违反《行政程序法》中关于“任意和反复无常”的规定,法院随后临时阻止了政府推进该指定。该指定最初源于政府对中国政府与军方关联及美国生物科技领导地位面临中国公司竞争风险的担忧。
推荐理由:涉及美国国防部依据法院裁决调整中国军工企业名单,对CXO行业及中美医药监管关系具有直接参考意义。
Pershing Square Capital 创始人 Bill Ackman 在纽约市设立 Ackman Oxman 研究所,作为脑损伤研究枢纽。该机构将重点研究脑机接口技术,旨在帮助患者通过脑活动实现移动、说话及连接数字设备。
Argenx 宣布已同意收购 Unnatural Products,交易包含 5.5 亿美元首付款,若达成特定里程碑,Unnatural Products 还可获得最高 5.95 亿美元额外款项。Argenx 计划利用该平台开发用于严重免疫介导疾病的口服长效药物。
同一件事,精选收录的是《argenx SE 宣布以最高约11.5亿美元收购 Unnatural Products, Inc.》
藥明巨諾-B(02126.HK)于2026年11月9日发布公告,披露一项涉及许可及转让协议的非常重大出售事项。
推荐理由:港股上市公司披露涉及许可及转让协议的非常重大出售事项,包含具体交易结构、标的资产及财务影响,对投资者具有直接参考价值。
AWS 承诺投入 1 亿美元 AI 和云技术资源,启动为期五年的健康影响计划(HII),旨在支持服务不足社区建设健康服务。该计划聚焦扩大医疗服务可及性、妇女儿童健康及应对营养不良三大领域,面向非营利组织、政府机构及企业开放申请。AWS 表示此举旨在帮助组织利用 AI 缩小健康差距,此前其曾于 2021 年启动过 6000 万美元的健康公平计划。
荣昌生物(RemeGen)披露涉及 RCZY-690 的许可协议关连交易及持续关连交易。该交易被认定为关连交易,需遵守相关上市规则。
Delix Therapeutics 宣布完成 1 亿美元 C 轮融资,资金将用于推进 Zalsupindole 进入 II 期临床并支持更广泛的管线推进与扩展。该轮次由战略制药方及 SV Health 神经退行性疾病基金领投,公司称 Zalsupindole 为“首个真正的致幻剂神经可塑性增强类似物”(1st true neuroplastogen analog of psychedelic)。
Spruce Biosciences 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩,并披露公司最新进展。该公司表示正按计划推进 TA-ERT 的生物制品许可申请(BLA)提交工作,预计于 12 月完成最终步骤。
泰格医药公告拟通过私有化及分拆交易出售对子公司方达控股的控制权,以剥离海外实验室业务并聚焦临床CRO主业。交易包括由SanRex私有化方达控股,以及后续分拆:CRL收购目标业务(初始价4.7亿美元),Frontage ACE收购中国境外非目标业务(初始价0.844亿美元),泰格医药保留中国境内非目标业务(初始价2.055亿美元)。
推荐理由:泰格医药拟剥离海外实验室业务以聚焦临床CRO主业,涉及私有化及资产分拆,交易金额及后续资金用途对投资者具有参考价值。
泰格医药(03347.HK)发布公告,披露有关方达控股公司私有化及分拆交易的须予披露及关连交易事项。
泰格医药第六届董事会第五次会议审议通过参与子公司方达控股私有化及出售资产的议案。公司拟出售对Frontage Holdings Corporation(方达控股)的控制权并剥离其海外实验室业务,交易前公司持有方达控股64.48%股份。该议案尚需提交公司股东会审议。
同一件事,精选收录的是《泰格医药公告拟私有化方达控股并出售资产以聚焦临床CRO主业》
argenx 宣布与 Unnatural Products(UNP)达成收购协议,交易总额最高 11.5 亿美元,其中包含 5.5 亿美元前期现金,将把其对 UNP 的少数股权升级为完全控股。
同一件事,精选收录的是《argenx SE 宣布以最高约11.5亿美元收购 Unnatural Products, Inc.》
Moderna 已签署租约,将英国总部迁至伦敦 King's Cross Knowledge Quarter 的 Tribeca 园区 Reflector 大楼,预计 4 月底入驻。
晶泰控股(02228.HK)发布自愿性公告,宣布与LABORATOIRES PIERRE FABRE开展AI驱动药物发现合作。公告提及QuantumPharm Limited、Pierre Fabre Médicament SAS等实体,并披露LABORATOIRES PIERRE FABRE拥有10,000(单位未披露)及86%(具体指标未披露)等数据,具体合作条款与阶段以原文为准。
美国生物技术行业组织 BIO 与两家加州生物技术行业协会于周五向美国加州北区联邦地区法院提起诉讼,主张特朗普政府推出的 GLOBE(Global Benchmark for Efficient Drug Pricing)试点项目超出 Medicare 法定权限,并请求法院叫停该模式。该试点旨在将 Medicare 药品价格与同等国家价格对齐。CMS 未立即回应置评请求。
密歇根州当选参议员 Abdul El-Sayed 和佐治亚州众议员 Jasmine Clark 表示,将致力于推动健康公平立法,以应对特朗普政府终止相关拨款及削减多元化项目的举措。尽管面临总统否决权及白宫对 DEI 政策的反对,两人计划通过国会监督委员会质询卫生部长 Robert F. Kennedy Jr.,并调查过去两年中受政策影响的社区与研究人员。
俄勒冈州总检察长Dan Rayfield代表俄勒冈、明尼苏达、新墨西哥和华盛顿四州,于周四向俄勒冈联邦地区法院提起诉讼,指控特朗普政府对Medicaid的大规模改革将造成“不可挽回的主权、财政和公共健康损害”,并认为政府无权强制各州实施这些变更。
推荐理由:报道美国联邦政府Medicaid工作要求改革引发的州级诉讼,涉及监管权限与公共健康影响。
STAT News报道,民主党在中期选举中赢得众议院和参议院控制权后,医院行业面临更友好的政策环境。民主党计划在新国会开幕后的前100小时内推动政策,逆转特朗普税法中的Medicaid削减措施,并'永久恢复'今年早些时候到期的《平价医疗法案》增强补贴。
Intellia(NTLA)第三季度亏损幅度超出预期,股价下跌。公司披露其lonvo-z与nex-z临床项目取得进展,并获得4亿美元贷款额度,以增强管线与财务灵活性。
Intellia(NTLA)第三季度亏损幅度超出预期,股价下跌。公司披露其lonvo-z与nex-z临床项目取得进展,并获得4亿美元贷款额度,以增强管线与财务灵活性。
Eli Lilly宣布其肥胖药物Zepbound和Foundayo将通过Hims & Hers的远程医疗平台提供,患者凭处方可按自付价格购买,Foundayo月费149美元,Zepbound月费299美元起。
推荐理由:汇总了Lilly、Alnylam、Boehringer Ingelheim、Servier、Ultragenyx和ANI Pharmaceuticals等多家公司的近期重要动态,涵盖GLP-1药物渠道合作、高管变动、肿瘤药物联盟、临床试验失败、裁员和并购等多个方面。
Rezera(前称NodThera)公布其纳斯达克IPO条款,计划以每股11至13美元发行1670万股,募资逾2亿美元,GSK已承诺认购至多2500万美元,拟以RZRA代码上市。
推荐理由:报道Rezera IPO条款及核心管线进展,包含具体募资金额、股份数、价格区间、GSK认购金额及关键试验时间节点,对关注NLRP3抑制剂赛道和PAD治疗领域的读者有参考价值。
Eli Lilly与Hims & Hers签署协议,使其减重疗法Zepbound(tirzepatide)和Foundayo(orforglipron)可直接在Hims & Hers远程医疗平台销售,此前患者需被转至LillyDirect渠道。
BioPharma Dive通过数据可视化回顾了诺和诺德、Madrigal Pharmaceuticals和Axsome Therapeutics三款药物在季度财报中的销售表现。
STAT News 报道,美国 Medicare 监管机构本周推进一项有争议的远程患者监测(remote patient monitoring, RPM)支付改革计划,拟禁止医院及其他医疗服务提供方使用第三方提供 RPM 服务,但给予两年实施宽限期,以便提供方建立内部服务。
HCW Biologics 于11月3日与 Streeterville Capital, LLC 签订票据购买协议,发行本金320万美元的 A-1 票据(含24万美元原始发行折扣)和700万美元的 B 票据,并于11月4日完成交割。
Korro Bio 在 8-K 文件中披露,其于 2026年11月3日收到诺和诺德书面通知,诺和诺德选择无因终止双方 2024年9月13日签署(2025年11月11日经修订)的研究合作与许可协议,终止将于 2027年2月1日生效。
推荐理由:SEC 8-K 文件披露合作终止细节与此前暂停背景,信息完整、来源为当事方公告。