PubMed · 监管科学论文· Desai M, Chen W, Koobatian M, Rajagopalan D, Ingawale S, Bhattacharya D·· 4 天前AI 评分50
皮下生物制剂开发中感知容量限制的影响：一项行业调查
The impact of perceived volume limits on subcutaneous biologic drug development: an industry survey.
AI 导读
一项针对研发及CMC专业人士的调查显示，90.9%的受访者曾因难以实现≤3 mL的皮下注射容量而放弃或降低生物制剂优先级。受访者估计32.4%的相关生物制剂被放弃，28.9%被降低优先级，主要受限于大体积制剂经验不足及患者偏好。该研究指出，对皮下注射容量限制的误解可能导致可行资产的开发受阻。
来源：PubMed · 监管科学论文 · pubmed.ncbi.nlm.nih.gov