皮下生物制剂开发中感知容量限制的影响:一项行业调查
AI 评分5050一项针对研发及CMC专业人士的调查显示,90.9%的受访者曾因难以实现≤3 mL的皮下注射容量而放弃或降低生物制剂优先级。受访者估计32.4%的相关生物制剂被放弃,28.9%被降低优先级,主要受限于大体积制剂经验不足及患者偏好。该研究指出,对皮下注射容量限制的误解可能导致可行资产的开发受阻。
一项针对研发及CMC专业人士的调查显示,90.9%的受访者曾因难以实现≤3 mL的皮下注射容量而放弃或降低生物制剂优先级。受访者估计32.4%的相关生物制剂被放弃,28.9%被降低优先级,主要受限于大体积制剂经验不足及患者偏好。该研究指出,对皮下注射容量限制的误解可能导致可行资产的开发受阻。
英国和威尔士的 NHS 患者现可在手术前后接受 MSD 的 Keytruda(pembrolizumab)联合 Astellas 的 Padcev(enfortumab vedotin)治疗肌层浸润性膀胱癌(MIBC),以预防或延缓疾病复发。
推荐理由:NICE 对肌层浸润性膀胱癌围手术期方案的推荐涉及此前缺乏治疗选择的化疗不耐受人群,并关联 KEYNOTE-905 与 KEYNOTE-B15 数据及两家企业的销售预期,具有监管与商业双重价值。