SEC EDGAR · 美国医药公司公告· Cabaletta Bio, Inc.·· 2 天前精选AI 评分84
Cabaletta Bio 公布 rese-cel 治疗自身免疫病的 1/2 期临床新数据
AI 导读
Cabaletta Bio 在 ACR Convergence 2026 报告 rese-cel（resecabtagene autoleucel）1/2 期临床新数据：皮肌炎患者 100% 在一年内维持无需免疫调节剂的中重度 TIS 应答，狼疮性肾炎活检患者 100% 达 DORIS 缓解及组织学应答，系统性硬化症患者多项指标持续改善，71 名患者整体获益-风险状况良好。公司计划 2027 下半年报告注册性 DM/ASyS 队列顶线结果，并于 2028 年一季度提交肌炎适应症 BLA。
推荐理由
Cabaletta Bio 在 ACR Convergence 2026 会议披露 rese-cel 多项 1/2 期数据，涉及皮肌炎、狼疮肾炎及系统性硬化症，并给出后续注册试验与 BLA 提交的时间预期，对关注细胞治疗在自身免疫病领域进展的读者具有参考价值。
来源：SEC EDGAR · 美国医药公司公告 · sec.gov