#数据读出

PepGen于2026年11月10日宣布，其Phase 2 FREEDOM2-DM1试验10mg/kg队列取得阳性结果，剪接校正幅度为已报道的最高水平，并在多项功能指标上观察到改善。公司同时发布了2026年第三季度财务业绩及近期公司亮点。相关数据更新演示材料将用于投资者会议。

Mirum Pharmaceuticals于2026年11月10日宣布，评价brelovitug治疗慢性丁型肝炎病毒感染的III期AZURE-4研究在第24周达到主要终点，该研究是构成美国注册申报package的两项III期研究中的第二项。300mg每周一次组59%、900mg每四周一次组44%的患者达到病毒学应答联合ALT正常化的复合终点，而延迟治疗组为0%。公司还在AASLD肝脏会议上公布了长期数据显示更深的病毒抑制及肝功能改善。

Attovia Therapeutics公布其下一代抗IL-31精准止痒疗法ATTO-1310在慢性瘙痒和高痒特应性皮炎患者中的1b期12周顶线结果，显示单次皮下给药可快速、持续缓解瘙痒，耐受性良好。药效学数据支持每季度一次的维持给药潜力。公司计划于2027年上半年启动两项2期临床试验（ATTUNE-CPUO和ATTUNE-AD）。

Oncolytics Biotech于2026年11月9日发布新闻稿，公布复发/难治性多发性骨髓瘤患者的转化医学数据，显示pelareorep能够激活免疫系统并与标准治疗联合使用。该数据将在第68届美国血液学会(ASH)年会上展示。

Nkarta在ACR 2026大会上公布其现货型CD19靶向CAR-NK疗法NKX019在Ntrust-2 1/2期试验中治疗肌炎和系统性硬化症的初步临床数据。4B细胞剂量水平下，肌炎患者83%达到中重度缓解，系统性硬化症患者86%达到rCRISS-25及以上应答，未见细胞因子释放综合征等严重不良事件。公司已调整给药方案，计划推进注册剂量选择，并将与FDA讨论注册路径。

Werewolf Therapeutics于2026年11月9日发布新闻稿，公布其WTX-124的1/1b期临床试验及WTX-330的1b/2期临床试验的新临床数据。两者均为条件激活的INDUKINE分子，分别基于白介素-2和白介素-12，用于治疗实体瘤。该披露属于重大研发进展信号。

Veradermics 宣布其注册导向 2/3 期研究 302（纳入519名轻中度男性型脱发患者）B 部分达到阳性顶线结果。VDPHL01（缓释口服米诺地尔）BID 组12个月非毳毛计数增加43.9根/cm²，QD 组增加29.7根/cm²，AAIRS 及 IGA 评估均显示明显毛发覆盖改善。安全性良好，无治疗相关严重不良事件及心脏来源 AESI，无新的安全信号。

Faeth Therapeutics于2026年11月9日发布企业演示材料，披露其2期PIK-201试验的顶线临床数据，该试验评估PIKTOR在晚期子宫内膜癌患者中的疗效。属重大关键临床数据读出，仅入网站动态，不作推送。

同一件事，精选收录的是《Faeth Therapeutics公布PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌II期试验阳性初步顶线结果》

Aptevo Therapeutics于2026年11月7日在SITC 2026年会上公布了其下一代多特异性（multispecific）平台的新临床前数据。公司已于11月9日发布新闻稿并随8-K提交。

Vir Biotechnology在AASLD会议公布关键3期ECLIPSE 1试验顶线结果，elebsiran联合tobevibart皮下给药治疗慢性丁型肝炎达到主要终点，第48周44%患者实现HDV RNA检测不到且ALT正常化，对照组为0%。关键次要终点亦达成（79% vs 0%），药物总体耐受性良好。同时公布2期SOLSTICE研究第96周扩展数据，28/28患者病毒血症检测不到。

Viridian Therapeutics公布其半衰期延长的双特异性FcRn抑制剂VRDN-008在健康志愿者中的I期临床阳性结果，显示皮下给药后IgG深度持续下降（峰值降低74%），半衰期达15-18天，且总体耐受良好。药代动力学建模支持推进Q8W和Q4W皮下给药方案进入注册性开发，公司计划2027年启动至少一项关键临床试验，首先针对重症肌无力（MG）。公司还将聚焦FcRn抑制剂组合中VRDN-008的进一步开发。

Faeth Therapeutics于2026年11月9日发布新闻稿，报告PIK-201试验的II期初步顶线结果为阳性，该试验评估PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌患者。此为关键临床试验数据读出，属重大研发进展，将进入网站动态，不进行推送。

Cullinan Therapeutics在ACR 2026大会上公布了其授权自Genrix的velinotamig在中国开展的1b/2a期临床试验中期数据。该药用于活动性难治性中重度系统性红斑狼疮（SLE），数据显示安全性良好，无剂量限制性毒性及3级以上CRS；在9例可评估患者中8例SLEDAI-2K降低至少4分，多名患者蛋白尿显著下降并达到完全肾脏缓解。

ImmunityBio于2026年11月9日宣布，ANKTIVA联合卡介苗(BCG)在其BCG未暴露的非肌层浸润性膀胱癌随机QUILT-2.005试验A队列中达到主要终点。该结果通过新闻稿发布并以8-K Item 7.01形式披露。

Cabaletta Bio 在 ACR Convergence 2026 报告 rese-cel（resecabtagene autoleucel）1/2 期临床新数据：皮肌炎患者 100% 在一年内维持无需免疫调节剂的中重度 TIS 应答，狼疮性肾炎活检患者 100% 达 DORIS 缓解及组织学应答，系统性硬化症患者多项指标持续改善，71 名患者整体获益-风险状况良好。公司计划 2027 下半年报告注册性 DM/ASyS 队列顶线结果，并于 2028 年一季度提交肌炎适应症 BLA。

Nkarta 宣布将于 2026 年 11 月 9 日举办网络广播，回顾其 Ntrust 临床项目中 NKX019 在肌炎和系统性硬皮病中的初步临床数据。这些数据将在美国风湿病学会（ACR）Convergence 2026 会议上展示。

Braveheart Bio宣布在2026年美国心脏协会科学会议上展示HRS/BHB-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的II期研究52周开放标签扩展数据。该数据读出标志着该候选药物在关键适应症中的研发进展。

Perspective Therapeutics在SITC 2026年会上发布了[212Pb]lapemelanotide zapixetar (VMT01)用于不可切除或转移性黑色素瘤的1/2a期临床试验更新的中期结果。该数据以海报形式展示，涉及具有黑皮质素1受体肿瘤表达的患者。

公司宣布其nPulse Vybrance经皮电极系统在PRECISE-BTN临床试验中的六个月中期结果。数据显示86%的受试者达到主要终点，即结节体积减少至少50%，中位体积减少率为72%。此外，82%的基线有颈部压迫或饱胀感的患者报告该症状完全缓解，且未报告严重不良事件。

Perspective Therapeutics在NANETS 2026会议上发布了其1/2a期临床试验的增量数据和分析。该试验评估了[212Pb]Bamzireotide Navoxetan（VMT-α-NET）在不可切除或转移性神经内分泌肿瘤患者中的疗效。公司同时更新了投资者演示材料以展示该项目的最新进展。

ZYNLONTA联合glofitamab方案在既往经治淋巴瘤患者中显示持续缓解，6个月和12个月完全缓解率分别为81.9%和79.0%，探索性MRD分析显示部分患者早期达到不可检测MRD；安全性整体可控，CRS以1-2级为主，但报告了3例5级不良事件。此外，ASH摘要数据显示ZYNLONTA单药在复发/难治性边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验中ORR达93%、CRR达74.4%，24个月PFS率90.8%，不良事件以1-2级为主。