港股披露易 · 上市公司公告· 和黃醫藥(00013.HK)·· 9 天前精选AI 评分68
和黄医药:沃瑞沙(ORPATHYS)联合泰瑞沙(TAGRISSO)治疗MET驱动的EGFR突变肺癌的注册申请在欧洲和日本获受理
自願性公告 - 和黃醫藥宣佈沃瑞沙 (ORPATHYS) 聯合泰瑞沙 (TAGRISSO) 用於治療MET驅動的EGFR突變肺癌的監管註冊申請於歐洲和日本獲受理
AI 导读
和黄医药公告,沃瑞沙(赛沃替尼)联合泰瑞沙(奥希替尼)用于治疗EGFR-TKI治疗后进展、伴MET过表达或扩增的晚期非小细胞肺癌的监管注册申请已获欧洲药品管理局(EMA,阿斯利康提交上市许可申请)和日本厚生劳动省(新药上市申请)受理;此为继2026年9月向美国FDA递交后的又一进展,受理不等于批准。
推荐理由
上市公司自愿性公告,明确区分申请受理与批准阶段,并给出SAFFRON III期具体数据,信息完整可信度高。
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