FDA openFDA Drug Enforcement (recalls)·2026-11-06 07:00· 5 天前精选AI 评分94

FDA授予Rybrevant Faspro加速批准用于头颈部鳞状细胞癌

FDA grants accelerated approval for new treatment of head and neck squamous cell carcinoma

AI 导读

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Janssen Biotech, Inc.的Rybrevant Faspro（amivantamab and hyaluronidase-lpuj）加速批准，用于治疗既往接受过铂类化疗和免疫治疗后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者。

推荐理由

FDA官方新闻稿，披露Rybrevant Faspro加速获批的关键临床数据及监管要求。