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STAT:印度拟对政府抽检不合格药品立即暂停生产许可;中国研究者发起试验审批放缓
India proposes immediate manufacturing-license suspension for drugs that fail quality tests
AI 导读
STAT Pharmalot 专栏(引 Reuters 报道)称,印度提出新规:政府检测发现药品在杂质或无菌、活性成分含量或溶出等质量标准不合格时,将立即暂停生产许可,直至企业完成根本原因分析、采取纠正与预防措施并经监管机构核实后方可恢复。
来源:X · 监管与重大研发 · statnews.com