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X · 监管与重大研发· STAT·· 5 天前AI 评分62

STAT:印度拟对政府抽检不合格药品立即暂停生产许可;中国研究者发起试验审批放缓

India proposes immediate manufacturing-license suspension for drugs that fail quality tests

AI 导读

STAT Pharmalot 专栏(引 Reuters 报道)称,印度提出新规:政府检测发现药品在杂质或无菌、活性成分含量或溶出等质量标准不合格时,将立即暂停生产许可,直至企业完成根本原因分析、采取纠正与预防措施并经监管机构核实后方可恢复。

来源:X · 监管与重大研发 · statnews.com