#行业动态

美国生物技术行业组织 BIO 与两家加州生物技术行业协会于周五向美国加州北区联邦地区法院提起诉讼，主张特朗普政府推出的 GLOBE（Global Benchmark for Efficient Drug Pricing）试点项目超出 Medicare 法定权限，并请求法院叫停该模式。该试点旨在将 Medicare 药品价格与同等国家价格对齐。CMS 未立即回应置评请求。

密歇根州当选参议员 Abdul El-Sayed 和佐治亚州众议员 Jasmine Clark 表示，将致力于推动健康公平立法，以应对特朗普政府终止相关拨款及削减多元化项目的举措。尽管面临总统否决权及白宫对 DEI 政策的反对，两人计划通过国会监督委员会质询卫生部长 Robert F. Kennedy Jr.，并调查过去两年中受政策影响的社区与研究人员。

STAT News报道，前白宫及联邦卫生机构官员Calley Means在Joe Rogan播客录音中称，特朗普政府的MAHA议程因企业利益和资金影响而受挫。Means以草甘膦为例，称行业团体施压机构反对研究或限制该物质，并称一名白宫官员随后向他提出一项增加其生产的政策，且“不可讨论”。该报道为STAT+订阅内容，正文未披露更多细节。

俄勒冈州总检察长Dan Rayfield代表俄勒冈、明尼苏达、新墨西哥和华盛顿四州，于周四向俄勒冈联邦地区法院提起诉讼，指控特朗普政府对Medicaid的大规模改革将造成“不可挽回的主权、财政和公共健康损害”，并认为政府无权强制各州实施这些变更。

STAT News报道，民主党在中期选举中赢得众议院和参议院控制权后，医院行业面临更友好的政策环境。民主党计划在新国会开幕后的前100小时内推动政策，逆转特朗普税法中的Medicaid削减措施，并'永久恢复'今年早些时候到期的《平价医疗法案》增强补贴。

欧洲药品管理局兽医产品委员会（CVMP）于 2026 年 11 月 3-5 日召开会议，对多款兽药作出积极意见。委员会批准了 Scovella（velagliflozin）用于马匹代谢综合征、Credelio Quattro 用于犬混合寄生虫感染、Laverdia（verdinexor）用于犬淋巴瘤等产品的上市许可申请。

Eli Lilly宣布其肥胖药物Zepbound和Foundayo将通过Hims & Hers的远程医疗平台提供，患者凭处方可按自付价格购买，Foundayo月费149美元，Zepbound月费299美元起。

BioPharma Dive通过数据可视化回顾了诺和诺德、Madrigal Pharmaceuticals和Axsome Therapeutics三款药物在季度财报中的销售表现。

STAT News 报道，美国 Medicare 监管机构本周推进一项有争议的远程患者监测（remote patient monitoring, RPM）支付改革计划，拟禁止医院及其他医疗服务提供方使用第三方提供 RPM 服务，但给予两年实施宽限期，以便提供方建立内部服务。

百济神州（BeOne Medicines Ltd.，06160）公布2026年前三季度未经审核业绩：第三季度总收入约18.90亿美元，同比增长34%，前三季度总收入约51.08亿美元，同比增长33%；第三季度GAAP经营利润约3.85亿美元，GAAP每份ADS基本收益3.28美元、非GAAP为4.59美元。

Inogen 在 8-K 文件中披露，已于 11 月 2 日完成此前宣布的美国氧气租赁业务出售给 Rotech Healthcare，总对价估计最高约 2480 万美元，需交割后对账并分六期支付，交易细节以 11 月 5 日提交的 10-Q 附录资产购买协议为准。

英国剑桥初创公司 Potential Sciences 出鞘，完成八位数种子轮融资，由英国政府 5 亿英镑 Sovereign AI 基金与 Twin Path Ventures 共同领投，DBIST 表示将获准使用包括 Isambard-AI 在内的国家超算资源 AIRR。

Revolution Medicines 披露，其胰腺癌药物 Rasonque（pan-RAS 抑制剂）在美国获批上市后五周内销售额达 1.98 亿美元，超 5000 名患者已接受治疗，公司称美国上市开局强劲。该数字为公司财报电话会议披露的企业陈述，接近此前最乐观投资者预期的两倍，但临床获益与长期销售前景尚待进一步数据。

STAT 每日简报梳理美国民主党在中期选举获胜后的医改政策影响： Sanders 可能领导参议院卫生委员会并推动单一支付体系，逾500名医疗背景民主党人竞选公职。同时报道中国因患者死亡和新规放缓罕见病试验（新规下164项获批、超1000项提交），以及 CVS 将分拆为 CVS Health 与 CVS Pharmacy 两家公司。原文为媒体简报汇编，各项进展细节以具体报道为准。

特朗普政府宣布终止 Island Peer Review Organization（IPRO）和 Network Medical Review Company 两家仲裁机构处理意外医疗账单争议的政府合同，理由是未能达到最低绩效标准，两家机构将不能再接受新争议。

美国多州公投结果显示，堕胎、大麻、科研经费及Medicaid相关提案大体倾向自由派，但亚利桑那、科罗拉多、华盛顿等州通过或即将通过限制跨性别青少年参加符合性别认同的校队及性别肯定手术的措施。四个州的堕胎提案均维持现状：密苏里近56%反对撤销生育自由权，内华达和弗吉尼亚将堕胎权写入州宪法，爱达荷保留禁令。加州第38号提案授权84亿美元债券资助免疫学与免疫疗法研究。

发表于 Clinical Pharmacology & Therapeutics 的分析利用数据建模估算，美国药品研究与制造商协会（PhRMA）在 2019 至 2025 年的七年间花费约 5900 万美元投放搜索广告，以影响美国人对处方药成本的看法。

Revolution Medicines 披露其胰腺癌治疗药物 Rasonque 第三季度收入1.98亿美元，远超分析师原预期的5000万至1亿美元区间；该药于8月26日获美国FDA加速批准，数据仅覆盖五周。截至9月30日美国超过5,000名患者接受治疗，30天供应量定价39,800美元，覆盖90%以上患者的健康计划在报销；公司高管提醒商业化仅五周，为时尚早判断上市常规轨迹。

CMS于周三发布2027年门诊支付系统（OPPS）与ASC最终规则，将按药品平均销售价减28%报销340B药物，预计仅明年就减少约55亿美元药物支出。

STAT Pharmalot 专栏（引 Reuters 报道）称，印度提出新规：政府检测发现药品在杂质或无菌、活性成分含量或溶出等质量标准不合格时，将立即暂停生产许可，直至企业完成根本原因分析、采取纠正与预防措施并经监管机构核实后方可恢复。

ProMis Neurosciences 股价上周因 Acumen Pharmaceuticals 披露其同类机制阿尔茨海默病药物中期研究失败而大幅下跌。ProMis CEO Neil Warma 认为市场反应过度且不合理，否认竞品失败预示 ProMis 药物命运。

Smith+Nephew 于 2026 年 11 月 4 日发布三季度交易更新：截至 9 月 26 日的 Q3 收入 15.51 亿美元（上年同期 15.01 亿美元），基础与报告口径均增长 3.4%，全年基础收入增速指引由约 4% 下调至约 3%。

美国国会须在12月11日前通过政府拨款法案，这一大限将主导下周开始、至1月新一届国会就职时结束的跛脚鸭会期。民主党已赢得参众两院控制权，但共和党在明年之前仍掌权，年内任何医疗立法几乎都必须并入拨款法案。民主党接管前，共和党还须为到期医疗项目拨款，并确认特朗普总统的多名卫生与公众服务部（HHS）提名人选。

民主党翻转参议院后，支持“Medicare for All”的参议员怀登与桑德斯预计将分别执掌财政委员会和卫生委员会。这一权力变化或为建立某种单一支付方体系的努力注入动力，但短期医疗体系全面改革可能性不大。桑德斯长期公开倡导Medicare for All，怀登则是近期才表态支持。

据 STAT 晨报转述，CVS Health 决定拆分为两家公司，美国 FDA 在 2026 财年增加了在印度和中国的突击（不事先通知）药品检查。据《华尔街日报》报道，拆分后一家公司将持有保险业务 Aetna 和药品福利管理公司 Caremark，另一家持有 9,000 家零售药房，拆分计划于 2028 年初进行，距双方近 700 亿美元的合并约十年。

纽约州官员周一宣布，该州北部一名儿童感染麻疹后死亡，系纽约州30年来首例麻疹死亡，事发地刘易斯县位于雪城以北约93英里（150公里）。原文指出美国2000年已阻断麻疹本土传播，但疫苗接种率近年降至低于防止疫情所需的95%覆盖率；美国疾控中心今年确认3例麻疹相关死亡，州卫生部门报告的数字更高，宾夕法尼亚州已报告5例并正调查可能的第6例。

KFF最新分析显示，若老年参保人不更换计划，Medicare Part D独立处方药计划2027年平均月保费将从34美元涨至51美元，涨幅50%；开放登记期持续至12月7日。