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BioPharma Dive· BioPharma Dive staff·· 7 天前AI 评分68

UniQure 获 FDA 审评决定日期;Teva 终止脑病药物研究

UniQure gets an FDA decision date; Teva scraps brain drug study

AI 导读

FDA 已同意审评 UniQure 亨廷顿病基因疗法的批准申请,审评进度快于常规、预计5月1日前作出决定,据 UniQure 称 FDA 还暂计划在与外部顾问的会议上讨论该申请;Teva 则因中期数据核查触及无效性标准,提前终止与 Modag GmbH 合作开发的口服药 emrusolmin 用于多系统萎缩的中期研究。

来源:BioPharma Dive · biopharmadive.com