MHRA Drug Safety Update·· 5 天前精选AI 评分82
MHRA就Duvyzat（givinostat）用药患者死亡报告发布临时风险降低建议
Duvyzat®▼ (givinostat): interim advice on risk mitigation measures following reports of deaths in patients while taking givinostat
AI 导读
MHRA就国际报道的数例杜氏肌营养不良（DMD）患者在使用Duvyzat（givinostat）期间死亡的事件发布临时监测建议；英国境内未报告死亡。MHRA建议继续避免对室性心律失常风险增加者用药，并加强监测：基线及剂量稳定后行24小时动态心电图，血清电解质（钾、镁、钙）前2个月每2周、第3个月及之后每3个月检测一次。
推荐理由
MHRA官方安全通告，明确区分了临时建议与待独立审评的最终决定，信息完整可作监管动态依据。
来源：MHRA Drug Safety Update · gov.uk