巨潮资讯 · 上市公司公告· 恒瑞医药(600276)·· 19 天前精选AI 评分71
恒瑞医药瑞维鲁胺片获国家药监局临床试验批准,拟开展前列腺癌III期研究
恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告
AI 导读
恒瑞医药公告称,近日收到国家药监局签发的瑞维鲁胺片《药物临床试验批准通知书》,同意开展前列腺癌临床试验。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,旨在评估瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法(ADT)对比安慰剂联合ADT治疗根治性手术/放疗后高危局限性或高危生化复发(BCR)前列腺癌的有效性和安全性。
推荐理由
恒瑞医药披露瑞维鲁胺片新适应症临床试验获批,涉及前列腺癌III期研究,具有明确监管进展意义。
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