#临床研究

Lantern Pharma Inc.（NASDAQ: LTRN）及其全资子公司 Starlight Therapeutics 宣布，LP-184（zirdafulven）在复发 GBM 患者中的 Ia 期临床数据论文已发表于 Cancer Research Communications 2026 年 10 月刊。

Mirum Pharmaceuticals 发布企业公告，称 AZURE-4 三期研究达到主要终点，并强调在 AASLD 会议上展示的 Brelovitug 长期数据；具体适应症、数值及监管状态未披露。

同一件事，精选收录的是《Mirum Pharmaceuticals宣布brelovitug III期AZURE-4研究达到主要终点》

Adagio Medical 发布业务更新，称其 FULCRUM-VT IDE 研究及子研究持续推进，迄今已有 22 名患者接受下一代 vCLAS™ Ultra 系统治疗；公司同时提及此前披露的战略替代方案审查进展。

Nimbus Therapeutics 宣布其处于临床 1 期试验中的 investigational 口服高选择性 SIK2 抑制剂 NDI-225673 已完成首例受试者给药。该药物旨在用于治疗免疫介导的炎症性疾病。

PepGen表示，其针对肌强直性营养不良1型（DM1）的实验性药物在六名患者、12周治疗的一项关键指标上显示出迄今最积极的早期数据。Dyne Therapeutics接近完成一项DM1药物关键性试验；Novartis披露其在收购Avidity Biosciences后获得的一款DM1药物在3期试验中未能改善肌肉控制的关键指标。

Natera 宣布与 Incyte 达成临床合作协议，开展一项针对结直肠癌（CRC）的 II 期研究。该研究将评估 Incyte 的 investigational bispecific immunotherapy INCA33890，用于已完成手术和辅助化疗（ACT）的 2/3 期 CRC 患者，并将 Signatera 作为主要和次要终点纳入研究。

PepGen 发布企业公告，称其 FREEDOM2-DM1 10 mg/kg 剂量在二期研究中取得阳性结果，并报告了最高的剪接校正及多项功能指标改善。

同一件事，精选收录的是《PepGen公布Phase 2 FREEDOM2-DM1 10mg/kg阳性结果：剪接校正幅度为已报告最高水平》

先声药业（02096.HK）于2026年11月10日发布公告，披露其药物SIM0725（CD122）获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书。公告正文未披露具体适应症、试验阶段及临床数据。

Alzheon 宣布其口服 Valiltramiprosate（ALZ-801）的第二项三期试验 ORION-E4 启动，旨在确认在 APOLLOE4 试验 MCI 亚组中观察到的临床获益。公司同时表示将在 11 月 16 日至 19 日于波士顿举行的 CTAD 2026 会议上展示其口服抗淀粉样蛋白聚集抑制剂组合的扩展。

远大医药集团自愿公告，其用于预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）的1.1类中药创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究近日完成首例患者入组。该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心设计，拟入组180例偏头痛患者，旨在评价GPN01020相较于安慰剂在预防性治疗偏头痛发作上的有效性、安全性和耐受性。

Genentech（Roche Group 成员）宣布将在 2026 年 11 月 16-19 日于波士顿举行的第 19 届 Clinical Trials on Alzheimer’s Disease (CTAD) 大会上，展示其药物与诊断组合的新数据。材料提及共有 16 篇被接受的摘要，包括两场科学研讨会和两场口头报告，并强调其在神经退行性疾病领域的差异化方法。

Zura Bio Limited 周一宣布，其针对成人中重度化脓性汗腺炎（HS）的 2 期 TibuSHIELD 研究（评估 tibulizumab，ZB-106）受挫，公司决定停止该适应症下的开发。

同一件事，精选收录的是《Zura Bio 发布 tibulizumab 化脓性汗腺炎 2期 TibuSHIELD 研究临床更新》

Immunovant 披露了 IMVT-1402 在难治性类风湿关节炎潜在注册性试验第 2 期的临床进展，并发布了截至 2026 年 9 月 30 日的第二季度财务业绩。原文指出 IMVT-1402 600 mg 剂量组达到特定标准，但具体数值及详细财务数据在提供的材料中未完整披露。

Sensei Biotherapeutics（文中亦提及为 Faeth Therapeutics）披露其2期试验（FTH-PIK-201; NCT06463028; GOG-3111）的顶线临床数据。

同一件事，精选收录的是《Faeth Therapeutics公布PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌II期试验阳性初步顶线结果》

Sensei Biotherapeutics 披露了其 II 期 PIK-201 试验的顶线临床数据，该试验评估了 PIKTOR 联合紫杉醇（paclitaxel）在晚期子宫内膜癌患者中的疗效。试验共入组 42 名既往接受过多线治疗的患者。

同一件事，精选收录的是《Faeth Therapeutics公布PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌II期试验阳性初步顶线结果》

Editas Medicine 报告第三季度亏损收窄，主要受合作收入增加影响。公司表示，其 EDIT-401 的首个临床试验计划按进度在年底前开始对患者给药。

BioVie 周一宣布，其针对 Long COVID 的 Phase 2 ADDRESS-LC 试验中 investigational bezisterim 的新生物标志物结果已展示。原文未披露具体数值、终点或样本量；报道同时提及股价下跌。

argenx SE 公布其 III 期 ALKIVIA 研究结果，显示 efgartigimod 在免疫介导性坏死性肌病与皮肌炎合并患者人群中达到主要终点，治疗组取得具有统计学意义的结果；具体数值与安全性数据未在材料中披露。

Definium Therapeutics 公布截至 2026 年 9 月 30 日的季度财务结果及近期进展。公司同时披露其 DT402 在成人 ASD 患者中的 Phase 2a 试验取得积极初步结果，观察到改善；具体数值与细节未在材料中给出。

Acadia Pharmaceuticals 宣布将在 2026 年 11 月 16 日至 19 日于波士顿举行的 CTAD 会议上进行两项关于 remlifanserin 的数据展示。其中一项口头报告将呈现 RADIANT 临床试验项目中 2 期部分评估 remlifanserin 治疗阿尔茨海默病精神病性症状（ADP）患者的研究结果。

默克（Merck）宣布其2b期临床试验取得积极结果，该试验评估了每周一次皮下注射的efinopegdutide（4 mg、7 mg和10 mg三种剂量）与安慰剂相比，在治疗伴有F2或F3级肝纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者中的安全性和有效性。Efinopegdutide是一种在研的GLP-1/胰高血糖素受体共激动剂注射剂。

Tiziana Life Sciences Ltd 于 2026 年 11 月 9 日通过 6-K 披露其 Phase 2a INFORM-MS 试验阳性 topline 结果的补充背景材料，并附上 2026 年 11 月 9 日 KOL 投资者电话会议材料。

同一件事，精选收录的是《Tiziana Life Sciences 披露将在 BIO-Europe 2026 展示 foralumab INFORM-MS 2a 期初步结果》

Virion Therapeutics在AASLD The Liver Meeting 2026会议上宣布，其HBV功能性治愈免疫疗法VRON-0200的肌肉注射原免剂量（prime dose）在慢性HBV感染患者中诱导了抗HBV活性。数据显示，在给药2年以上后，所有接受治疗的患者均出现HBsAg持续下降且无病毒反弹。

STAT News 报道，今年美国心脏协会（AHA）科学会议上呈现的研究结果以“中性”为主。会议以两项重大阴性结果开场：针对炎症的 ZEUS 试验显示治疗组与安慰剂组无差异；针对脂蛋白(a)（lipoprotein(a)）的 HORIZON 试验也显示用药与未用药组结果几乎相同。文章指出，尽管干预未显示差异，专家称此类试验仍具有有价值的教训。

Vir Biotechnology披露其用于慢性丁型肝炎感染的elebsiran与tobevibart药物组合在三项3期试验中的第一项达到主要目标。公司称，治疗48周后，44%的受试者基本消除可检测的病毒迹象并使一种重要肝酶水平恢复正常；“delayed treatment”组无人达到该结果。

同一件事，精选收录的是《Vir Biotechnology 公布3期ECLIPSE 1试验顶线结果：elebsiran+tobevibart治疗丁型肝炎达主要终点》

Alnylam 在美国心脏协会（AHA）Scientific Sessions 2026 上公布新数据，包括 HELIOS-B 三期两年开放标签扩展（OLE）期数据，显示 AMVUTTRA（vutrisiran）在转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病（ATTR-CM）患者中持续获益。原文为 Business Wire 企业公告摘要，完整数据细节未披露。

Eli Lilly 的口服 GLP-1 药物 Foundayo 在两项晚期研究中显示可缓解睡眠呼吸暂停，但效果似乎不及其注射剂 Zepbound。在一项未接受 PAP 通气治疗患者的一年期试验中，Foundayo 组 AHI 每小时减少 17.8 次事件，安慰剂组减少 4.5 次；28% 的受治患者达到缓解或轻度疾病，安慰剂组为 13%。数据于美国心脏协会年会公布并发表于 JAMA。

Janux Therapeutics 宣布其 I 期研究中 JANX011 在健康志愿者中的初步临床结果呈阳性，并概述了该药在自身免疫疾病中的计划临床开发策略。JANX011 是 Janux 专有 Adaptive Immune Response Modulator (ARM) 平台首个进入临床开发的项目。

GEN报道了针对实体瘤及自身免疫疾病的多种免疫疗法进展。Amgen介绍了BiTE技术，其“现货型”疗法无需个体化制造，已在血液恶性肿瘤和小细胞肺癌获批，并正在开发前列腺癌靶向药物xaluritamig。

GEN报道多家机构在AI辅助蛋白设计上的进展：Sanofi将AI蛋白设计从概念验证推向真实药物发现，围绕基础模型、性质预测与虚拟筛选、从头设计三条线推进，并强调“lab-in-the-loop”工作流用于多特异性分子优化。

Brixton Biosciences 宣布其关键性 NICE 临床试验结果，显示 Reneurx™ Nerve-Selective Therapy 在减轻有症状膝骨关节炎成人的疼痛方面优于关节内皮质类固醇（IACS）注射。该数据由 Yogesh Mi 呈现，具体数值与完整结果未在提供的摘要中披露。

101 Therapeutics 在 ACR Convergence 2026 以海报形式展示其 CD206 靶向糖皮质激素 101-PGC-005 的 Phase 2/3 数据，结果显示该药优于地塞米松（HR 2.31），且未增加激素用量；公司表示正在寻求合作伙伴。

Xencor 披露其皮下注射 plamotamab（一种 CD20 x CD3 双特异性 T 细胞衔接器）在成人类风湿关节炎患者中进行的 1b 期剂量递增研究的初步数据，该数据以海报形式在 ACR Convergence 2026 会议上展示。公司同时更新了 XmAb657 首次人体研究的进展。

Can-Fite BioPharma 于 2026 年 11 月 9 日发布公告，报告其 Namodenoson II 期试验中一名晚期肝癌患者达到十年生存里程碑。该信息作为 6-K 文件附件提交，并纳入 S-8 和 F-3 注册声明。

Tiziana Life Sciences 于 2026 年 11 月 9 日提交 6-K，宣布将在 2026 年 11 月 9 日至 11 日于德国科隆 Koelnmesse 举行的 BIO-Europe 2026 上进行展示。

ImmunityBio 宣布其注册性随机对照试验 QUILT-2.005（NCT02138734）A 队列最终分析显示，ANKTIVA®（nogapendekin alfa inbakicept-pmln/N-803）联合卡介苗（BCG）在 BCG 初治的高级别非肌层浸润性膀胱癌患者中达到主要终点。

同一件事，精选收录的是《ImmunityBio公布ANKTIVA联合BCG在QUILT-2.005试验A队列达到主要终点》

Zura Bio 公告其 II 期 TibuSHIELD 研究评估 tibulizumab (ZB-106) 用于成人中重度化脓性汗腺炎（HS）未达主要终点。主要终点为基线至评估时点的百分比变化，具体数值及后续计划未在材料中披露。

同一件事，精选收录的是《Zura Bio 发布 tibulizumab 化脓性汗腺炎 2期 TibuSHIELD 研究临床更新》

Turn Therapeutics 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度及前三季度财务业绩。公司披露了额外的 Stage 1/Phase 2a 结果，显示在特应性皮炎全试验人群中具有令人鼓舞的反应。

Veradermics 宣布其用于治疗男性型脱发的在研药物 VDPHL01（一种缓释口服米诺地尔制剂）在 2/3 期临床试验（Study '302'）B 部分中取得积极顶线结果。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的注册导向研究，纳入超过 500 名轻度脱发男性患者。公司称 VDPHL01 在该 12 个月研究中报告的毛发计数为 3 期项目中迄今为止最高。

同一件事，精选收录的是《Veradermics 公布 VDPHL01 治疗男性型脱发 2/3 期研究 302 B 部分阳性顶线数据》

Faeth Therapeutics 宣布其 II 期试验（FTH-PIK-201; NCT06463028; GOG-3111）的初步顶线结果，该试验评估 PIKTOR（serabelisib 和 sapanisertib 的口服组合）联合紫杉醇用于携带 PI3K/AKT/mTOR (PAM) 通路突变的晚期子宫内膜样子宫内膜癌患者。

同一件事，精选收录的是《Faeth Therapeutics公布PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌II期试验阳性初步顶线结果》