跳到正文
  1. STAT News

    荷兰消费者与市场管理局(ACM)正在调查Biogen是否滥用其在多发性硬化症治疗及相关血液检测市场的支配地位。调查关注Biogen是否将检测仅保留给使用其多发性硬化症药物Tysabri的患者,并拒绝向使用竞争对手药物(如Sandoz销售的生物类似药Tyruko)的患者提供该检测。Tysabri患者需定期检测进行性多灶性白质脑病风险,Biogen开发了该病毒检测并免费、独家提供给Tysabri患者。

    推荐理由:涉及荷兰反垄断监管机构对Biogen多发性硬化症药物配套检测市场行为的调查,具有监管与竞争合规价值。

  2. Business Wire · Clinical Trials

    C2N Diagnostics 与 LSI Medience 宣布建立战略合作伙伴关系,旨在推动 PrecivityAD2® 在日本的监管审批与商业化,此前该检测已获美国 FDA 许可。合作结合 C2N 在高分辨质谱和阿尔茨海默病诊断方面的专长,以及 LSI Medience 在日本的临床实验室、监管和商业能力。

    推荐理由:涉及阿尔茨海默病血液检测在日本的监管与商业化合作,对关注AD诊断市场的读者具有参考价值。

  3. Business Wire · Clinical Trials

    Scholar Rock 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩,并更新近期公司进展。原文提及第三季度包括 FDA 批准及美国上市事项,但材料未提供具体药品名称、适应症、财务数字及其他业务细节。

  4. 巨潮资讯 · 上市公司公告

    *ST香雪披露专项自查报告,称近日收到广州中院送达的广州农村商业银行股份有限公司黄埔支行及广州高新区融资租赁有限公司拟申请破产重整的通知书。截至报告披露日,公司尚未收到法院受理重整申请的法律文书,重整申请能否被受理及后续程序存在不确定性。

    推荐理由:披露了公司被债权人申请重整的具体进展、财务风险及退市风险,对投资者评估公司持续经营能力具有参考价值。

  5. STAT News

    Ionis Pharmaceuticals 将降甘油三酯药物 Tryngolza 的年度销售预期从此前 1 亿至 1.1 亿美元下调至 5000 万美元,第三季度销售为 900 万美元,低于华尔街一致预期的 2100 万美元。公司股价在开盘高于 39 美元后数小时内跌破 28 美元,跌幅约 25%,市值损失超过 10 亿美元。

    推荐理由:报道Ionis下调降甘油三酯药物Tryngolza销售预期并披露第三季度销售数据,反映该药物商业化进展不及预期及股价反应。

  6. 巨潮资讯 · 上市公司公告

    药明康德公告称,美国国防部于2026年11月9日决定将其从1260H条款下的“中国军工企业”(CMC)名单中移除,国防部副部长认定应遵从法院批准对公司初步禁令动议的裁决命令。公司表示此次移除使其不再因1260H名单而承受进一步的不利影响,并将继续服务客户。

    推荐理由:涉及药明康德被列入美国国防部1260H名单后的移除进展,对投资者关注其海外合规风险具有直接参考价值。

  7. STAT News

    美国国防部依据联邦公报通知,将药明康德(WuXi AppTec)从美国“中国军工企业”名单中移除,以遵守去年8月美国联邦地区法院的裁决。此前,药明康德提起诉讼,主张该指定行为违反《行政程序法》中关于“任意和反复无常”的规定,法院随后临时阻止了政府推进该指定。该指定最初源于政府对中国政府与军方关联及美国生物科技领导地位面临中国公司竞争风险的担忧。

    推荐理由:涉及美国国防部依据法院裁决调整中国军工企业名单,对CXO行业及中美医药监管关系具有直接参考意义。

  1. 港股披露易 · 上市公司公告

    藥明巨諾-B(02126.HK)于2026年11月9日发布公告,披露一项涉及许可及转让协议的非常重大出售事项。

    推荐理由:港股上市公司披露涉及许可及转让协议的非常重大出售事项,包含具体交易结构、标的资产及财务影响,对投资者具有直接参考价值。

  2. 港股披露易 · 上市公司公告

    泰格医药公告拟通过私有化及分拆交易出售对子公司方达控股的控制权,以剥离海外实验室业务并聚焦临床CRO主业。交易包括由SanRex私有化方达控股,以及后续分拆:CRL收购目标业务(初始价4.7亿美元),Frontage ACE收购中国境外非目标业务(初始价0.844亿美元),泰格医药保留中国境内非目标业务(初始价2.055亿美元)。

    推荐理由:泰格医药拟剥离海外实验室业务以聚焦临床CRO主业,涉及私有化及资产分拆,交易金额及后续资金用途对投资者具有参考价值。

  3. Nasdaq · 医药公司通稿/资讯

    argenx SE 宣布达成最终协议,以最高约11.5亿美元收购 Unnatural Products, Inc. 的全部剩余股份。argenx 此前已持有 Unnatural Products, Inc. 的少数股权,此次收购旨在将其大环肽发现引擎整合至自身的免疫学创新业务中。

    推荐理由:涉及跨国生物医药并购,金额达11.5亿美元,对免疫学领域研发格局有潜在影响。

  4. 港股披露易 · 上市公司公告

    晶泰控股(02228.HK)发布自愿性公告,宣布与LABORATOIRES PIERRE FABRE开展AI驱动药物发现合作。公告提及QuantumPharm Limited、Pierre Fabre Médicament SAS等实体,并披露LABORATOIRES PIERRE FABRE拥有10,000(单位未披露)及86%(具体指标未披露)等数据,具体合作条款与阶段以原文为准。

  1. STAT News

    俄勒冈州总检察长Dan Rayfield代表俄勒冈、明尼苏达、新墨西哥和华盛顿四州,于周四向俄勒冈联邦地区法院提起诉讼,指控特朗普政府对Medicaid的大规模改革将造成“不可挽回的主权、财政和公共健康损害”,并认为政府无权强制各州实施这些变更。

    推荐理由:报道美国联邦政府Medicaid工作要求改革引发的州级诉讼,涉及监管权限与公共健康影响。

  1. BioPharma Dive

    Eli Lilly宣布其肥胖药物Zepbound和Foundayo将通过Hims & Hers的远程医疗平台提供,患者凭处方可按自付价格购买,Foundayo月费149美元,Zepbound月费299美元起。

    推荐理由:汇总了Lilly、Alnylam、Boehringer Ingelheim、Servier、Ultragenyx和ANI Pharmaceuticals等多家公司的近期重要动态,涵盖GLP-1药物渠道合作、高管变动、肿瘤药物联盟、临床试验失败、裁员和并购等多个方面。

  2. pharmaphorum

    Rezera(前称NodThera)公布其纳斯达克IPO条款,计划以每股11至13美元发行1670万股,募资逾2亿美元,GSK已承诺认购至多2500万美元,拟以RZRA代码上市。

    推荐理由:报道Rezera IPO条款及核心管线进展,包含具体募资金额、股份数、价格区间、GSK认购金额及关键试验时间节点,对关注NLRP3抑制剂赛道和PAD治疗领域的读者有参考价值。

  3. SEC EDGAR · 美国医药公司公告

    Korro Bio 在 8-K 文件中披露,其于 2026年11月3日收到诺和诺德书面通知,诺和诺德选择无因终止双方 2024年9月13日签署(2025年11月11日经修订)的研究合作与许可协议,终止将于 2027年2月1日生效。

    推荐理由:SEC 8-K 文件披露合作终止细节与此前暂停背景,信息完整、来源为当事方公告。

  4. SEC EDGAR · 美国医药公司公告

    Acumen Pharmaceuticals提交8-K披露:董事会于11月1日批准现金节约措施,裁员52名全职员工(约90%员工),并于11月2日启动重组,预计产生约775万美元一次性遣散及相关费用,重组预计在2027年初基本完成。

    推荐理由:公司8-K披露重组与贷款提前清偿细节,信息具体可核,为理解sabirnetug终止开发后续影响的第一手材料。

  5. SEC EDGAR · 美国医药公司公告

    Pacira BioSciences 在 8-K 公告中称,鉴于 Viatris 子公司已于 2026 年 10 月 30 日启动以每股 36.50 美元现金收购其全部流通普通股的要约收购,公司将不再发布截至 2026 年 9 月 30 日季度的业绩公告,也不举行电话会议。

    推荐理由:Pacira 因待完成的 Viatris 要约收购与合并而取消季报和电话会并撤回 2026 财务指引,属并购期间常见信息披露安排,事实明确。

  6. SEC EDGAR · 美国医药公司公告

    ANI Pharmaceuticals 在 8-K 中宣布,拟通过建议性公开现金要约收购瑞典 Egetis Therapeutics AB 的全部流通股、2023:1 可转换贷款及 2023/2033:1 认股权证,总价值约 56 亿瑞典克朗(约 5.599 亿美元,按 30 个交易日平均汇率 9.9471 计算)。

    推荐理由:SEC 8-K 原始披露,信息完整,含要约条款、融资安排与交割条件等关键数字。

  7. BioPharma Dive

    CMS于周三发布2027年门诊支付系统(OPPS)与ASC最终规则,将按药品平均销售价减28%报销340B药物,预计仅明年就减少约55亿美元药物支出。

    推荐理由:正文完整给出关键数字与各方反应,但为媒体转述,各数字应以CMS最终规则原文为准。

  8. GEN · Genetic Engineering & Biotechnology News

    勃林格殷格翰与石药集团签署第二项战略合作,围绕抗体-药物偶联物(ADC)和T细胞衔接器(TcE)技术推进六个生物药临床前项目,其中五个来自石药旗下LaNova Medicines,一个来自北京泰德制药。

    推荐理由:报道披露了跨国药企与中资药企在ADC和TcE领域的重大合作,涉及具体金额、项目数量及双方此前合作背景,对关注肿瘤药研发与中企出海动态的读者具有参考价值。