MHRA 授予三款创新药物“创新护照”资格
AI 评分7878英国药品和医疗器械监管局（MHRA）授予三款药物“创新护照”（Innovation Passports）资格，使其纳入创新许可和准入路径（ILAP）进行审评。
推荐理由：涉及三款处于不同研发阶段的创新药物获得英国监管加速通道资格，对关注罕见病及神经退行性疾病研发路径的读者具有参考价值。
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MHRA Drug Safety Update精选 MHRA就国际报道的数例杜氏肌营养不良（DMD）患者在使用Duvyzat（givinostat）期间死亡的事件发布临时监测建议；英国境内未报告死亡。MHRA建议继续避免对室性心律失常风险增加者用药，并加强监测：基线及剂量稳定后行24小时动态心电图，血清电解质（钾、镁、钙）前2个月每2周、第3个月及之后每3个月检测一次。
推荐理由：MHRA官方安全通告，明确区分了临时建议与待独立审评的最终决定，信息完整可作监管动态依据。
MHRA Drug and device alerts精选 英国MHRA发布Class 4药品缺陷通知（编号EL(26)A/46）：Sandoz Limited的Co-Amoxiclav口服混悬用粉（250/62.5 mg/mL）说明书（SmPC）第4.2节按体重给药剂量表有误，按其计算约给出两倍推荐剂量，存在过量风险，所有批次受影响。
推荐理由：MHRA官方药品缺陷通知，涉及SmPC剂量表错误的用药安全风险，临床与药房人员需关注。
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