乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床试验批准
AI 评分8888乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药监局签发的MWX205注射液《药物临床试验批准通知书》（编号2026LP03439），同意开展I期临床试验，适应症为血脂异常。
推荐理由：乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床批件，系全球首个进入临床阶段的PCSK9/ANGPTL3双靶点siRNA药物，具备较高研发跟踪价值。
#临床试验设计
巨潮资讯 · 上市公司公告精选
港股披露易 · 上市公司公告精选 恒瑞医药：HRS-5346片获国家药监局批准开展III期临床试验
AI 评分8282恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局签发的HRS-5346片《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，该项目累计研发投入约为8,620万元（未经审计）。
推荐理由：恒瑞医药披露其Lp(a)口服小分子抑制剂HRS-5346片获国家药监局批准开展III期临床试验，该药物目前国内外尚无同类获批上市，具有行业关注价值。
港股披露易 · 上市公司公告精选 石药集团公告称，其开发的SYH9061（尼达尼布吸入粉雾剂，注册分类为化学药品2.2类新药）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅱ期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。
推荐理由：石药集团披露SYH9061治疗IPF的Ⅱ期临床试验在中国首个研究中心正式启动，并回顾此前获批及Ⅰ期初步结果，为关注该管线进展的读者提供一手进展信息。