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拜耳口服FXIa抑制剂asundexian获FDA批准，商品名Sunharbo，用于联合抗血小板治疗降低近期发生轻至中度非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作（TIA）成人患者的卒中风险，是美国首个获批的口服FXIa抑制剂类药物。

同一件事，精选收录的是《FDA 批准首个 FXIa 抑制剂 Sunharbo (asundexian) 用于特定高危成人卒中二级预防》

拜耳宣布其 50 mg 片剂 SUNHARBO (asundexian) 获美国 FDA 批准，用于联合抗血小板治疗降低近期非心源性缺血性卒中或高危短暂性脑缺血发作成人患者的卒中风险。该药物被描述为首个且唯一的 FXIa 抑制剂，每日一次给药。

同一件事，精选收录的是《FDA 批准首个 FXIa 抑制剂 Sunharbo (asundexian) 用于特定高危成人卒中二级预防》

美国食品药品监督管理局（FDA）批准Bayer公司新型抗凝药Sunharbo（asundexian）用于特定成人人群的二级卒中预防。该药物通过抑制凝血因子XIa发挥作用，旨在平衡预防有害血栓与保留止血能力。

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STAT News 报道，美国 FDA 于周一批准拜耳（Bayer）药物 Sunharbo，用于降低卒中复发风险，并称其为一种新型药物类别中的首个药物。该药通过抑制 XIa 蛋白发挥作用，据称可在不增加出血风险的情况下阻止血栓形成。

拜耳口服 HER2 抑制剂 Hyrnuo（sevabertinib）获中国批准，用于晚期 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，这是该药在一线适应症上继美国和日本后的第三个批准。