诺华披露Zolgensma基因疗法相关肿瘤病例及DNA整合证据
AI 评分8888诺华披露9名接受Zolgensma治疗的脊髓性肌萎缩症（SMA）患者随后出现肿瘤，其中2例显示用于递送治疗的病毒整合入患者DNA。诺华表示已就每例情况通知卫生当局，并将继续与其合作确定后续步骤。Zolgensma说明书中已列出腺相关病毒（AAV）可能整合入患者DNA的理论风险，此前2023年和2025年曾有两例相关癌症病例报告，但均未确定与治疗有关。
推荐理由：涉及高价值基因疗法Zolgensma的严重安全性信号，且包含DNA整合证据，对基因治疗领域具有重大警示意义。