英国MHRA发布2026年10月安全动态汇总(Safety Roundup),主要事项包括抗抑郁药新安全措施、IXCHIQ基孔肯雅疫苗撤销英国上市许可、连续肾脏替代治疗(CRRT)用药提示及10月多项药品召回。
推荐理由:英国药品监管机构MHRA的官方月度安全汇总,含疫苗撤销上市许可、抗抑郁药安全新措施、CRRT用药建议、器械供应中断及10月全部召回与DHPC清单,对跟踪英国监管与用药安全具有直接参考价值。
英国MHRA发布2026年10月安全动态汇总(Safety Roundup),主要事项包括抗抑郁药新安全措施、IXCHIQ基孔肯雅疫苗撤销英国上市许可、连续肾脏替代治疗(CRRT)用药提示及10月多项药品召回。
推荐理由:英国药品监管机构MHRA的官方月度安全汇总,含疫苗撤销上市许可、抗抑郁药安全新措施、CRRT用药建议、器械供应中断及10月全部召回与DHPC清单,对跟踪英国监管与用药安全具有直接参考价值。
英国MHRA缺陷药品报告中心发布Class 2药品召回:Accord-UK Ltd因包装混装错误规格,召回一批盐酸乐卡地平10mg薄膜衣片(批号M2510877,有效期2028年11月,28片装,EL(26)A/45)。
英国MHRA缺陷药品报告中心发布2级药品召回(编号EL(26)A/44):Advanz Pharma Limited以预防性措施召回Mynzepli 40 mg/mL预充式注射器注射液(活性成分阿柏西普)的2325742和2325726两个批次(有效期分别为2027年6月和2027年5月)。
英国MHRA发布二类药品召回(EL(26)A/43):Xeal Pharma的氯吡格雷口服溶液与口服混悬液(所有规格,未注册药品MS 46688)因制剂错误仅含所需氯吡格雷量的76%,低于标示量,通知前生产的所有批次均受影响,属患者、药房与批发商层面的召回。
推荐理由:英国MHRA官方召回通知,内容具体:涉事产品为未注册氯吡格雷口服剂型,含量不足属系统性制剂错误,覆盖此前生产的全部批次,对使用该剂型的患者管理和换药决策有直接参考价值。
MHRA发布设备安全信息DSI/2026/013:Nova Biomedical发现特定批次StatStrip血酮试纸存在质控(QC)失败,已发起召回并暂停出货(stop-ship),替代库存预计约4周内无法在英国补充,血酮床旁检测面临渐进式中断风险。
推荐理由:MHRA官方设备安全信息(T1来源),给出批次处置、连续两次质控失败停用标准及约4周供应缺口,对NHS急诊、儿科及检验采购部门有直接操作指引价值。