#临床研究

君实生物自愿披露，JS207（抗PD-1/VEGF双特异性抗体）联合JS007（抗CTLA-4单抗）对比特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、对照、开放III期研究（JS207-017-III-HCC，NCT07823348）已完成首例患者给药，系JS207首个国内注册临床研究，计划入组560例，主要终点为PFS和OS。

3D Medicines（1244.HK）自愿公告，合作方SELLAS Life Sciences Group的3D189（Galinpepimut-S）用于急性髓系白血病（AML）的全球关键性III期REGAL试验已达到预设事件数。SELLAS于2026年10月28日发布相关进展，涉及按统计分析计划（SAP）设定的80例事件数；更详细数据原文未披露。

礼来公布retatrutide与诺和诺德Ozempic头对头III期试验结果，最高剂量12mg每周一次在降糖和减重两项指标上均优于Ozempic。治疗80周后，12mg组糖化血红蛋白平均降低2.2个百分点（Ozempic为1.8），体重平均降低21%（Ozempic为9%），9mg组分别降糖2.2个百分点（差异仅为统计学"nominal"）和减重20%。

恒瑞医药子公司近日收到国家药监局签发的SHR-2005注射液、注射用SHR-1501及阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，拟开展联合用药治疗膀胱癌的临床试验。公告显示，SHR-2005为自主研发创新药，目前国内外尚无同类药上市；SHR-1501为IL-15融合蛋白，国内无同靶点产品获批；阿得贝利单抗已获批两项适应症。上述药物尚需完成临床试验并经审评审批后方可上市。

恒瑞医药公告称，近日收到国家药监局签发的瑞维鲁胺片《药物临床试验批准通知书》，同意开展前列腺癌临床试验。该试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究，旨在评估瑞维鲁胺联合雄激素剥夺疗法（ADT）对比安慰剂联合ADT治疗根治性手术/放疗后高危局限性或高危生化复发（BCR）前列腺癌的有效性和安全性。

恒瑞医药子公司北京盛迪医药收到国家药监局核准签发的SHR-3201注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展针对阿尔茨海默病的临床试验，将于近期启动。该药为恒瑞自主研发，可清除脑内疾病生物标志物、延缓认知衰退，国内外尚无同类药物获批上市；累计研发投入约4,880万元（未经审计）。获批临床试验后，尚需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过方可生产上市。

恒瑞医药公告称，其自主研发的氟唑帕利胶囊用于一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的上市许可申请已获欧洲药品管理局（EMA）正式受理。

恒瑞医药及子公司近日收到国家药监局签发的10个药物临床试验批准通知书，涉及HRS-7172片、阿得贝利单抗注射液、SHR-4610注射液、SHR-8068注射液、注射用SHR-9839（sc）、注射用SHR-1826、贝伐珠单抗注射液、HRS-4642注射液、HRS-6093片、HRS-7058胶囊，将于近期开展临床试验。

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚近日收到国家药监局签发的注射用 SHR-4595 临床试验批准通知书，同意在晚期实体瘤患者中开展临床试验。该药物为自主研发的治疗用生物制品，拟用于治疗晚期恶性实体瘤，截至目前累计研发投入约 1,640 万元。

恒瑞医药子公司福建盛迪医药近日收到国家药监局签发的HRS-1596片《药物临床试验批准通知书》，同意开展体重管理适应症和2型糖尿病适应症的临床试验。HRS-1596片为公司自主研发的1类新药，在肥胖和糖尿病动物药效模型中可分别有效减重和改善血糖相关指标；国内外暂无同靶点口服药物获批上市。该项目累计研发投入约1,840万元（未经审计），后续尚需完成临床试验并经审评审批通过后方可生产上市。