英国试点缩短NICE新药品评估流程
AI 评分8080英国报销机构NICE与NHS England启动名为SMART（Streamlined Managed Access Route for Therapies）的试点，旨在将新药品从评估到患者可及的时间从约一年缩短至六个月。
推荐理由：英国NICE与NHS England推出新药品加速评估试点，对关注英国医保准入流程的读者有参考价值。
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X · 监管与重大研发精选 FDA 于周二（10月28日）发布一份个性化基因疗法新指导草案，针对校正同一致病基因不同突变的疗法，拟允许药企先以传统方式获批针对一种突变的疗法，之后凭实验室数据而非全新临床研究获得其他突变的批准，参数在原申请中以“individualized feature space”形式载明。
推荐理由：转述FDA新 draft guidance，附带分析师与公司反应；注意这是企业/分析师观点而非监管结论。