医药日报 · 2026 年 11 月 6 日 · 星期五
全球医药监测
CVS 宣布将分拆为两家公司,逆转多年垂直整合战略
CVS Health 宣布将分拆为两家公司:一家保留保险业务 Aetna、药品福利管理商 Caremark,以及老年照护机构 Oak Street Health、居家健康公司 Signify Health 和专科药业务。
药品研发与审批
恒瑞医药:重新提交的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗肝细胞癌BLA获FDA受理
恒瑞医药公告,公司近日收到FDA《确认函》,重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)获FDA受理,按《处方药用户付费法案(PDUFA)》目标审评日期为2027年4月9日。
奥赛康创新药奥美妥塔单抗注射液上市许可申请获国家药监局受理
奥赛康(002755)公告,子公司江苏奥赛康生物医药近日收到国家药监局《受理通知书》,创新药奥美妥塔单抗注射液(英文通用名 Omectatug)境内生产药品注册上市许可申请获得受理(受理号 CXSS2600184。
联邦制药:司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市注册申请获国家药监局受理
联邦制药公告,其全资子公司珠海联邦生物医药有限公司申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市注册申请获中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2600179至CXSS2600183共5个。
行业动态
诺和诺德发布2026年前三季度财报并上调全年业绩指引,Q3经调整营业利润按固定汇率增长27%
诺和诺德于11月4日发布2026年前三季度财报并上调全年指引:2026年经调整销售额与经调整营业利润增长预期均上调至按固定汇率(CER)-2%至+2%,主因GLP-1产品销售预期提高。
Smith+Nephew 发布 2026 年三季度交易更新:下调全年指引,确认与强生 Depuy Synthes 磋商已结束
Smith+Nephew 于 2026 年 11 月 4 日发布三季度交易更新:截至 9 月 26 日的 Q3 收入 15.51 亿美元(上年同期 15.01 亿美元),基础与报告口径均增长 3.4%,全年基础收入增速指引由约 4% 下调至约 3%。
指南与观点
FDA 发文介绍 Rare Disease Framework Initiative 及罕见病药品审评改革方向
FDA 代理局长 Kyle Diamantas 撰文介绍上月启动的 Rare Disease Framework Initiative,拟改革罕见病药品与生物制品的产品开发和监管审评方式。
快讯
- ADC Therapeutics 披露 ZYNLONTA 两项淋巴瘤试验最新数据,将在ASH年会发布SEC EDGAR · 美国医药公司公告