国药现代控股子公司国药一心撤回环磷酰胺注射液上市注册申请
AI 评分5454国药现代公告，其控股子公司国药一心制药近日收到国家药监局《药品注册申请终止通知书》，因需进一步完善研究工作，同意撤回环磷酰胺注射液（受理号CYHS2403165、CYHS2403166，化学药品3类，规格2.5ml:500mg、1ml:200mg）的注册申请并终止注册程序。
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FDA openFDA Drug Enforcement (recalls)精选 FDA 数据显示，Teva Pharmaceuticals 召回 Metoclopramide Tablets, USP, 5 mg（NDC: 51079-886-20）部分批次，召回原因为 co-mingled tablet（混入其他片剂）。
推荐理由：涉及处方药召回，对临床用药安全有直接提示意义。
FDA MedWatch Safety Alerts精选 FDA CDRH发布早期警报，指出Compact Medical已发出“紧急医疗器械召回”通知，要求移除特定批次的ButterflyBVM一次性袋阀面罩（BVM）复苏器，并对另一些批次更新使用说明。
推荐理由：FDA发布早期警报，提示特定批次ButterflyBVM复苏器存在潜在高风险，需立即采取移除或纠正措施。
FDA MedWatch Safety Alerts精选 FDA CDRH发布早期警报，通知公众B. Braun Medical Inc.已建议将特定批次的Streamline Bloodline Set for Dialog+血液透析管路从使用或销售场所移除。
推荐理由：FDA发布早期警报，涉及血液透析管路召回，存在血液丢失、空气栓塞等高风险，需临床关注。
FDA MedWatch Safety Alerts精选 FDA 将 Instrumentation Laboratories（Werfen）对 HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H) 的召回列为最严重级别，涉及 Lot No. B40005、B40006、B38062 和 B38063（Part No. 0009800127 和 0009802028）。
推荐理由：FDA 最高级别医疗器械召回，涉及 HIT 抗体检测试剂，存在假阴性风险，对临床诊断有直接影响。
FDA MedWatch Safety Alerts精选 FDA 将 Nova Biomedical StatStrip Glucose Hospital Meter System（Gen 2.0）列为 Class I 召回，原因是扫描患者 ID 或 QC 条码时，先前信息可能残留在屏幕上，若被接受则可能导致血糖结果被错误分配至其他患者的病历或 QC 记录，进而引发延迟治疗、不必要的胰岛素使用或漏治。
推荐理由：FDA Class I 召回，涉及医院血糖仪患者信息错配风险，已报告1例严重伤害，临床影响直接。
FDA MedWatch Safety Alerts精选 Wedgewood Pharmacy 召回部分复方兽药，因潜在效价问题
AI 评分6565Wedgewood Pharmacy LLC 于 2026 年 10 月 21 日公告，因实验室分析测试数据可靠性不一致，可能导致产品效价偏低或偏高，召回 2026 年 2 月 18 日至 10 月 6 日期间发货至全美兽医诊所、药房及其他客户的特定复方兽药。
推荐理由：FDA MedWatch 收录的企业召回公告，涉及兽药效价问题，对兽医及宠物主人有直接操作指引。
FDA Federal Register (withdrawal of approval) FDA 发布更正公告，认定引用 Oxandrin（oxandrolone）2.5mg 和 10mg 片剂的简略新药申请（ANDA）同样因安全性或有效性原因撤市，将从“橙皮书”中移除。此次更正补上 2023 年 9 月 13 日《联邦公报》公告（88 FR 62799）的遗漏，该公告此前已认定 Oxandrin 片剂因安全性或有效性原因撤市。