#临床开发

乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药监局签发的MWX205注射液《药物临床试验批准通知书》（编号2026LP03439），同意开展I期临床试验，适应症为血脂异常。

Editas Medicine 报告第三季度亏损收窄，主要受合作收入增加影响。公司表示，其 EDIT-401 的首个临床试验计划按进度在年底前开始对患者给药。

瑞博生物（06938.HK）于2026年11月10日自愿公告，已提交双靶点药物SR122注射液的I期临床试验申请（CTA）。该药物旨在用于治疗混合型血脂异常及重度高甘油三酯血症（sHTG）。公告同时提及公司另一款药物RBD5044（ApoC3 siRNA）处于II期阶段，SR122为ApoC3与PCSK9双靶点siRNA。

Janux Therapeutics 宣布其 I 期研究中 JANX011 在健康志愿者中的初步临床结果呈阳性，并概述了该药在自身免疫疾病中的计划临床开发策略。JANX011 是 Janux 专有 Adaptive Immune Response Modulator (ARM) 平台首个进入临床开发的项目。

Corsair Pharma 披露其 TRX-248 透皮系统用于肺动脉高压 (PAH) 的 FDA Pre-IND 会议取得积极结果。材料仅包含标题信息，未披露具体会议细节、后续计划或临床数据。

Faeth Therapeutics 宣布其 II 期试验（FTH-PIK-201; NCT06463028; GOG-3111）的初步顶线结果，该试验评估 PIKTOR（serabelisib 和 sapanisertib 的口服组合）联合紫杉醇用于携带 PI3K/AKT/mTOR (PAM) 通路突变的晚期子宫内膜样子宫内膜癌患者。

同一件事，精选收录的是《Faeth Therapeutics公布PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌II期试验阳性初步顶线结果》

来自全球五大肝病学会的专家在巴塞罗那会议后达成急性-on-慢性肝衰竭（ACLF）统一定义，该立场论文已发表于《Hepatology》。根据新定义，患者需满足胆红素水平至少1.5且国际标准化比值（INR）至少5，随后评估脑、肾、循环或呼吸系统功能障碍。

再鼎医药公布截至2026年9月30日止三个月及九个月的未经审计业绩：第三季度总收入1.082亿美元，产品收入净额1.076亿美元环比增长2%，亏损净额4,610万美元。

石药集团公告，其靶向 CEACAM5 的抗体偶联药物（ADC）SYS6062 用于治疗晚期实体瘤的 I/II 期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。该集团于 2026 年 10 月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，随后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、PK 扩展和队列扩展的首次人体 I/II 期试验，评价安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效；参与者招募和筛选工作正在推进中。

亚盛医药自愿公告，多项临床进展将展示于2026年12月12日至15日举行的第68届美国血液学年会（ASH），其中EED抑制剂APG-5918治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）的首次人体I期研究获口头报告（摘要#513）。

石药集团宣布，其研发的SYS6088注射液用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验（SYS6088-001）已在中国首个研究中心正式启动。该产品是一款靶向PD1、VEGFA、CTLA4的三特异性抗体，Fc端改造可降低毒性风险并延长半衰期。此项首次人体研究旨在评价该药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效，目前参与者招募和筛选工作正在推进中。

石药集团公告，其研发的 SYS6052 重组带状疱疹病毒疫苗（CHO 细胞）的 I/II 期临床试验已在中国正式启动。该产品为重组蛋白疫苗，由水痘-带状疱疹病毒糖蛋白 E（gE）抗原与集团自主开发的新型纳米佐剂系统构成；集团于 2026 年 7 月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》，试验为随机、盲法、对照设计，评价在 40 岁及以上人群中的安全性和免疫原性，受试者招募与筛选正在推进中。

歌礼制药自愿公告，其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国2型糖尿病受试者II期研究（NCT07321678）第13周中，40、60、80 mg剂量组经安慰剂校正的HbA1c较基线变化分别为1.7%、1.6%、1.7%（p<0.0001。