乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床试验批准
AI 评分8888乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药监局签发的MWX205注射液《药物临床试验批准通知书》(编号2026LP03439),同意开展I期临床试验,适应症为血脂异常。
推荐理由:乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床批件,系全球首个进入临床阶段的PCSK9/ANGPTL3双靶点siRNA药物,具备较高研发跟踪价值。
乐普医疗控股子公司上海民为生物收到国家药监局签发的MWX205注射液《药物临床试验批准通知书》(编号2026LP03439),同意开展I期临床试验,适应症为血脂异常。
推荐理由:乐普医疗子公司MWX205注射液获NMPA临床批件,系全球首个进入临床阶段的PCSK9/ANGPTL3双靶点siRNA药物,具备较高研发跟踪价值。
瑞博生物(06938.HK)于2026年11月10日自愿公告,已提交双靶点药物SR122注射液的I期临床试验申请(CTA)。该药物旨在用于治疗混合型血脂异常及重度高甘油三酯血症(sHTG)。公告同时提及公司另一款药物RBD5044(ApoC3 siRNA)处于II期阶段,SR122为ApoC3与PCSK9双靶点siRNA。
再鼎医药公布截至2026年9月30日止三个月及九个月的未经审计业绩:第三季度总收入1.082亿美元,产品收入净额1.076亿美元环比增长2%,亏损净额4,610万美元。
石药集团公告,其靶向 CEACAM5 的抗体偶联药物(ADC)SYS6062 用于治疗晚期实体瘤的 I/II 期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。该集团于 2026 年 10 月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》,随后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、PK 扩展和队列扩展的首次人体 I/II 期试验,评价安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效;参与者招募和筛选工作正在推进中。
亚盛医药自愿公告,多项临床进展将展示于2026年12月12日至15日举行的第68届美国血液学年会(ASH),其中EED抑制剂APG-5918治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤(R/R TCL)的首次人体I期研究获口头报告(摘要#513)。
石药集团宣布,其研发的SYS6088注射液用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验(SYS6088-001)已在中国首个研究中心正式启动。该产品是一款靶向PD1、VEGFA、CTLA4的三特异性抗体,Fc端改造可降低毒性风险并延长半衰期。此项首次人体研究旨在评价该药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效,目前参与者招募和筛选工作正在推进中。
石药集团公告,其研发的 SYS6052 重组带状疱疹病毒疫苗(CHO 细胞)的 I/II 期临床试验已在中国正式启动。该产品为重组蛋白疫苗,由水痘-带状疱疹病毒糖蛋白 E(gE)抗原与集团自主开发的新型纳米佐剂系统构成;集团于 2026 年 7 月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,试验为随机、盲法、对照设计,评价在 40 岁及以上人群中的安全性和免疫原性,受试者招募与筛选正在推进中。
歌礼制药自愿公告,其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国2型糖尿病受试者II期研究(NCT07321678)第13周中,40、60、80 mg剂量组经安慰剂校正的HbA1c较基线变化分别为1.7%、1.6%、1.7%(p<0.0001。
推荐理由:企业自愿公告披露II期数据,有效性终点达到统计学意义,但样本量较小且为企业单方陈述。