Novartis资助的III期HORIZON试验显示,pelacarsen显著降低Lp(a)水平,但在随访近五年的参与者中,与安慰剂相比未显示心肌梗死、卒中、紧急冠状动脉血运重建或死亡率的差异。该研究结果于美国心脏协会科学会议上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
同一件事,精选收录的是《诺华 pelacarsen 心血管结局试验失败引发对同类 Lp(a) 药物的担忧》
Novartis资助的III期HORIZON试验显示,pelacarsen显著降低Lp(a)水平,但在随访近五年的参与者中,与安慰剂相比未显示心肌梗死、卒中、紧急冠状动脉血运重建或死亡率的差异。该研究结果于美国心脏协会科学会议上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
同一件事,精选收录的是《诺华 pelacarsen 心血管结局试验失败引发对同类 Lp(a) 药物的担忧》
诺和诺德(Novo Nordisk)的ZEUS试验显示,单克隆抗体ziltivekimab降低了炎症细胞因子IL-6水平,但未减少治疗组与安慰剂组相比的心梗、卒中或死亡事件。
推荐理由:报道了诺和诺德抗炎药物ziltivekimab在ZEUS试验中的关键结果及后续影响,并提及心内科医生对抗炎疗法的持续态度。
据WHO独立技术专家组建议,Moderna的mRNA-1469和牛津大学与印度血清研究所合作开发的ChAdOx1应被纳入刚果(金)正在进行的2/3期Tumaini试验,以评估其对Bundibugyo型埃博拉病毒的有效性。
推荐理由:报道WHO技术专家组建议将两款埃博拉疫苗纳入刚果(金)正在进行的Tumaini试验,信息具体且具公共卫生意义。
石药集团公告称,其开发的SYH9061(尼达尼布吸入粉雾剂,注册分类为化学药品2.2类新药)用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的Ⅱ期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。
推荐理由:石药集团披露SYH9061治疗IPF的Ⅱ期临床试验在中国首个研究中心正式启动,并回顾此前获批及Ⅰ期初步结果,为关注该管线进展的读者提供一手进展信息。
石药集团自愿公告,其开发的体内CAR-T产品SYS 6055注射液用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验(SYS 6055-003)已在中国首个研究中心正式启动。该试验旨在探索安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效信号,目前参与者招募和筛选工作正在推进中。此前该集团已于2026年10月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
推荐理由:石药集团体内CAR-T产品SYS 6055注射液新适应症临床试验启动,涉及B细胞非霍奇金淋巴瘤,具有行业关注价值。
迪哲医药公告,公司将于12月12日至15日在美国新奥尔良举办的第68届ASH年会上公布血液瘤管线8项临床研究成果,含3项口头报告和5项壁报,涉及高瑞哲®(戈利昔替尼)、比瑞替尼及GW5282三大产品,其中GW5282治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的数据将首次公布。比瑞替尼单药及联合维奈托克治疗CLL/SLL的两项研究入选口头报告。公司提示相关适应症尚处临床试验阶段,能否获批上市存在不确定性。
Precision BioSciences 于11月5日发布8-K公告:PBGENE-HBV 的1期 ELIMINATE-B 试验(慢性乙型肝炎)将推进至2期。
ASH年会摘要显示,多家药企将在会上展示三特异性抗体(结合三个靶点)治疗多发性骨髓瘤的早期数据。
石药集团公告,其靶向 CEACAM5 的抗体偶联药物(ADC)SYS6062 用于治疗晚期实体瘤的 I/II 期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。该集团于 2026 年 10 月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》,随后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、PK 扩展和队列扩展的首次人体 I/II 期试验,评价安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效;参与者招募和筛选工作正在推进中。
STAT报道:在中国,争议性临床试验由此前的大量开展明显放缓。报道以罕见病组织Hope for Rare Foundation为例:该基金会此前以仅为美国一小部分的成本推动基因治疗进入临床试验,原计划今年夏天再启动两项试验,但因死亡事件、新闻报道和新政府规定而被打乱,在该基金会工作的Juan Huang称政府已变得“非常严格”。
劲方医药(02595.HK)发布自愿公告:自今年第三季度以来,其口服泛RAS抑制剂GFH276的多项创新联合疗法已获国家药监局药品审评中心(CDE)颁发的临床试验许可、或完成澳大利亚TGA临床试验备案,均为Ib/II期联合疗法研究,覆盖RAS突变大适应症瘤种的一线及后线治疗,其中有试验已招募多个剂量水平患者入组。
遠大醫藥(00512.HK)自愿性公告,其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)的国际多中心III期试验近日达到主要临床终点,0.1%和0.2%两种剂量组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度均较安慰剂对照组呈高度统计学显著改善(均p<0.001)。
推荐理由:港股自愿性公告披露III期顶线结果,双主要终点均达p<0.001、覆盖659名患者,并披露疗效约为基线10%、第12个月未达平台期及不良事件率等细节;数据属企业披露、未经同行评审,"全球首个翼状胬肉治疗药物"为公司表述,后续监管路径尚待与美国监管机构沟通确定。
Kymera Therapeutics 计划在年底前公布其主打资产 KT-621 治疗湿疹的中期临床试验数据,此次读出被视为该药挑战赛诺菲与再生元 Dupixent 的关键时刻。
Servier周二宣布,在研药sevasemten在长期安慰剂对照的关键三期GRAND CANYON试验中未能延缓贝克型肌营养不良的病情进展。
石药集团宣布,其研发的SYS6088注射液用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验(SYS6088-001)已在中国首个研究中心正式启动。该产品是一款靶向PD1、VEGFA、CTLA4的三特异性抗体,Fc端改造可降低毒性风险并延长半衰期。此项首次人体研究旨在评价该药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效,目前参与者招募和筛选工作正在推进中。
石药集团公告,其研发的SYH2072片(化学药品1类,高选择性醛固酮合成酶抑制剂)用于治疗未控制及难治性高血压的II期临床试验(SYH2072–003)已在中国首个研究中心正式启动。
石药集团自愿公告,其研发的SYS6057重组RSV疫苗(CHO细胞)I期临床试验已在中国正式启动。该产品拟用于预防RSV感染导致的下呼吸道疾病,临床前研究显示其对RSV A和B亚型均有良好攻毒保护作用。集团于2026年7月获国家药监局临床试验批准,目前正在开展一项随机、盲法、安慰剂对照的I期试验,评价其在18岁及以上人群中的安全性及免疫原性,受试者招募和筛选正在推进中。
石藥集團公告,其开发的普盧格列汀片联合達格列淨片及鹽酸二甲雙胍緩釋片治疗2型糖尿病(T2DM)的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验近日获得顶线分析数据,达到预设主要终点。治疗24周时三药联合组患者HbA1c较基线降幅显著优于達格列淨联合二甲双胍或普卢格列汀联合二甲双胍的治疗组,整体不良事件发生率与两药联合方案相当,未增加安全性风险。该结果为企业披露的顶线数据,样本量等细节公告未披露。
石药集团公告,其研发的 SYS6052 重组带状疱疹病毒疫苗(CHO 细胞)的 I/II 期临床试验已在中国正式启动。该产品为重组蛋白疫苗,由水痘-带状疱疹病毒糖蛋白 E(gE)抗原与集团自主开发的新型纳米佐剂系统构成;集团于 2026 年 7 月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,试验为随机、盲法、对照设计,评价在 40 岁及以上人群中的安全性和免疫原性,受试者招募与筛选正在推进中。
BioPharma Dive 以图表盘点欧洲肿瘤内科学会(ESMO)会议上新数据公布后的股价表现:Xencor 成为华尔街赢家,Moderna 和 Tango Therapeutics 尽管数据积极股价仍下挫。
Genmab 宣布其双特异性抗体 petosemtamab 联合 Keytruda,在 PD-L1 阳性头颈部鳞状细胞癌一线治疗的 III 期早期分析中,相比 Keytruda 单药将死亡风险降低一半,并达到缓解率与生存的双重主要终点。
推荐理由:媒体转述的企业披露与分析师观点,数据细节(样本量、置信区间)原文未给出,阅读时注意区分早期分析与最终结果。
君实生物(01877.HK)于港交所自愿公告,JS207联合JS007用于一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的III期临床试验(JS207-017-III-HCC,登记号NCT07823348)于2026年10月29日完成首例患者给药,计划入组560例,主要终点为PFS和OS。
瑞科生物-B(02179.HK)在港股披露易发布自愿公告,称获得新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的III期临床试验总结报告。公告提及试验相关登记编号CTR20243742及水痘-带状疱疹病毒VZZ gE(糖蛋白E)与佐剂BFA01等信息,并称相关内容将提交国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE);公告正文提取后文字残缺,具体试验数据、样本量与结果数值未能核实,以原始公告为准。
推荐理由:公告原文经提取后文字残缺,具体数据无法核实,仅能按标题与可辨识内容概括。
歌礼制药自愿公告,其口服小分子GLP-1R激动剂ASC30在美国2型糖尿病受试者II期研究(NCT07321678)第13周中,40、60、80 mg剂量组经安慰剂校正的HbA1c较基线变化分别为1.7%、1.6%、1.7%(p<0.0001。
推荐理由:企业自愿公告披露II期数据,有效性终点达到统计学意义,但样本量较小且为企业单方陈述。
君实生物自愿披露,JS207(抗PD-1/VEGF双特异性抗体)联合JS007(抗CTLA-4单抗)对比特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、对照、开放III期研究(JS207-017-III-HCC,NCT07823348)已完成首例患者给药,系JS207首个国内注册临床研究,计划入组560例,主要终点为PFS和OS。
3D Medicines(1244.HK)自愿公告,合作方SELLAS Life Sciences Group的3D189(Galinpepimut-S)用于急性髓系白血病(AML)的全球关键性III期REGAL试验已达到预设事件数。SELLAS于2026年10月28日发布相关进展,涉及按统计分析计划(SAP)设定的80例事件数;更详细数据原文未披露。
礼来公布retatrutide与诺和诺德Ozempic头对头III期试验结果,最高剂量12mg每周一次在降糖和减重两项指标上均优于Ozempic。治疗80周后,12mg组糖化血红蛋白平均降低2.2个百分点(Ozempic为1.8),体重平均降低21%(Ozempic为9%),9mg组分别降糖2.2个百分点(差异仅为统计学"nominal")和减重20%。
推荐理由:头对头III期数据具体、可比,同时保留副作用与停药率等权衡信息,阅读价值较高。