Kardigan宣布其2b期KATALYST-AV试验已完成受试者入组。该试验评估ataciguat在主动脉瓣狭窄患者中的疗效，主要终点为第48周时的主动脉瓣钙化评分。公司预计将于2026年下半年公布该试验的顶线数据。
推荐理由：Kardigan 披露其核心管线 ataciguat 的 2b 期试验完成入组，并给出初步数据预期时间，对关注该适应症研发进展的读者具有直接参考价值。
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SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 Nkarta 宣布将于 2026 年 11 月 9 日举办网络广播，回顾其 Ntrust 临床项目中 NKX019 在肌炎和系统性硬皮病中的初步临床数据。这些数据将在美国风湿病学会（ACR）Convergence 2026 会议上展示。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 Braveheart Bio宣布在2026年美国心脏协会科学会议上展示HRS/BHB-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的II期研究52周开放标签扩展数据。该数据读出标志着该候选药物在关键适应症中的研发进展。
推荐理由：该8-K文件仅披露了Braveheart Bio在AHA 2026会议公布HRS/BHB-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病II期研究52周开放标签扩展数据的新闻稿，未包含具体临床数据结果。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 Perspective Therapeutics在SITC 2026年会上发布了[212Pb]lapemelanotide zapixetar (VMT01)用于不可切除或转移性黑色素瘤的1/2a期临床试验更新的中期结果。该数据以海报形式展示，涉及具有黑皮质素1受体肿瘤表达的患者。
推荐理由：披露了VMT01治疗黑色素瘤1/2a期临床的中期数据，并在SITC会议展示，对关注该疗法进展的投资者和研究人员具有参考价值。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 BioCardia完成CardiAMP细胞疗法系统日本PMDA临床咨询
AI 评分7777BioCardia宣布已完成与日本PMDA关于CardiAMP细胞疗法系统的临床咨询流程。此举标志着该候选药物正推进至提交上市许可申请阶段。
推荐理由：BioCardia 披露其细胞疗法在日本推进上市申请的关键节点，对关注该管线及日本监管路径的读者具有参考价值。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 公司宣布其nPulse Vybrance经皮电极系统在PRECISE-BTN临床试验中的六个月中期结果。数据显示86%的受试者达到主要终点，即结节体积减少至少50%，中位体积减少率为72%。此外，82%的基线有颈部压迫或饱胀感的患者报告该症状完全缓解，且未报告严重不良事件。
推荐理由：披露PRECISE-BTN研究六个月中期数据，包含主要终点达成率、中位体积缩小及安全性信息，对关注甲状腺结节微创治疗进展的读者具有参考价值。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 Perspective Therapeutics在NANETS 2026会议上发布了其1/2a期临床试验的增量数据和分析。该试验评估了[212Pb]Bamzireotide Navoxetan（VMT-α-NET）在不可切除或转移性神经内分泌肿瘤患者中的疗效。公司同时更新了投资者演示材料以展示该项目的最新进展。
推荐理由：披露了VMT-α-NET在NANETS 2026会议上的增量数据发布计划，属于关键临床进展节点。
巨潮资讯 · 上市公司公告 迪哲医药公告，公司将于12月12日至15日在美国新奥尔良举办的第68届ASH年会上公布血液瘤管线8项临床研究成果，含3项口头报告和5项壁报，涉及高瑞哲®（戈利昔替尼）、比瑞替尼及GW5282三大产品，其中GW5282治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的数据将首次公布。比瑞替尼单药及联合维奈托克治疗CLL/SLL的两项研究入选口头报告。公司提示相关适应症尚处临床试验阶段，能否获批上市存在不确定性。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告 Precision BioSciences 于11月5日发布8-K公告：PBGENE-HBV 的1期 ELIMINATE-B 试验（慢性乙型肝炎）将推进至2期。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 Evommune与Hinova制药签订独家许可协议，获得VAV1分子胶降解剂EVO570（原HC118）在大中华区以外全球范围的开发、生产及商业化权利。公司支付2000万美元首付款并发行预融资认股权证，另有最高1.5亿美元开发与注册里程碑及9.2亿美元商业里程碑款项和分级特许权使用费。该交易构成公司管线的重大推进。
推荐理由：SEC 8-K 原始披露，交易金额与结构明确，可为企业合作授权交易的事实依据。
SEC EDGAR · 美国医药公司公告精选 ZYNLONTA联合glofitamab及滤泡性淋巴瘤II期研究数据读出
AI 评分6969ZYNLONTA联合glofitamab方案在既往经治淋巴瘤患者中显示持续缓解，6个月和12个月完全缓解率分别为81.9%和79.0%，探索性MRD分析显示部分患者早期达到不可检测MRD；安全性整体可控，CRS以1-2级为主，但报告了3例5级不良事件。此外，ASH摘要数据显示ZYNLONTA单药在复发/难治性边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验中ORR达93%、CRR达74.4%，24个月PFS率90.8%，不良事件以1-2级为主。
推荐理由：公司8-K原始披露，含LOTIS-7 Ib期与边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验的具体数据，信息完整可核。
港股披露易 · 上市公司公告 亚盛医药自愿公告，多项临床进展将展示于2026年12月12日至15日举行的第68届美国血液学年会（ASH），其中EED抑制剂APG-5918治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）的首次人体I期研究获口头报告（摘要#513）。
港股披露易 · 上市公司公告 石四药集团：苹果酸奈诺沙星获国家药监局批准登记为上市制剂用原料药
AI 评分4040石四药集团公告，其苹果酸奈诺沙星已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。苹果酸奈诺沙星是一种抗感染药物，用于治疗对奈诺沙星敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种病原体所致的成人社区获得性肺炎。该公告为公司自愿发布。
港股披露易 · 上市公司公告 上海君实生物医药科技股份有限公司披露2026年第三季度报告（未经审计），年初至报告期末营业收入25.13亿元，同比增长39.18%，主要来自商业化药品销售收入增长；归属于上市公司股东的净利润为-1.49亿元，亏损同比显著缩窄，扣除股份支付影响后净利润为3,153.49万元。