#适应症扩展

Aerin Medical 宣布其慢性鼻炎（CR）合并偏头痛项目取得进展：FDA 于 7 月批准 RhinAer 的标签更新，纳入 SOOTHE 研究数据，显示 CR 合并偏头痛患者偏头痛相关结局的改善。公司还在近期两次耳鼻喉科会议上进行了 1 年证据的展示。

ImmunityBio 披露其 ANKTIVA 在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）领域获得 FDA 适应症扩展及新增全球批准，并公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务数据。公司称第三季度净产品收入为 4870 万美元，同比增长 53%；前三季度美国收入为 1.436 亿美元，同比增长 92%。材料仅包含摘要，未提供完整正文。

Turn Therapeutics 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度及前三季度财务业绩。公司披露了额外的 Stage 1/Phase 2a 结果，显示在特应性皮炎全试验人群中具有令人鼓舞的反应。

FDA 授予 Johnson & Johnson 皮下制剂 Rybrevant Faspro（amivantamab）加速批准，用于既往接受铂类化疗和免疫治疗后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）成人患者，这是该 EGFRxMET 双特异性抗体首次获批肺癌以外的适应症。

同一件事，精选收录的是《FDA授予Rybrevant Faspro加速批准用于头颈部鳞状细胞癌》

上海君实生物医药科技股份有限公司披露2026年第三季度报告（未经审计），年初至报告期末营业收入25.13亿元，同比增长39.18%，主要来自商业化药品销售收入增长；归属于上市公司股东的净利润为-1.49亿元，亏损同比显著缩窄，扣除股份支付影响后净利润为3,153.49万元。

恒瑞医药近日收到国家药监局通知，批准其1类创新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑新增适应症，用于重症监护期间机械通气时的镇静。该药品此前已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉、全身麻醉的诱导和维持。公告指出，ICU镇静治疗在疗效和安全性方面仍存在未满足的临床需求，而瑞马唑仑具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小等优势。