Aerin Medical 宣布其慢性鼻炎（CR）合并偏头痛项目取得进展：FDA 于 7 月批准 RhinAer 的标签更新，纳入 SOOTHE 研究数据，显示 CR 合并偏头痛患者偏头痛相关结局的改善。公司还在近期两次耳鼻喉科会议上进行了 1 年证据的展示。
#标签说明书
Business Wire · Clinical Trials精选 pharmaphorum同事件 FDA 要求 GLP-1 受体激动剂标签新增 NAION 致盲风险警示
AI 评分9292FDA 已要求所有 GLP-1 受体激动剂生产商在产品标签中加入关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的警示，该罕见眼病可导致突发性失明。
同一件事，精选收录的是《FDA要求GLP-1受体激动剂更新安全标签以警示罕见严重眼部疾病风险》
FDA MedWatch Safety Alerts精选 FDA要求GLP-1受体激动剂更新安全标签以警示罕见严重眼部疾病风险
AI 评分9393FDA发布安全通信，要求所有GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）药品申请持有者在标签的“警告和注意事项”部分增加关于使用这些药物可能增加非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）风险的信息。
推荐理由：FDA发布安全通信，要求所有GLP-1 RA药物更新标签以警示NAION风险，对使用该类药物的人群及临床决策具有直接指导意义。
STAT News同事件 FDA 警示 GLP-1 药物存在罕见眼部疾病潜在风险
AI 评分9292美国 FDA 周一警示 GLP-1 药物存在导致罕见但严重的眼部疾病——非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION，俗称“眼卒中”）的潜在风险，并要求制药公司告知患者和医生该风险。
同一件事，精选收录的是《FDA要求GLP-1受体激动剂更新安全标签以警示罕见严重眼部疾病风险》
FDA openFDA Drug Enforcement (recalls)同事件 FDA要求GLP-1受体激动剂更新安全标签以提示潜在NAION风险
AI 评分9292FDA要求所有GLP-1受体激动剂（GLP-1 RAs）申请持有人在其标签的“警告和注意事项”部分增加关于非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）潜在风险的信息。
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FDA Press Releases精选 FDA发布处方药App及软件最终指南
AI 评分8484美国食品药品监督管理局（FDA）于2026年10月20日发布最终指南，确立处方药配套App的开发、分发和标签框架。指南区分了与医疗器械连接的App（通常需在处方标签中描述）和独立App（仅在证明对安全有效使用至关重要或具有临床获益时需在标签中提及），并规定配套App向用户展示的内容通常被视为促销材料。
推荐理由：FDA发布最终指南，明确处方药配套App的监管要求，对数字健康领域具有明确指引意义。