#抗体药物偶联

Xencor 披露其皮下注射 plamotamab（一种 CD20 x CD3 双特异性 T 细胞衔接器）在成人类风湿关节炎患者中进行的 1b 期剂量递增研究的初步数据，该数据以海报形式在 ACR Convergence 2026 会议上展示。公司同时更新了 XmAb657 首次人体研究的进展。

恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局签发的SHR-1139注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展掌跖脓疱病的临床试验。SHR-1139注射液为公司自主研发同时靶向IL-23p19和IL-36R的双特异性抗体，目前国内外尚无同类药物获批上市。该药物尚需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。

Vir Biotechnology 公布 2 期 SOLSTICE 试验的扩展数据，评估每月一次皮下注射 elebsiran 联合 tobevibart 在成人慢性丁型肝炎（CHD）中的疗效。公司称数据展示了病毒载量的深度且持续的抑制，并提供了探索性的有限疗程数据。这些新分析已在 AASLD The Liver Meeting 2026 的口头报告中展示。

Vir Biotechnology 宣布其关键 III 期 ECLIPSE 1 试验取得阳性 topline 结果，该试验评估每月一次皮下注射 elebsiran 联合 tobevibart 在成人慢性丙型肝炎 D（CHD）患者中的疗效。结果于美国肝病研究协会（AASLD）The Liver Meeting 2026 会议口头报告。原文未披露具体终点数值、样本量及安全性数据。

同一件事，精选收录的是《Vir Biotechnology 公布3期ECLIPSE 1试验顶线结果：elebsiran+tobevibart治疗丁型肝炎达主要终点》

英国和威尔士的 NHS 患者现可在手术前后接受 MSD 的 Keytruda（pembrolizumab）联合 Astellas 的 Padcev（enfortumab vedotin）治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC），以预防或延缓疾病复发。

石药集团公告，其靶向 CEACAM5 的抗体偶联药物（ADC）SYS6062 用于治疗晚期实体瘤的 I/II 期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。该集团于 2026 年 10 月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，随后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、PK 扩展和队列扩展的首次人体 I/II 期试验，评价安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效；参与者招募和筛选工作正在推进中。

恒瑞医药子公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂在伴有HER2异常的可切除的非鳞非小细胞肺癌围手术期患者开展临床试验。

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局《受理通知书》，其注射用瑞康曲妥珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的上市许可申请（受理号CXSS2600174）获受理，并被纳入优先审评程序。