STAT News报道，今年一系列病例提供了有力证据，表明用于基因治疗的腺相关病毒（AAVs）可能引发癌症，结束了长达二十年的学术争论。这一新确认的风险迫使研究人员和患者家庭在权衡该技术的救命潜力与致癌风险，并推动未来疗法设计的改进。罗切斯特大学神经学家Sam Mackenzie表示，这将改变部分脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的决策计算。
推荐理由：文章指出AAV基因治疗致瘤风险从理论争议转为临床证据确认，涉及患者决策与未来疗法设计，具有行业警示价值。
诺华承认其脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法在七名此前未知的儿童患者中发现肿瘤，该情况目前被视为潜在安全信号，监管机构正在审查相关病例。此外，美国卫生与公众服务部（HHS）部长Robert F. Kennedy Jr.任命的美国预防服务工作组（USPSTF）八名成员中，有四名持有受该工作组决策影响的制药公司产品股票，其投资情况已在利益冲突豁免文件中披露。
STAT+ 报道称 Amgen 的 Repatha 与较少心梗相关，但正文未披露具体研究阶段、样本量、终点或数值。同一页面还提到 Novartis 披露 Zolgensma 新增肿瘤报告，以及 PhRMA 在搜索广告上的支出等行业新闻。
推荐理由：STAT+ 付费内容，正文仅给出标题与部分其他行业新闻，Repatha 与心梗相关的具体数据未披露。
MHRA就国际报道的数例杜氏肌营养不良（DMD）患者在使用Duvyzat（givinostat）期间死亡的事件发布临时监测建议；英国境内未报告死亡。MHRA建议继续避免对室性心律失常风险增加者用药，并加强监测：基线及剂量稳定后行24小时动态心电图，血清电解质（钾、镁、钙）前2个月每2周、第3个月及之后每3个月检测一次。
推荐理由：MHRA官方安全通告，明确区分了临时建议与待独立审评的最终决定，信息完整可作监管动态依据。
威斯康星州西南部一名婴儿感染麻疹后死亡，州官员周四宣布这是该州36年来首例麻疹死亡；验尸官将死因列为麻疹，州卫生部门未披露更多细节以保护家庭隐私。截至周四，该州报告431例麻疹病例，其中除3例外均为未接种者，9人住院；卫生部长Kirsten Johnson称这是与疫苗可预防疾病相关的悲剧。
推荐理由：转述州官方通报的媒体消息，数字与时间点明确，可作疫情动态参考；死亡个案与疫苗接种率下降之间的因果归因需谨慎。
诺华确认，接受其脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法 Zolgensma 治疗的儿童中出现 7 例此前未知的肿瘤病例，目前仅被视为潜在安全信号。公司称 Zolgensma 自 2019 年获批以来共收到 9 例肿瘤报告，其中 2 例迄今显示肿瘤可能与治疗本身有关。
同一件事，精选收录的是《诺华披露Zolgensma基因疗法相关肿瘤病例及DNA整合证据》
诺华披露其脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法 Zolgensma 自2019年获批以来共收到9例治疗后肿瘤报告，其中7例为此前未知的病例，目前仅被视为潜在安全信号。诺华本周早些时候向神经科医生披露该信息，相关病例随后由倡导团体和 Facebook 页面公布；SMA Europe 发表声明称监管机构正在审查这些病例，诺华称其中2例迄今显示肿瘤可能与治疗本身有关的证据。
同一件事，精选收录的是《诺华披露Zolgensma基因疗法相关肿瘤病例及DNA整合证据》
英国MHRA发布Class 4药品缺陷通知（编号EL(26)A/46）：Sandoz Limited的Co-Amoxiclav口服混悬用粉（250/62.5 mg/mL）说明书（SmPC）第4.2节按体重给药剂量表有误，按其计算约给出两倍推荐剂量，存在过量风险，所有批次受影响。
推荐理由：MHRA官方药品缺陷通知，涉及SmPC剂量表错误的用药安全风险，临床与药房人员需关注。
Madrigal Pharmaceuticals前高级副总裁兼临床开发负责人、医师Michael Charlton于10月9日向伊利诺伊州北区联邦法院提起诉讼，称其因对公司一款已获批的MASH肝病药物的安全性提出内部关切而被迫辞职。
英国药品和健康产品管理局（MHRA）经上市后安全性数据审查并咨询人用药品委员会（CHM）后，认定 IXCHIQ 基孔肯雅疫苗的获益-风险平衡不再有利，已撤销其英国上市许可，产品正从英国市场撤出。
推荐理由：英国监管方就疫苗安全性问题作出撤销上市许可的正式监管决定，并给出临床处置、已接种者指引和出行替代建议，对旅行接种实践有直接操作参考价值。
英国药监机构 MHRA 宣布对所有抗抑郁药患者实施新安全措施，以改善自杀意念和行为、持续性性功能障碍风险的沟通。
推荐理由：MHRA 一手监管通告（T1）：明确新措施内容、涉事药物清单、2027 年辅助说明书时间表，并强调风险并非新增、患者不应擅自停药，对关注抗抑郁药安全信息沟通（尤其 PSSD 表述）者有直接参考价值。
英国 MHRA 发布药物安全更新，建议在所有诊疗场景中为患者输注肠外营养时使用一体化或外加过滤器，因无过滤输注与包括一例导致死亡的栓塞在内的不良事件相关。所有肠外营养液应经孔径不大于 1.2μm 的过滤器输注，有条件时水性/无脂溶液以 0.2μm 过滤器输注为良好做法，过滤器与输液器应随每个新肠外营养容器更换。
推荐理由：英国监管机构在一份 Regulation 28《未来死亡预防报告》后统一肠外营养过滤使用建议，给出具体孔径阈值并覆盖居家输注场景，对临床操作规范和产品信息更新有直接参考价值。
英国MHRA为多潘立酮新增禁忌：因严重高血压发作风险，该药禁用于确诊或疑似嗜铬细胞瘤（一种肾上腺罕见肿瘤）的患者，此类患者应立即停药并换用替代治疗。
推荐理由：官方监管安全更新；欧洲审查仅纳入4例报告且英国无相关黄卡报告，证据基数有限，但新增禁忌直接改变处方人群边界，并重申既有剂量与疗程限制，对临床处方有直接影响。
英国药品监管机构MHRA发布药物安全更新，就A型肉毒毒素产品在治疗或美容使用后罕见报告的医源性肉毒中毒（由治疗或美容操作引起的肉毒中毒）更新警示；症状多在治疗后4至8天出现、最长可达4周，包括上眼睑严重下垂、呼吸困难、说话含糊和吞咽困难，属医疗急症。
推荐理由：英国监管机构MHRA官方药品安全通讯：明确症状出现时间窗（多在4至8天、最长4周）与四类风险增加情形，并说明产品信息更新安排及针对未许可产品的执法动向，对肉毒毒素处方、注射与使用者有直接参考价值。
英国MHRA发布药物安全性更新，提示ACE抑制剂治疗可引起少见或罕见的血管性水肿，需区分组胺介导（过敏性）与较少见的缓激肽介导（非过敏性）两类，后者对包括肾上腺素在内的标准过敏治疗通常无效；怀疑血管性水肿时应立即停用ACE抑制剂且不再重启。
推荐理由：英国监管机构官方安全警示，涉及急诊识别要点与全部ACE抑制剂说明书更新安排，对临床用药和不良反应处置有直接指导价值。
英国药监机构MHRA发布胺碘酮用药安全提醒：该药可致眼、心脏、肺、肝、甲状腺、皮肤及周围神经系统严重不良反应，部分可危及生命且起病可能延迟，应在医院或专科监督下启动并定期监测治疗。