#企业公告

BioCardia宣布已完成与日本PMDA关于CardiAMP细胞疗法系统的临床咨询流程。此举标志着该候选药物正推进至提交上市许可申请阶段。

公司宣布其nPulse Vybrance经皮电极系统在PRECISE-BTN临床试验中的六个月中期结果。数据显示86%的受试者达到主要终点，即结节体积减少至少50%，中位体积减少率为72%。此外，82%的基线有颈部压迫或饱胀感的患者报告该症状完全缓解，且未报告严重不良事件。

Perspective Therapeutics在NANETS 2026会议上发布了其1/2a期临床试验的增量数据和分析。该试验评估了[212Pb]Bamzireotide Navoxetan（VMT-α-NET）在不可切除或转移性神经内分泌肿瘤患者中的疗效。公司同时更新了投资者演示材料以展示该项目的最新进展。

HCW Biologics 于11月3日与 Streeterville Capital, LLC 签订票据购买协议，发行本金320万美元的 A-1 票据（含24万美元原始发行折扣）和700万美元的 B 票据，并于11月4日完成交割。

Korro Bio 在 8-K 文件中披露，其于 2026年11月3日收到诺和诺德书面通知，诺和诺德选择无因终止双方 2024年9月13日签署（2025年11月11日经修订）的研究合作与许可协议，终止将于 2027年2月1日生效。

Acumen Pharmaceuticals提交8-K披露：董事会于11月1日批准现金节约措施，裁员52名全职员工（约90%员工），并于11月2日启动重组，预计产生约775万美元一次性遣散及相关费用，重组预计在2027年初基本完成。

Karyopharm Therapeutics 于11月4日收到纳斯达克书面退市通知，起因是公司及子公司KPT Texas LLC于11月2日在得克萨斯州南区破产法院提交Chapter 11自愿破产申请。

百济神州自愿披露调整2026年度经营业绩预测，预计营业收入将介于人民币463亿元至470亿元之间，较此前预测的449亿至462亿元上调。调整后营业收入扣除经营成本费用预计为84亿至90亿元、扣除经调整的经营成本费用预计为131亿至137亿元；毛利率维持80%区间高位，研发费用、销售及管理费用合计维持333亿至348亿元不变。

百济神州发布截至2026年9月30日止三个月及九个月主要财务数据公告：前三季度营业总收入349.93亿元，同比增长26.8%，归属于母公司所有者的净利润60.55亿元，同比增长431.8%。

百济神州（BeOne Medicines Ltd.，06160）公布2026年前三季度未经审核业绩：第三季度总收入约18.90亿美元，同比增长34%，前三季度总收入约51.08亿美元，同比增长33%；第三季度GAAP经营利润约3.85亿美元，GAAP每份ADS基本收益3.28美元、非GAAP为4.59美元。

Pacira BioSciences 在 8-K 公告中称，鉴于 Viatris 子公司已于 2026 年 10 月 30 日启动以每股 36.50 美元现金收购其全部流通普通股的要约收购，公司将不再发布截至 2026 年 9 月 30 日季度的业绩公告，也不举行电话会议。

迪哲医药公告，公司将于12月12日至15日在美国新奥尔良举办的第68届ASH年会上公布血液瘤管线8项临床研究成果，含3项口头报告和5项壁报，涉及高瑞哲®（戈利昔替尼）、比瑞替尼及GW5282三大产品，其中GW5282治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的数据将首次公布。比瑞替尼单药及联合维奈托克治疗CLL/SLL的两项研究入选口头报告。公司提示相关适应症尚处临床试验阶段，能否获批上市存在不确定性。

Myriad Genetics 在 8-K 中披露，公司于 11 月 2 日检测到其 IT 网络环境出现未授权访问，随后启动事件响应，暂时暂停检测运营和订单管理系统并重置部分系统凭证。未授权访问的完整范围仍在调查中，包括是否涉及患者记录，公司已聘请外部专家协助。公司称多数系统已恢复正常，并认为事件不会对业务产生重大不利影响。

再鼎医药于2026年11月5日向美国证券交易委员会递交截至2026年9月30日止第三季度的季度报告表格10-Q，并按香港上市规则第13.10B条刊发海外监管公告。

荃信生物－Ｂ（Qyuns Therapeutics，02509.HK）于2026年11月5日发布自愿公告，称与Caldera Therapeutics, Inc.就靶向TL1A及IL-17的临床前双特异性抗体项目订立独家授权协议。

Precision BioSciences 于11月5日发布8-K公告：PBGENE-HBV 的1期 ELIMINATE-B 试验（慢性乙型肝炎）将推进至2期。

ANI Pharmaceuticals 在 8-K 中宣布，拟通过建议性公开现金要约收购瑞典 Egetis Therapeutics AB 的全部流通股、2023:1 可转换贷款及 2023/2033:1 认股权证，总价值约 56 亿瑞典克朗（约 5.599 亿美元，按 30 个交易日平均汇率 9.9471 计算）。

Annovis Bio 于 2026 年 11 月 5 日与 Canaccord Genuity 签订承销协议，将公开发行 1900 万股普通股及最多 200 万份预融资权证，并附送最多 2100 万股的随附权证，每份股票加随附权证合计发行价 1.00 美元，总募集金额预计约 2100 万美元（未扣除承销折扣和费用）。

Inogen 在 8-K 文件中披露，已于 11 月 2 日完成此前宣布的美国氧气租赁业务出售给 Rotech Healthcare，总对价估计最高约 2480 万美元，需交割后对账并分六期支付，交易细节以 11 月 5 日提交的 10-Q 附录资产购买协议为准。

公司与TD Securities、Guggenheim Securities签订承销协议，增发10,235,077股普通股及预融资认股权证，净收益约1.165亿美元。所得款项拟用于PBGENE-HBV和PBGENE-DMD的持续研发及一般公司用途。该事项属融资类披露，不涉及临床试验暂停、召回或关键数据读出等监管或研发高信号。

Repligen完成10亿美元2031年到期可转换优先票据的发行，其中约5.414亿美元用于交换2028年票据，约4.586亿美元为现金认购。票据为高级无担保债务，初始转换价约226.37美元/股。该事项属融资行为，不涉及监管风险或药物研发进展。

Acrivon Therapeutics于2026年11月6日宣布与瑞典公司Aqilion AB签订资产购买协议，获得其口服JAK1抑制剂（包括ACR-525，原称AQ280）的发现、研发项目以及PKCθ抑制剂临床前项目，用于炎症性或自身免疫性疾病。公司已支付现金对价，且无额外里程碑或特许权使用费付款义务。

再鼎医药公布截至2026年9月30日止三个月及九个月的未经审计业绩：第三季度总收入1.082亿美元，产品收入净额1.076亿美元环比增长2%，亏损净额4,610万美元。

百济神州（BeOne Medicines Ltd.，06160.HK）于2026年11月5日在港交所披露截至2026年9月30日止三个月及九个月的未经审核业绩及业务进展。

北京三元基因药业股份有限公司（920344）公告2026年度以简易程序向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿），拟募资总额不超过人民币9,800万元。

Evommune与Hinova制药签订独家许可协议，获得VAV1分子胶降解剂EVO570（原HC118）在大中华区以外全球范围的开发、生产及商业化权利。公司支付2000万美元首付款并发行预融资认股权证，另有最高1.5亿美元开发与注册里程碑及9.2亿美元商业里程碑款项和分级特许权使用费。该交易构成公司管线的重大推进。

Medicus Pharma发布新闻稿，宣布其全资子公司Skinject, Inc.与一家未披露的SPAC就潜在业务合并签署非约束性意向书。该文件仅为信息披露，尚未签署最终协议，不构成任何证券出售要约或征集委托投票。文中提及的研发管线内容均为前瞻性陈述背景，非本次披露的核心事项。

ZYNLONTA联合glofitamab方案在既往经治淋巴瘤患者中显示持续缓解，6个月和12个月完全缓解率分别为81.9%和79.0%，探索性MRD分析显示部分患者早期达到不可检测MRD；安全性整体可控，CRS以1-2级为主，但报告了3例5级不良事件。此外，ASH摘要数据显示ZYNLONTA单药在复发/难治性边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验中ORR达93%、CRR达74.4%，24个月PFS率90.8%，不良事件以1-2级为主。

瑞士公司 NewcelX Ltd. 于 11 月 4 日发布公告，称已签署具约束力条款书出售其遗留 Mazindol 资产组合，交易对价包括前期现金、股权及最高 5500 万美元的潜在里程碑付款。该公告以新闻稿形式作为 6-K 文件的 Exhibit 99.1 提交美国 SEC，具体交易对方及里程碑条款细节未在文内披露。

基石药业发布自愿公告，宣布与专注肿瘤及免疫创新药研发的Kimia Therapeutics达成临床开发合作，共同推进一款具同类首创潜力、靶向实体瘤关键DNA损伤应答（DDR）通路的候选药物；候选药物具体名称未披露。

Smith+Nephew 于 2026 年 11 月 4 日发布三季度交易更新：截至 9 月 26 日的 Q3 收入 15.51 亿美元（上年同期 15.01 亿美元），基础与报告口径均增长 3.4%，全年基础收入增速指引由约 4% 下调至约 3%。

Smith+Nephew于2026年11月4日发布截至9月26日的第三季度交易报告：季度营收15.51亿美元（上年同期15.01亿美元），基础与报告口径均增长3.4%，运动医学与ENT表现强劲、骨科恢复增长但美国髋膝关节持续疲弱，并因此下调全年指引。

Arrowhead Pharmaceuticals在2026年11月4日的8-K中披露，公司于2026年11月2日（交割日）与各贷款方签署修订重述融资协议（A&R Financing Agreement），Sixth Street Lending Partners担任行政与抵押代理，获总额4.0亿美元的高级担保定期贷款并已全额放款，到期日为2031年11月2日。

诺和诺德于11月4日发布2026年前三季度财报并上调全年指引：2026年经调整销售额与经调整营业利润增长预期均上调至按固定汇率（CER）-2%至+2%，主因GLP-1产品销售预期提高。

海创药业公告，2026年11月4日与Evommune及其全资子公司Evommune MGD签署独家许可协议，将口服VAV1分子胶降解剂HP570在除大中华区外全球范围的开发、生产及商业化独家权利许可给Evommune MGD，公司保留大中华区全部权益。

亚盛医药自愿公告，多项临床进展将展示于2026年12月12日至15日举行的第68届美国血液学年会（ASH），其中EED抑制剂APG-5918治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）的首次人体I期研究获口头报告（摘要#513）。

中国生物制药（01177.HK）在港交所披露自愿公告，称与勃林格殷格翰达成潜在总金额70亿美元的战略合作；具体合作药物、适应症及款项结构等细节未在摘要中披露，以完整公告为准。

奥精医疗（688613）发布股票交易异常波动公告：股票连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过30%。公司自查无应披露未披露的重大事项，经营正常；因需复核前期财务数据、或将涉及前期会计差错更正，无法按期披露2026年三季报。公司已被中国证监会立案调查，若处罚认定事实触及科创板重大违法强制退市情形，股票将被实施退市。

百奥泰公告，公司已于2026年11月1日经与百济神州协商一致，从百济神州重新获得BAT1706（贝伐珠单抗）相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的全部产品权益，将向百济神州支付共计5,000万元费用。

博安生物（06955.HK）发布自愿性公告，宣布其地舒单抗60 mg（BA6101，RANKL靶点，参照Prolia®/Pralia®）在日本达成授权合作，公告落款时间为2026年10月30日。正文文本严重残缺，合作方、金额及40、1,590、82.5、458、8.3%、2029、60%、80%等数字对应的具体条款（如首付款、里程碑、销售分成）无法核实，尚待以完整公告为准。