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劲方医药（02595.HK）发布自愿公告：自今年第三季度以来，其口服泛RAS抑制剂GFH276的多项创新联合疗法已获国家药监局药品审评中心（CDE）颁发的临床试验许可、或完成澳大利亚TGA临床试验备案，均为Ib/II期联合疗法研究，覆盖RAS突变大适应症瘤种的一线及后线治疗，其中有试验已招募多个剂量水平患者入组。

恒瑞医药近日收到FDA确认函，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获FDA受理。

恒瑞医药子公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂在伴有HER2异常的可切除的非鳞非小细胞肺癌围手术期患者开展临床试验。

上海医药公告，下属上药睿尔收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获准开展临床试验。该药为2.2类改良型创新药，拟用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），累计研发投入约2,141万元。该产品尚未在全球任何国家或地区获得上市许可，公司表示对经营无重大影响。

翰宇药业公告，其HY3003注射液（IND编号184763）近日获得美国FDA临床试验许可，FDA已完成对该IND申请的安全性审查，同意按提交方案开展首次临床试验。

奥赛康（002755）公告，子公司江苏奥赛康生物医药近日收到国家药监局《受理通知书》，创新药奥美妥塔单抗注射液（英文通用名 Omectatug）境内生产药品注册上市许可申请获得受理（受理号 CXSS2600184。

亚盛医药自愿公告，多项临床进展将展示于2026年12月12日至15日举行的第68届美国血液学年会（ASH），其中EED抑制剂APG-5918治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）的首次人体I期研究获口头报告（摘要#513）。

遠大醫藥（00512.HK）自愿性公告，其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）的国际多中心III期试验近日达到主要临床终点，0.1%和0.2%两种剂量组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度均较安慰剂对照组呈高度统计学显著改善（均p<0.001）。

Geron Corporation 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务结果，RYTELO 净产品收入为 6010 万美元，较 2026 年第二季度增长 5%；公司报告净利润为 140 万美元，每股收益 0.00 美元。公司同时终止 IMpactMF 3 期试验。

赛诺菲已停止开发一款从Nurix获得授权、旨在清除STAT6蛋白的实验性口服STAT6降解剂SAR448272，Nurix于周二披露该决定。Nurix未说明原因；据Leerink Partners致投资者的报告，赛诺菲另行告知该公司，“新出现的非临床发现”不支持在湿疹方面继续开发；该药8月启动1期研究时Nurix获得1000万美元付款，若后续推进本可获得更多款项。

Madrigal Pharmaceuticals前高级副总裁兼临床开发负责人、医师Michael Charlton于10月9日向伊利诺伊州北区联邦法院提起诉讼，称其因对公司一款已获批的MASH肝病药物的安全性提出内部关切而被迫辞职。

Kymera Therapeutics 计划在年底前公布其主打资产 KT-621 治疗湿疹的中期临床试验数据，此次读出被视为该药挑战赛诺菲与再生元 Dupixent 的关键时刻。

UniQure 宣布 FDA 已受理其用于治疗亨廷顿病的 AMT-130 基因疗法上市申请，审批决定日期为 2027 年 5 月 1 日；公司称 FDA 正“初步计划”召开顾问委员会会议审查 AMT-130 数据。

Servier周二宣布，在研药sevasemten在长期安慰剂对照的关键三期GRAND CANYON试验中未能延缓贝克型肌营养不良的病情进展。

华东医药公告，其全资子公司杭州中美华东制药于2026年11月2日收到国家药品监督管理局（NMPA）《受理通知书》，自主研发的口服小分子GLP-1受体完全激动剂卡维列隆氨丁三醇片（研发代码HDM1002片。

重庆智翔金泰公告，其泰利奇拜单抗注射液（GR1802 注射液）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单，拟定适应症为慢性自发性荨麻疹。

中国生物技术公司 YolTech 开发的 AATD 体内碱基编辑疗法 YOLT-202，其首个经同行评审发表的治疗病例研究刊登于《Journal of Hepatology》：66岁男性 PiZZ 型 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者接受单次35 mg（最低计划剂量）静脉输注后。

华盛顿州一人在接触牛后死于禽流感并发症，这是美国今年首例禽流感死亡病例，也是2024年禽流感成为重大公共卫生关切以来的第三例。据美联社昨日报道，此前两例死亡由H5N1毒株引起，而华盛顿州病例源自较罕见的H5N5毒株；STAT指出，过去几年的病例大多比预期温和，令科学家既欣慰又困惑。

FDA 已受理 uniQure 用于亨廷顿病的基因疗法 ifezuntirgene inilparvovec（AMT-130）的上市申请并授予优先审评，审评决定将在明年5月1日前作出；该申请去年曾遭 FDA 以拒收通知退回，此次受理标志着项目转机。

Edwards Lifesciences 报告其 CLASP II TR 试验的积极结果，显示 PASCAL 经导管瓣膜修复系统在三尖瓣反流患者中优于单纯药物治疗。原文未披露具体样本量、终点数值及统计显著性。

Edwards Lifesciences 披露其 PROGRESS III 期试验结果，显示在中度主动脉瓣狭窄且具备较高疾病进展风险特征的患者中，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）优于临床监测。

Dermata Therapeutics 宣布其每周一次的痤疮治疗产品 Tome Clearing Treatment 临床试验已入组首例受试者。该试验旨在评估该产品在痤疮受试者中的表现。

石药集团宣布，其研发的SYS6088注射液用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验（SYS6088-001）已在中国首个研究中心正式启动。该产品是一款靶向PD1、VEGFA、CTLA4的三特异性抗体，Fc端改造可降低毒性风险并延长半衰期。此项首次人体研究旨在评价该药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤疗效，目前参与者招募和筛选工作正在推进中。

石药集团公告，其研发的SYH2072片（化学药品1类，高选择性醛固酮合成酶抑制剂）用于治疗未控制及难治性高血压的II期临床试验（SYH2072–003）已在中国首个研究中心正式启动。

开拓药业公告，其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的长期安全性临床试验已完成全部受试者随访，显示良好安全性。该试验为多中心、开放标签设计，在12家临床研究中心开展，由北京大学人民医院张建中教授和周城教授任主要研究者，每日两次给药、治疗一年，主要终点为治疗期间出现的不良事件。结果将连同2026年3月公布的III期积极结果纳入NDA申报材料，近期提交国家药监局。

人福医药控股子公司宜昌人福（公司持股80%）的枸橼酸芬太尼注射液获得德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）上市许可，可在德国销售，有效期五年。批准适应症为麻醉镇痛相关用途，包括全身或局部麻醉时的阿片类镇痛辅助用药、可与神经安定药联合使用、麻醉前用药及重症监护中的疼痛治疗，规格0.05 mg/ml（装量2 mL和10 mL）。

奥翔药业公告称，其合作伙伴STADA Arzneimittel AG的子公司Spirig HealthCare AG近日收到瑞士药品管理局核准签发的芦可替尼片上市许可。

Inovio Pharmaceuticals 表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予 VOCERYQ（原名 INO-3107）加速批准，作为旨在减少成人手术频率的非手术治疗。

FDA 于10月受理首个公开宣布的 Keytruda 生物类似药 FYB206 的申请，最早可能在2027年第三季度获批。

石药集团自愿公告，其研发的SYS6057重组RSV疫苗（CHO细胞）I期临床试验已在中国正式启动。该产品拟用于预防RSV感染导致的下呼吸道疾病，临床前研究显示其对RSV A和B亚型均有良好攻毒保护作用。集团于2026年7月获国家药监局临床试验批准，目前正在开展一项随机、盲法、安慰剂对照的I期试验，评价其在18岁及以上人群中的安全性及免疫原性，受试者招募和筛选正在推进中。

石藥集團公告，其开发的普盧格列汀片联合達格列淨片及鹽酸二甲雙胍緩釋片治疗2型糖尿病（T2DM）的多中心、随机、双盲、平行对照III期临床试验近日获得顶线分析数据，达到预设主要终点。治疗24周时三药联合组患者HbA1c较基线降幅显著优于達格列淨联合二甲双胍或普卢格列汀联合二甲双胍的治疗组，整体不良事件发生率与两药联合方案相当，未增加安全性风险。该结果为企业披露的顶线数据，样本量等细节公告未披露。

石药集团公告，其研发的 SYS6052 重组带状疱疹病毒疫苗（CHO 细胞）的 I/II 期临床试验已在中国正式启动。该产品为重组蛋白疫苗，由水痘-带状疱疹病毒糖蛋白 E（gE）抗原与集团自主开发的新型纳米佐剂系统构成；集团于 2026 年 7 月获国家药监局《药物临床试验批准通知书》，试验为随机、盲法、对照设计，评价在 40 岁及以上人群中的安全性和免疫原性，受试者招募与筛选正在推进中。

BioPharma Dive 以图表盘点欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上新数据公布后的股价表现：Xencor 成为华尔街赢家，Moderna 和 Tango Therapeutics 尽管数据积极股价仍下挫。

恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司近日收到国家药监局《受理通知书》，其注射用瑞康曲妥珠单抗用于一线治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的上市许可申请（受理号CXSS2600174）获受理，并被纳入优先审评程序。

先健科技（01302.HK）自愿公布其IBS™冠脉支架（支架梁厚度55~65μm，规格φ2.25-4.0mm、长8-38mm）获得欧盟CE MDR认证。公告称IBS™ III期试验入组1,060例，TLF为2.7%；II期与Xience™按1:1对照，节段内晚期管腔丢失为0.28±0.52mm对0.23±0.43mm。上述数据来自公司公告，为当事方陈述，正文部分文字缺失，部分细节尚待核实。

Genmab 宣布其双特异性抗体 petosemtamab 联合 Keytruda，在 PD-L1 阳性头颈部鳞状细胞癌一线治疗的 III 期早期分析中，相比 Keytruda 单药将死亡风险降低一半，并达到缓解率与生存的双重主要终点。

石四药集团公告，其苹果酸奈诺沙星已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。苹果酸奈诺沙星是一种抗感染药物，用于治疗对奈诺沙星敏感的肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等多种病原体所致的成人社区获得性肺炎。该公告为公司自愿发布。

恒瑞医药公告，其子公司苏州盛迪亚生物医药的注射用瑞康曲妥珠单抗上市许可申请近日获国家药监局受理并纳入优先审评程序，拟定适应症为联合或不联合帕妥珠单抗一线治疗局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌。

恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局签发的HRS-2189片《药物临床试验批准通知书》，同意开展联合新型内分泌治疗用于晚期前列腺癌的临床试验。HRS-2189片是一种KAT6抑制剂，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，目前国内外暂无同靶点药物获批上市；该项目累计研发投入约5,530万元（未经审计）。

恒瑞医药子公司成都盛迪医药、上海恒瑞医药收到国家药监局签发的HRS-8046片《药物临床试验批准通知书》，同意本品单药在携带KRAS G12D突变的实体瘤中开展临床试验。该药为公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，目前国内外尚无同类药物上市，相关项目累计研发投入约1,540万元（未经审计）。