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劲方医药（02595.HK）发布自愿公告：自今年第三季度以来，其口服泛RAS抑制剂GFH276的多项创新联合疗法已获国家药监局药品审评中心（CDE）颁发的临床试验许可、或完成澳大利亚TGA临床试验备案，均为Ib/II期联合疗法研究，覆盖RAS突变大适应症瘤种的一线及后线治疗，其中有试验已招募多个剂量水平患者入组。

Smith+Nephew 于 2026 年 11 月 4 日发布三季度交易更新：截至 9 月 26 日的 Q3 收入 15.51 亿美元（上年同期 15.01 亿美元），基础与报告口径均增长 3.4%，全年基础收入增速指引由约 4% 下调至约 3%。

Smith+Nephew于2026年11月4日发布截至9月26日的第三季度交易报告：季度营收15.51亿美元（上年同期15.01亿美元），基础与报告口径均增长3.4%，运动医学与ENT表现强劲、骨科恢复增长但美国髋膝关节持续疲弱，并因此下调全年指引。

Arrowhead Pharmaceuticals在2026年11月4日的8-K中披露，公司于2026年11月2日（交割日）与各贷款方签署修订重述融资协议（A&R Financing Agreement），Sixth Street Lending Partners担任行政与抵押代理，获总额4.0亿美元的高级担保定期贷款并已全额放款，到期日为2031年11月2日。

诺和诺德于11月4日发布2026年前三季度财报并上调全年指引：2026年经调整销售额与经调整营业利润增长预期均上调至按固定汇率（CER）-2%至+2%，主因GLP-1产品销售预期提高。

HUTCHMED (China) Ltd. (HCM) 周三表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Sovleplenib用于自身免疫性溶血性贫血的孤儿药资格。

日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）于2026年11月4日发布事务联络通知，要求周知相关学会关于阿巴考潘（アバコパン）制剂使用所发表的文件。该通知属于药品安全信息更新，旨在确保医疗机构和从业人员了解最新的使用注意事项及学术共识。

海创药业公告，2026年11月4日与Evommune及其全资子公司Evommune MGD签署独家许可协议，将口服VAV1分子胶降解剂HP570在除大中华区外全球范围的开发、生产及商业化独家权利许可给Evommune MGD，公司保留大中华区全部权益。

恒瑞医药近日收到FDA确认函，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获FDA受理。

恒瑞医药子公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂在伴有HER2异常的可切除的非鳞非小细胞肺癌围手术期患者开展临床试验。

上海医药公告，下属上药睿尔收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获准开展临床试验。该药为2.2类改良型创新药，拟用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），累计研发投入约2,141万元。该产品尚未在全球任何国家或地区获得上市许可，公司表示对经营无重大影响。

翰宇药业公告，其HY3003注射液（IND编号184763）近日获得美国FDA临床试验许可，FDA已完成对该IND申请的安全性审查，同意按提交方案开展首次临床试验。

奥赛康（002755）公告，子公司江苏奥赛康生物医药近日收到国家药监局《受理通知书》，创新药奥美妥塔单抗注射液（英文通用名 Omectatug）境内生产药品注册上市许可申请获得受理（受理号 CXSS2600184。

亚盛医药自愿公告，多项临床进展将展示于2026年12月12日至15日举行的第68届美国血液学年会（ASH），其中EED抑制剂APG-5918治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）的首次人体I期研究获口头报告（摘要#513）。

遠大醫藥（00512.HK）自愿性公告，其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）的国际多中心III期试验近日达到主要临床终点，0.1%和0.2%两种剂量组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度均较安慰剂对照组呈高度统计学显著改善（均p<0.001）。

中期选举民主党大胜后，参议员伯尼·桑德斯（Bernie Sanders，I-VT）料将执掌参议院卫生委员会，在FDA经费来源《处方药用户收费法》（Prescription User Fee Drug Act）再授权谈判中拥有重要影响力。

勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）宣布支付3.58亿美元首付款，获得对中国Sino Biopharma（SBP集团）开发的最多六款抗体药物偶联物（ADC）和T细胞接合器（TCE）候选药物的选择权，另有潜在最高70亿美元的里程碑付款，报道称这可能是勃林格殷格翰迄今签署的最大规模合作之一，若候选药物上市SBP集团还可获得最高两位数比例的销售分成。

Geron Corporation 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务结果，RYTELO 净产品收入为 6010 万美元，较 2026 年第二季度增长 5%；公司报告净利润为 140 万美元，每股收益 0.00 美元。公司同时终止 IMpactMF 3 期试验。

赛诺菲已停止开发一款从Nurix获得授权、旨在清除STAT6蛋白的实验性口服STAT6降解剂SAR448272，Nurix于周二披露该决定。Nurix未说明原因；据Leerink Partners致投资者的报告，赛诺菲另行告知该公司，“新出现的非临床发现”不支持在湿疹方面继续开发；该药8月启动1期研究时Nurix获得1000万美元付款，若后续推进本可获得更多款项。

CVS Health 宣布将分拆为两家公司：一家保留保险业务 Aetna、药品福利管理商 Caremark，以及老年照护机构 Oak Street Health、居家健康公司 Signify Health 和专科药业务。

诺和诺德周三在口服Wegovy肥胖药收入好于预期后上调全年利润和销售指引，调整后销售额与营业利润按固定汇率计最多增长2%（此前5月时公司指引高端为下降4%，8月时称或与上年持平）。

CVS Health 宣布计划将业务分拆为两家独立上市公司，两家公司名称均保留 CVS：CVS Health 与 CVS Pharmacy。

美国中期选举中民主党周二重夺国会参众两院多数席位，华尔街分析师认为这一权力更替将助推而非阻碍生物制药板块的复苏。

美国国会须在12月11日前通过政府拨款法案，这一大限将主导下周开始、至1月新一届国会就职时结束的跛脚鸭会期。民主党已赢得参众两院控制权，但共和党在明年之前仍掌权，年内任何医疗立法几乎都必须并入拨款法案。民主党接管前，共和党还须为到期医疗项目拨款，并确认特朗普总统的多名卫生与公众服务部（HHS）提名人选。

民主党翻转参议院后，支持“Medicare for All”的参议员怀登与桑德斯预计将分别执掌财政委员会和卫生委员会。这一权力变化或为建立某种单一支付方体系的努力注入动力，但短期医疗体系全面改革可能性不大。桑德斯长期公开倡导Medicare for All，怀登则是近期才表态支持。

据 STAT 晨报转述，CVS Health 决定拆分为两家公司，美国 FDA 在 2026 财年增加了在印度和中国的突击（不事先通知）药品检查。据《华尔街日报》报道，拆分后一家公司将持有保险业务 Aetna 和药品福利管理公司 Caremark，另一家持有 9,000 家零售药房，拆分计划于 2028 年初进行，距双方近 700 亿美元的合并约十年。

诺和诺德公布三季度业绩，集团销售额增长4%至792亿丹麦克朗，其中口服Wegovy（司美格鲁肽片）在美国、阿联酋、英国和德国销售53.9亿丹麦克朗（8.13亿美元），超过礼来竞品Foundayo（orforglipron）同期的1.84亿美元，公司据此上调2026年财务指引，预计全年销售额和营业利润较2025年水平上下浮动2%以内，好于此前预测。

英国女性健康专科药企 Theramex 易手：私募股权公司 Cinven 从 Carlyle Group 与 PAI Partners 手中收购该公司，交易据报道估值约22亿英镑（26亿欧元），财务条款未披露，公司仍留在私募股权手中。

Madrigal Pharmaceuticals前高级副总裁兼临床开发负责人、医师Michael Charlton于10月9日向伊利诺伊州北区联邦法院提起诉讼，称其因对公司一款已获批的MASH肝病药物的安全性提出内部关切而被迫辞职。

Kymera Therapeutics 计划在年底前公布其主打资产 KT-621 治疗湿疹的中期临床试验数据，此次读出被视为该药挑战赛诺菲与再生元 Dupixent 的关键时刻。

美国FDA已对Dr. Reddy's Laboratories作出暂定批准，允许其生产HIV预防药物lenacapavir的仿制药版本，公司计划下个月开始出货。

UniQure 宣布 FDA 已受理其用于治疗亨廷顿病的 AMT-130 基因疗法上市申请，审批决定日期为 2027 年 5 月 1 日；公司称 FDA 正“初步计划”召开顾问委员会会议审查 AMT-130 数据。

STAT News报道，英国等地新近数据令“三亲IVF”（线粒体替代技术MRT）用于预防线粒体疾病的安全性受到质疑；其周一发表的调查指出，全球IVF诊所在证据不足的情况下向高龄女性推介该技术。

中国生物制药（01177.HK）在港交所披露自愿公告，称与勃林格殷格翰达成潜在总金额70亿美元的战略合作；具体合作药物、适应症及款项结构等细节未在摘要中披露，以完整公告为准。

Servier周二宣布，在研药sevasemten在长期安慰剂对照的关键三期GRAND CANYON试验中未能延缓贝克型肌营养不良的病情进展。

Vertex Pharmaceuticals发布最新财报，缓解了市场对其肾病药povetacicept的担忧；FDA可能在本月底前批准该药用于罕见进展性疾病IgA肾病，公司首席商务官Duncan McKechnie在财报电话会上称该药销售团队已全部招聘、培训完毕，90%以上成员具备深厚肾病科经验，公司已“100%准备好”销售该药。

奥精医疗（688613）发布股票交易异常波动公告：股票连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过30%。公司自查无应披露未披露的重大事项，经营正常；因需复核前期财务数据、或将涉及前期会计差错更正，无法按期披露2026年三季报。公司已被中国证监会立案调查，若处罚认定事实触及科创板重大违法强制退市情形，股票将被实施退市。

海创药业公告，自主研发的HP570片治疗类风湿关节炎新药临床试验申请获美国FDA批准，I期临床试验即将启动。HP570是口服VAV1分子胶降解剂，其IND在中国尚处审评过程中；临床前研究显示具备高选择性、强效的靶点降解活性，在大鼠、食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好。公司提示该事项对近期业绩不会产生重大影响。

FDA 召回记录显示，Macleods Pharma USA, Inc. 委托 Macleods Pharmaceuticals Ltd 生产的 Olmesartan Medoxomil、Amlodipine 和 Hydrochlorothiazide 片剂（规格 40 mg/10 mg/12.5mg。

FDA 药品执法数据库收录一条召回记录，涉及 Meitheal Pharmaceuticals（芝加哥，IL）生产的 Vecuronium Bromide for Injection，规格为 10mg，每盒 10 支单剂量瓶，无菌，处方药（Rx Only），NDC 为 71288-744-11。