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GEN报道多家机构在AI辅助蛋白设计上的进展：Sanofi将AI蛋白设计从概念验证推向真实药物发现，围绕基础模型、性质预测与虚拟筛选、从头设计三条线推进，并强调“lab-in-the-loop”工作流用于多特异性分子优化。

ImmunityBio 披露其 ANKTIVA 在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）领域获得 FDA 适应症扩展及新增全球批准，并公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务数据。公司称第三季度净产品收入为 4870 万美元，同比增长 53%；前三季度美国收入为 1.436 亿美元，同比增长 92%。材料仅包含摘要，未提供完整正文。

Brixton Biosciences 宣布其关键性 NICE 临床试验结果，显示 Reneurx™ Nerve-Selective Therapy 在减轻有症状膝骨关节炎成人的疼痛方面优于关节内皮质类固醇（IACS）注射。该数据由 Yogesh Mi 呈现，具体数值与完整结果未在提供的摘要中披露。

101 Therapeutics 在 ACR Convergence 2026 以海报形式展示其 CD206 靶向糖皮质激素 101-PGC-005 的 Phase 2/3 数据，结果显示该药优于地塞米松（HR 2.31），且未增加激素用量；公司表示正在寻求合作伙伴。

Corsair Pharma 披露其 TRX-248 透皮系统用于肺动脉高压 (PAH) 的 FDA Pre-IND 会议取得积极结果。材料仅包含标题信息，未披露具体会议细节、后续计划或临床数据。

Xencor 披露其皮下注射 plamotamab（一种 CD20 x CD3 双特异性 T 细胞衔接器）在成人类风湿关节炎患者中进行的 1b 期剂量递增研究的初步数据，该数据以海报形式在 ACR Convergence 2026 会议上展示。公司同时更新了 XmAb657 首次人体研究的进展。

Can-Fite BioPharma 于 2026 年 11 月 9 日发布公告，报告其 Namodenoson II 期试验中一名晚期肝癌患者达到十年生存里程碑。该信息作为 6-K 文件附件提交，并纳入 S-8 和 F-3 注册声明。

Tiziana Life Sciences 于 2026 年 11 月 9 日提交 6-K，宣布将在 2026 年 11 月 9 日至 11 日于德国科隆 Koelnmesse 举行的 BIO-Europe 2026 上进行展示。

Compass Pathways 宣布已向美国 FDA 完成 COMP360 psilocybin 的新药申请（NDA）提交，该药物为一种实验性合成专有制剂，适应症为难治性抑郁症（TRD）。

ImmunityBio 宣布其注册性随机对照试验 QUILT-2.005（NCT02138734）A 队列最终分析显示，ANKTIVA®（nogapendekin alfa inbakicept-pmln/N-803）联合卡介苗（BCG）在 BCG 初治的高级别非肌层浸润性膀胱癌患者中达到主要终点。

同一件事，精选收录的是《ImmunityBio公布ANKTIVA联合BCG在QUILT-2.005试验A队列达到主要终点》

Zura Bio 公告其 II 期 TibuSHIELD 研究评估 tibulizumab (ZB-106) 用于成人中重度化脓性汗腺炎（HS）未达主要终点。主要终点为基线至评估时点的百分比变化，具体数值及后续计划未在材料中披露。

同一件事，精选收录的是《Zura Bio 发布 tibulizumab 化脓性汗腺炎 2期 TibuSHIELD 研究临床更新》

Turn Therapeutics 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度及前三季度财务业绩。公司披露了额外的 Stage 1/Phase 2a 结果，显示在特应性皮炎全试验人群中具有令人鼓舞的反应。

ImmunityBio 与 Rafa 宣布，以色列卫生部已批准 ANKTIVA®（nogapendekin alfa inbakicept）联合卡介苗（BCG）用于成人 BCG 无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）伴原位癌（CIS）的治疗，无论是否伴有乳头状肿瘤。

Veradermics 宣布其用于治疗男性型脱发的在研药物 VDPHL01（一种缓释口服米诺地尔制剂）在 2/3 期临床试验（Study '302'）B 部分中取得积极顶线结果。该试验为随机、双盲、安慰剂对照的注册导向研究，纳入超过 500 名轻度脱发男性患者。公司称 VDPHL01 在该 12 个月研究中报告的毛发计数为 3 期项目中迄今为止最高。

同一件事，精选收录的是《Veradermics 公布 VDPHL01 治疗男性型脱发 2/3 期研究 302 B 部分阳性顶线数据》

Faeth Therapeutics 宣布其 II 期试验（FTH-PIK-201; NCT06463028; GOG-3111）的初步顶线结果，该试验评估 PIKTOR（serabelisib 和 sapanisertib 的口服组合）联合紫杉醇用于携带 PI3K/AKT/mTOR (PAM) 通路突变的晚期子宫内膜样子宫内膜癌患者。

同一件事，精选收录的是《Faeth Therapeutics公布PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌II期试验阳性初步顶线结果》

Viridian Therapeutics 公布其 FcRn 抑制剂 VRDN-008 的 1 期积极结果，称数据超出预期并显示潜在同类最佳（best-in-class）特征。公司表示，基于这些数据，认为 VRDN-008 每 8 周一次皮下给药可提供深度且持续的疗效；具体数值、终点及安全性数据未披露。

恒瑞医药子公司山东盛迪医药收到国家药监局签发的HRS-5346片《药物临床试验批准通知书》，同意开展III期临床试验，申请适应症为降低伴有脂蛋白(a)升高的已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病或发生首次心血管事件风险升高成人患者的主要不良心血管事件风险。HRS-5346是一种Lp(a)口服小分子抑制剂，目前国内外尚无同类药物获批上市，该项目累计研发投入约为8,620万元（未经审计）。

恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局签发的SHR-1139注射液《药物临床试验批准通知书》，同意开展掌跖脓疱病的临床试验。SHR-1139注射液为公司自主研发同时靶向IL-23p19和IL-36R的双特异性抗体，目前国内外尚无同类药物获批上市。该药物尚需完成临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市。

在芝加哥 AHA 心血管大会上披露的 Lp(a)HORIZON 试验显示，诺华 Lp(a) 靶向药 pelacarsen 每月一次皮下注射可将 Lp(a) 降低 78%，但在近 5 年随访中未能降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中及需住院的紧急冠脉血运重建等心血管事件风险，与安慰剂相比无差异。

Qureight 宣布其 Fibr8 定量成像生物标志物被 Contineum Therapeutics 选为 PROPEL-IPF 二期临床试验的次要终点。Contineum 是一家专注于炎症和纤维化疾病小分子疗法的临床阶段生物制药公司。

先声药业（02096.HK）发布自愿公告，披露其TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709获德国监管当局及伦理委员会批准开展临床试验。公告提及SIM0709用于IBD（炎症性肠病）相关适应症，并涉及Paul-Ehrlich-Institut。原文提及2026年1月、4,200、10.16及2026年11月9日等时间点与数值，具体试验阶段、样本量及终点细节以原文为准。

瑞科生物（02179.HK）发布补充公告，披露其HPV疫苗REC603截至2025年12月31日及2026年6月30日的III期临床试验进展，并计划向CDE提交NDA申请。公告同时提及2025年年度报告及2026年中期报告的相关补充信息。

麥科醫藥－Ｂ（02335.HK）披露其药物MT1013针对CKD-SHPT适应症的III期临床试验已完成所有入组参与者。公告提及早期临床数据（EAP）显示iPTH降低50%、30%及435等数值，并引用市场预测指出2020年至2035年CKD-SHPT市场规模及患病率变化。该公告为公司自愿性披露，具体临床结果及监管审批状态尚待后续披露。

来凯医药（02105.HK）自愿公告，其针对Act RIIB的单克隆抗体LAE103在澳大利亚成功完成了在超重或肥胖受试者中的I期单剂量递增（SAD）研究。该研究为随机、双盲、安慰剂对照设计，评估LAE103皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。

中国生物制药披露其口服TLR7激动剂TQ-A3334在2026 AASLD会议上公布的II期临床数据。该研究为双盲、随机、安慰剂对照试验（NCT06706310），评估TQ-A3334联合核苷（酸）类似物（NAs）治疗慢性乙型肝炎（HBV）感染患者的疗效与安全性。

Vir Biotechnology 公布 2 期 SOLSTICE 试验的扩展数据，评估每月一次皮下注射 elebsiran 联合 tobevibart 在成人慢性丁型肝炎（CHD）中的疗效。公司称数据展示了病毒载量的深度且持续的抑制，并提供了探索性的有限疗程数据。这些新分析已在 AASLD The Liver Meeting 2026 的口头报告中展示。

Vir Biotechnology 宣布其关键 III 期 ECLIPSE 1 试验取得阳性 topline 结果，该试验评估每月一次皮下注射 elebsiran 联合 tobevibart 在成人慢性丙型肝炎 D（CHD）患者中的疗效。结果于美国肝病研究协会（AASLD）The Liver Meeting 2026 会议口头报告。原文未披露具体终点数值、样本量及安全性数据。

同一件事，精选收录的是《Vir Biotechnology 公布3期ECLIPSE 1试验顶线结果：elebsiran+tobevibart治疗丁型肝炎达主要终点》

美国心脏协会（AHA）科学会议上展示了三项关于卒中或2型糖尿病人群降压治疗的研究。REDUCE试验（以摘要形式呈现，未发表）显示，卒中后早期使用螺内酯有助于更多患者将血压降至130/80 mm Hg以下。

Novartis资助的III期HORIZON试验显示，pelacarsen显著降低Lp(a)水平，但在随访近五年的参与者中，与安慰剂相比未显示心肌梗死、卒中、紧急冠状动脉血运重建或死亡率的差异。该研究结果于美国心脏协会科学会议上公布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》。

同一件事，精选收录的是《诺华 pelacarsen 心血管结局试验失败引发对同类 Lp(a) 药物的担忧》

诺和诺德（Novo Nordisk）的ZEUS试验显示，单克隆抗体ziltivekimab降低了炎症细胞因子IL-6水平，但未减少治疗组与安慰剂组相比的心梗、卒中或死亡事件。

Kardigan宣布其2b期KATALYST-AV试验已完成受试者入组。该试验评估ataciguat在主动脉瓣狭窄患者中的疗效，主要终点为第48周时的主动脉瓣钙化评分。公司预计将于2026年下半年公布该试验的顶线数据。

Nkarta 宣布将于 2026 年 11 月 9 日举办网络广播，回顾其 Ntrust 临床项目中 NKX019 在肌炎和系统性硬皮病中的初步临床数据。这些数据将在美国风湿病学会（ACR）Convergence 2026 会议上展示。

Perspective Therapeutics 宣布其正在进行的 I/IIa 期临床试验中，靶向α疗法 [212Pb]lapemelanotide zapixetar (VMT01) 单药治疗的最新中期结果。该公司在 Society for Immunothera 会议上以海报形式展示了这些数据。

Braveheart Bio宣布在2026年美国心脏协会科学会议上展示HRS/BHB-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的II期研究52周开放标签扩展数据。该数据读出标志着该候选药物在关键适应症中的研发进展。

Perspective Therapeutics在SITC 2026年会上发布了[212Pb]lapemelanotide zapixetar (VMT01)用于不可切除或转移性黑色素瘤的1/2a期临床试验更新的中期结果。该数据以海报形式展示，涉及具有黑皮质素1受体肿瘤表达的患者。

Perspective Therapeutics 宣布其 [212Pb]VMT-α-NET（[212Pb]Bamzireotide Navoxetan）在不可切除或转移性 SSTR2 阳性神经内分泌肿瘤患者中进行的 1/2a 期临床试验的增量数据与分析。

STAT News报道，今年一系列病例提供了有力证据，表明用于基因治疗的腺相关病毒（AAVs）可能引发癌症，结束了长达二十年的学术争论。这一新确认的风险迫使研究人员和患者家庭在权衡该技术的救命潜力与致癌风险，并推动未来疗法设计的改进。罗切斯特大学神经学家Sam Mackenzie表示，这将改变部分脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的决策计算。

诺华承认其脊髓性肌萎缩症（SMA）疗法在七名此前未知的儿童患者中发现肿瘤，该情况目前被视为潜在安全信号，监管机构正在审查相关病例。此外，美国卫生与公众服务部（HHS）部长Robert F. Kennedy Jr.任命的美国预防服务工作组（USPSTF）八名成员中，有四名持有受该工作组决策影响的制药公司产品股票，其投资情况已在利益冲突豁免文件中披露。

STAT+ 报道称 Amgen 的 Repatha 与较少心梗相关，但正文未披露具体研究阶段、样本量、终点或数值。同一页面还提到 Novartis 披露 Zolgensma 新增肿瘤报告，以及 PhRMA 在搜索广告上的支出等行业新闻。

BioCardia宣布已完成与日本PMDA关于CardiAMP细胞疗法系统的临床咨询流程。此举标志着该候选药物正推进至提交上市许可申请阶段。