法规知识库 · EMA 集中审评
EMA 集中审评药品档案
以 EMA 产品号为中心的集中审评人用药品档案：授权与终止概况、关键日期时间轴，以及 EPAR / 产品信息等官方文件索引（仅外链，不镜像）。 页面快照（北京时间）：2026/11/16 00:17:46。 源 medicines JSON：2026-11-14T18:09:38Z；documents JSON：2026-11-14T17:51:10Z。
v1 仅收录 EMA 集中审评程序人用药品（medicines JSON category=Human）。文件索引来自官方 EPAR documents JSON；仅外链，不镜像 PDF。本页不自动给出安全性结论。
集中审评人用药品
2,365
medicines JSON · Human
当前已授权
1,564
medicine_status = Authorised
撤市/撤销/暂停等
431
Withdrawn / Revoked / Suspended / Expired / Lapsed
有官方文件索引
2,018
EPAR documents JSON 可关联
2026 新授权（按 MA 日）
68
marketing_authorisation_date
2026 终止记录（按终止日）
31
withdrawal/expiry/revocation/lapse 日期字段
按 EMA 状态分布
EMA 官方数据 ↗近十年获批上市许可（按 MA 日）
高度按当年授权数归一；不含申请撤回/拒绝等非授权结局。
2026 近期授权
- Ruxolitinib Zentiva已授权
EMEA/H/C/006791 · 2026-11-12 · Zentiva k.s.
- Lynavoy已授权
EMEA/H/C/006241 · 2026-10-22 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Cavoley已授权
EMEA/H/C/006937 · 2026-09-25 · CuraTeQ Biologics s.r.o
- Nezglyal已授权
EMEA/H/C/006693 · 2026-09-21 · Minoryx Therapeutics S.L.
- Zokovea已授权
EMEA/H/C/006063 · 2026-09-18 · Shionogi B.V.
- Susvimo已授权
EMEA/H/C/006527 · 2026-09-18 · Roche Registration GmbH
- Ruxolitinib Viatris已授权
EMEA/H/C/006618 · 2026-09-18 · Viatris Limited
- Tafamidis Accord已授权
EMEA/H/C/006711 · 2026-09-18 · Accord Healthcare S.L.U.
- Icotyde已授权
EMEA/H/C/006730 · 2026-09-18 · Janssen-Cilag International
- Denosumab Ascend已授权
EMEA/H/C/006626 · 2026-08-28 · Ascend GmbH
- Daybu已授权
EMEA/H/C/006482 · 2026-08-20 · Acadia Pharmaceuticals B.V.
- Hopledo已授权
EMEA/H/C/006629 · 2026-08-20 · Zambon SpA
2026 近期终止（撤市等）
按官方「撤市/过期/撤销/失效」日期字段列出；不推断安全性原因。
- Oslif Breezhaler已撤市
EMEA/H/C/001210 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited
- Hirobriz Breezhaler已撤市
EMEA/H/C/001211 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited
- Trizivir已撤市
EMEA/H/C/000338 · 2026-10-23 · ViiV Healthcare BV
- Zinplava已撤市
EMEA/H/C/004136 · 2026-10-20 · Merck Sharp & Dohme B.V.
- PritorPlus已撤市
EMEA/H/C/000414 · 2026-10-01 · Bayer AG
- Aumseqa已撤销
EMEA/H/C/006069 · 2026-09-25 · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Suboxone已撤市
EMEA/H/C/000697 · 2026-09-11 · Indivior Europe Limited
- Enurev Breezhaler已撤市
EMEA/H/C/002691 · 2026-08-30 · Novartis Europharm Ltd
- Pemetrexed medac已撤市
EMEA/H/C/003905 · 2026-08-28 · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Nylaspeg已授权
EMEA/H/C/006085 · 2026-08-20 · Qilu Pharma Spain S.L.
- Tavneos已撤销
EMEA/H/C/005523 · 2026-08-04 · Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
- Repaglinide Accord已撤市
EMEA/H/C/002318 · 2026-07-29 · Accord Healthcare S.L.U.
搜索集中审评药品
共 2,365 条 · 第 185 页
| 药品 | 状态 | 授权日 | 文件 |
|---|---|---|---|
| Infanrix Hexa EMEA/H/C/000296 · Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin);hepatitis B surface antigen;poliovirus (inactivated) (type-1 (Mahoney strain), type-2 (MEF-1 strain), type-3 (Saukett strain));Haemophilus influenzae type b polysaccharide | 已授权 | 2000-10-23 | 35 |
| Infanrix Penta EMEA/H/C/000295 · Diphtheria toxoid;tetanus toxoid;Bordetella pertussis antigens (pertussis toxoid, filamentous haemagglutinin, pertactin);poliovirus (inactivated) (type 1 (Mahoney strain), type 2 (MEF-1 strain), type 3 (Saukett strain));hepatitis B surface antigen | 已失效 | 2000-10-23 | 9 |
| Agenerase EMEA/H/C/000264 · amprenavir | 已撤市 | 2000-10-20 | 7 |
| Actos EMEA/H/C/000285 · pioglitazone hydrochloride | 已授权 | 2000-10-13 | 15 |
| Glustin EMEA/H/C/000286 · pioglitazone hydrochloride | 已撤市 | 2000-10-11 | 14 |
| Panretin EMEA/H/C/000279 · alitretinoin | 已撤市 | 2000-10-11 | 9 |
| Keppra EMEA/H/C/000277 · levetiracetam | 已授权 | 2000-09-29 | 31 |
| Herceptin EMEA/H/C/000278 · trastuzumab | 已授权 | 2000-08-28 | 18 |
| Helixate NexGen EMEA/H/C/000276 · octocog alfa | 已撤市 | 2000-08-04 | 11 |
| Hepacare EMEA/H/C/000261 · hepatitis B surface antigens recombinant (S, pre-S1, pre-S2) adsorbed on aluminium hydroxide [produced on genetically engineered murine (C127I) cells] | 已撤市 | 2000-08-04 | 0 |