全部医药动态

藥明巨諾－Ｂ（02126.HK）于2026年11月9日发布公告，披露一项涉及许可及转让协议的非常重大出售事项。

ViiV Healthcare 宣布将在国际 HIV 药物治疗大会（HIV Glasgow）上展示数据，其中一项美国真实世界研究显示 Vocabria + Rekambys 与每日口服治疗相比具有更高的依从性。此次大会展示为 ViiV Healthcare 年内最大规模，共包含 39 篇摘要，涵盖长效注射药物的真实世界证据、管线研究及患者视角。

Oncolytics Biotech于2026年11月9日发布新闻稿，公布复发/难治性多发性骨髓瘤患者的转化医学数据，显示pelareorep能够激活免疫系统并与标准治疗联合使用。该数据将在第68届美国血液学会(ASH)年会上展示。

Nkarta在ACR 2026大会上公布其现货型CD19靶向CAR-NK疗法NKX019在Ntrust-2 1/2期试验中治疗肌炎和系统性硬化症的初步临床数据。4B细胞剂量水平下，肌炎患者83%达到中重度缓解，系统性硬化症患者86%达到rCRISS-25及以上应答，未见细胞因子释放综合征等严重不良事件。公司已调整给药方案，计划推进注册剂量选择，并将与FDA讨论注册路径。

STAT News报道，诺华在研究结果显示其实验性药物对预防心脏病发作和心血管死亡前景有限后，基本放弃了一款曾被分析师视为潜在重磅药物的实验性心血管药物。该研究细节于美国心脏协会会议上公布，此前诺华另一款Lp(a)药物虽降低Lp(a)水平但未降低严重结局。

Eli Lilly 的口服 GLP-1 药物 Foundayo 在两项晚期研究中显示可缓解睡眠呼吸暂停，但效果似乎不及其注射剂 Zepbound。在一项未接受 PAP 通气治疗患者的一年期试验中，Foundayo 组 AHI 每小时减少 17.8 次事件，安慰剂组减少 4.5 次；28% 的受治患者达到缓解或轻度疾病，安慰剂组为 13%。数据于美国心脏协会年会公布并发表于 JAMA。

STAT+报道基因治疗长期争论的癌症风险显现，并汇总多项企业进展：Vir Biotechnology披露两种实验性药物每月注射使44%的丙型肝炎D病毒患者病毒降至不可检测水平。

Werewolf Therapeutics于2026年11月9日发布新闻稿，公布其WTX-124的1/1b期临床试验及WTX-330的1b/2期临床试验的新临床数据。两者均为条件激活的INDUKINE分子，分别基于白介素-2和白介素-12，用于治疗实体瘤。该披露属于重大研发进展信号。

AWS 承诺投入 1 亿美元 AI 和云技术资源，启动为期五年的健康影响计划（HII），旨在支持服务不足社区建设健康服务。该计划聚焦扩大医疗服务可及性、妇女儿童健康及应对营养不良三大领域，面向非营利组织、政府机构及企业开放申请。AWS 表示此举旨在帮助组织利用 AI 缩小健康差距，此前其曾于 2021 年启动过 6000 万美元的健康公平计划。

Veradermics 宣布其注册导向 2/3 期研究 302（纳入519名轻中度男性型脱发患者）B 部分达到阳性顶线结果。VDPHL01（缓释口服米诺地尔）BID 组12个月非毳毛计数增加43.9根/cm²，QD 组增加29.7根/cm²，AAIRS 及 IGA 评估均显示明显毛发覆盖改善。安全性良好，无治疗相关严重不良事件及心脏来源 AESI，无新的安全信号。

Faeth Therapeutics于2026年11月9日发布企业演示材料，披露其2期PIK-201试验的顶线临床数据，该试验评估PIKTOR在晚期子宫内膜癌患者中的疗效。属重大关键临床数据读出，仅入网站动态，不作推送。

同一件事，精选收录的是《Faeth Therapeutics公布PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌II期试验阳性初步顶线结果》

Janux Therapeutics 宣布其 I 期研究中 JANX011 在健康志愿者中的初步临床结果呈阳性，并概述了该药在自身免疫疾病中的计划临床开发策略。JANX011 是 Janux 专有 Adaptive Immune Response Modulator (ARM) 平台首个进入临床开发的项目。

GEN报道了针对实体瘤及自身免疫疾病的多种免疫疗法进展。Amgen介绍了BiTE技术，其“现货型”疗法无需个体化制造，已在血液恶性肿瘤和小细胞肺癌获批，并正在开发前列腺癌靶向药物xaluritamig。

GEN报道多家机构在AI辅助蛋白设计上的进展：Sanofi将AI蛋白设计从概念验证推向真实药物发现，围绕基础模型、性质预测与虚拟筛选、从头设计三条线推进，并强调“lab-in-the-loop”工作流用于多特异性分子优化。

东安格利亚大学与利物浦约翰摩尔斯大学在《Trends Open》发表综述指出，儿童癌症细胞可能利用发育可塑性在无需获取新突变的情况下通过切换细胞状态实现转移。该研究整合了神经母细胞瘤等多种儿童癌症的证据，认为表观遗传等信号调节细胞状态转换，挑战了癌症转移需积累新突变的传统观点。

Aptevo Therapeutics于2026年11月7日在SITC 2026年会上公布了其下一代多特异性（multispecific）平台的新临床前数据。公司已于11月9日发布新闻稿并随8-K提交。

Vistagen宣布与美国FDA就其核心候选药物fasedienol治疗社交焦虑症(SAD)的注册路径举行了Type C会议并收到监管更新。公司计划采用以LSAS为主要终点的设计推进未来的3期注册研究，并探讨现有临床数据支持未来新药申请(NDA)的可能性。该事项属监管沟通与管线推进，尚非获批或试验结果读出。

Vir Biotechnology在AASLD会议公布关键3期ECLIPSE 1试验顶线结果，elebsiran联合tobevibart皮下给药治疗慢性丁型肝炎达到主要终点，第48周44%患者实现HDV RNA检测不到且ALT正常化，对照组为0%。关键次要终点亦达成（79% vs 0%），药物总体耐受性良好。同时公布2期SOLSTICE研究第96周扩展数据，28/28患者病毒血症检测不到。

荣昌生物（RemeGen）披露涉及 RCZY-690 的许可协议关连交易及持续关连交易。该交易被认定为关连交易，需遵守相关上市规则。

英国药品和医疗器械监管局（MHRA）授予三款药物“创新护照”（Innovation Passports）资格，使其纳入创新许可和准入路径（ILAP）进行审评。

Orthofix Medical 发布2026年第三季度财报的8-K。财报的非GAAP调整说明中披露，公司已决定终止其 M6 人工椎间盘（artificial disc）产品线，并产生相关重组、遣散及减值费用。该产品线退出事项构成管线/产品线停止信号。

InMed Pharmaceuticals 于2026年11月9日发布公告，宣布完成此前披露的与 Mentari Therapeutics, Inc. 的合并交易，公司更名为 Mentari Therapeutics, Inc.。该事项属于公司合并类信息披露，未涉及临床试验暂停、召回、获批或研发数据等监管或研发信号。

Delix Therapeutics 宣布完成 1 亿美元 C 轮融资，资金将用于推进 Zalsupindole 进入 II 期临床并支持更广泛的管线推进与扩展。该轮次由战略制药方及 SV Health 神经退行性疾病基金领投，公司称 Zalsupindole 为“首个真正的致幻剂神经可塑性增强类似物”（1st true neuroplastogen analog of psychedelic）。

ImmunityBio 披露其 ANKTIVA 在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）领域获得 FDA 适应症扩展及新增全球批准，并公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务数据。公司称第三季度净产品收入为 4870 万美元，同比增长 53%；前三季度美国收入为 1.436 亿美元，同比增长 92%。材料仅包含摘要，未提供完整正文。

Brixton Biosciences 宣布其关键性 NICE 临床试验结果，显示 Reneurx™ Nerve-Selective Therapy 在减轻有症状膝骨关节炎成人的疼痛方面优于关节内皮质类固醇（IACS）注射。该数据由 Yogesh Mi 呈现，具体数值与完整结果未在提供的摘要中披露。

Spruce Biosciences 公布截至 2026 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并披露公司最新进展。该公司表示正按计划推进 TA-ERT 的生物制品许可申请（BLA）提交工作，预计于 12 月完成最终步骤。

101 Therapeutics 在 ACR Convergence 2026 以海报形式展示其 CD206 靶向糖皮质激素 101-PGC-005 的 Phase 2/3 数据，结果显示该药优于地塞米松（HR 2.31），且未增加激素用量；公司表示正在寻求合作伙伴。

Corsair Pharma 披露其 TRX-248 透皮系统用于肺动脉高压 (PAH) 的 FDA Pre-IND 会议取得积极结果。材料仅包含标题信息，未披露具体会议细节、后续计划或临床数据。

Xencor 披露其皮下注射 plamotamab（一种 CD20 x CD3 双特异性 T 细胞衔接器）在成人类风湿关节炎患者中进行的 1b 期剂量递增研究的初步数据，该数据以海报形式在 ACR Convergence 2026 会议上展示。公司同时更新了 XmAb657 首次人体研究的进展。

Viridian Therapeutics公布其半衰期延长的双特异性FcRn抑制剂VRDN-008在健康志愿者中的I期临床阳性结果，显示皮下给药后IgG深度持续下降（峰值降低74%），半衰期达15-18天，且总体耐受良好。药代动力学建模支持推进Q8W和Q4W皮下给药方案进入注册性开发，公司计划2027年启动至少一项关键临床试验，首先针对重症肌无力（MG）。公司还将聚焦FcRn抑制剂组合中VRDN-008的进一步开发。

泰格医药公告拟通过私有化及分拆交易出售对子公司方达控股的控制权，以剥离海外实验室业务并聚焦临床CRO主业。交易包括由SanRex私有化方达控股，以及后续分拆：CRL收购目标业务（初始价4.7亿美元），Frontage ACE收购中国境外非目标业务（初始价0.844亿美元），泰格医药保留中国境内非目标业务（初始价2.055亿美元）。

泰格医药（03347.HK）发布公告，披露有关方达控股公司私有化及分拆交易的须予披露及关连交易事项。

Atea于2026年11月6日与Hercules Capital签署贷款与担保协议，可获最高2亿美元定期贷款，分期提取，利率为浮动利率。部分后续提款以完成BEM/RZR三期试验及开发、商业化里程碑为条件。该公告主要涉及融资安排，不构成监管风险信号或重大研发进展公告。

CorMedix与Heron Therapeutics签署资产购买协议，将以1.45亿美元现金加14,583,333股普通股，以及潜在的版税和ZYNRELEF销售里程碑付款收购Heron几乎全部资产并承担部分负债。交易需获得Heron股东批准及反垄断审查等惯常交割条件，尚有终止条款与竞争报价机制，属交易安排事项。

同一件事，精选收录的是《Heron Therapeutics与CorMedix签署资产购买协议，出售几乎所有资产》

Heron Therapeutics于2026年11月8日与CorMedix达成资产购买协议，将以1.45亿美元现金及CorMedix股份等形式出售公司几乎所有资产，另含销售提成与earn-out款项。该交易为并购类事项，尚需公司股东批准及反垄断审查等交割条件。未涉及临床试验暂停、召回、获批或关键数据读出等监管或研发信号。

Faeth Therapeutics于2026年11月9日发布新闻稿，报告PIK-201试验的II期初步顶线结果为阳性，该试验评估PIKTOR联合紫杉醇治疗晚期子宫内膜癌患者。此为关键临床试验数据读出，属重大研发进展，将进入网站动态，不进行推送。

Inovio Pharmaceuticals宣布以每股1.05美元公开发行约5870万股普通股及预融资权证，净收益约8050万美元，预计11月9日左右完成交割。公司表示募集资金加上现有现金将足以支撑运营至2027年第四季度末。该事项属融资活动，不涉及药物研发或监管信号。

泰格医药第六届董事会第五次会议审议通过参与子公司方达控股私有化及出售资产的议案。公司拟出售对Frontage Holdings Corporation（方达控股）的控制权并剥离其海外实验室业务，交易前公司持有方达控股64.48%股份。该议案尚需提交公司股东会审议。

同一件事，精选收录的是《泰格医药公告拟私有化方达控股并出售资产以聚焦临床CRO主业》

Cullinan Therapeutics在ACR 2026大会上公布了其授权自Genrix的velinotamig在中国开展的1b/2a期临床试验中期数据。该药用于活动性难治性中重度系统性红斑狼疮（SLE），数据显示安全性良好，无剂量限制性毒性及3级以上CRS；在9例可评估患者中8例SLEDAI-2K降低至少4分，多名患者蛋白尿显著下降并达到完全肾脏缓解。

Can-Fite BioPharma 于 2026 年 11 月 9 日发布公告，报告其 Namodenoson II 期试验中一名晚期肝癌患者达到十年生存里程碑。该信息作为 6-K 文件附件提交，并纳入 S-8 和 F-3 注册声明。