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Repligen完成10亿美元2031年到期可转换优先票据的发行，其中约5.414亿美元用于交换2028年票据，约4.586亿美元为现金认购。票据为高级无担保债务，初始转换价约226.37美元/股。该事项属融资行为，不涉及监管风险或药物研发进展。

Acrivon Therapeutics于2026年11月6日宣布与瑞典公司Aqilion AB签订资产购买协议，获得其口服JAK1抑制剂（包括ACR-525，原称AQ280）的发现、研发项目以及PKCθ抑制剂临床前项目，用于炎症性或自身免疫性疾病。公司已支付现金对价，且无额外里程碑或特许权使用费付款义务。

FDA 代理局长 Kyle Diamantas 撰文介绍上月启动的 Rare Disease Framework Initiative，拟改革罕见病药品与生物制品的产品开发和监管审评方式。

再鼎医药公布截至2026年9月30日止三个月及九个月的未经审计业绩：第三季度总收入1.082亿美元，产品收入净额1.076亿美元环比增长2%，亏损净额4,610万美元。

英国MHRA发布Class 4药品缺陷通知（编号EL(26)A/46）：Sandoz Limited的Co-Amoxiclav口服混悬用粉（250/62.5 mg/mL）说明书（SmPC）第4.2节按体重给药剂量表有误，按其计算约给出两倍推荐剂量，存在过量风险，所有批次受影响。

百济神州（BeOne Medicines Ltd.，06160.HK）于2026年11月5日在港交所披露截至2026年9月30日止三个月及九个月的未经审核业绩及业务进展。

北京三元基因药业股份有限公司（920344）公告2026年度以简易程序向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告（修订稿），拟募资总额不超过人民币9,800万元。

石药集团公告，其靶向 CEACAM5 的抗体偶联药物（ADC）SYS6062 用于治疗晚期实体瘤的 I/II 期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。该集团于 2026 年 10 月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，随后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、PK 扩展和队列扩展的首次人体 I/II 期试验，评价安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效；参与者招募和筛选工作正在推进中。

Evommune与Hinova制药签订独家许可协议，获得VAV1分子胶降解剂EVO570（原HC118）在大中华区以外全球范围的开发、生产及商业化权利。公司支付2000万美元首付款并发行预融资认股权证，另有最高1.5亿美元开发与注册里程碑及9.2亿美元商业里程碑款项和分级特许权使用费。该交易构成公司管线的重大推进。

Medicus Pharma发布新闻稿，宣布其全资子公司Skinject, Inc.与一家未披露的SPAC就潜在业务合并签署非约束性意向书。该文件仅为信息披露，尚未签署最终协议，不构成任何证券出售要约或征集委托投票。文中提及的研发管线内容均为前瞻性陈述背景，非本次披露的核心事项。

ZYNLONTA联合glofitamab方案在既往经治淋巴瘤患者中显示持续缓解，6个月和12个月完全缓解率分别为81.9%和79.0%，探索性MRD分析显示部分患者早期达到不可检测MRD；安全性整体可控，CRS以1-2级为主，但报告了3例5级不良事件。此外，ASH摘要数据显示ZYNLONTA单药在复发/难治性边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验中ORR达93%、CRR达74.4%，24个月PFS率90.8%，不良事件以1-2级为主。

瑞士公司 NewcelX Ltd. 于 11 月 4 日发布公告，称已签署具约束力条款书出售其遗留 Mazindol 资产组合，交易对价包括前期现金、股权及最高 5500 万美元的潜在里程碑付款。该公告以新闻稿形式作为 6-K 文件的 Exhibit 99.1 提交美国 SEC，具体交易对方及里程碑条款细节未在文内披露。

基石药业发布自愿公告，宣布与专注肿瘤及免疫创新药研发的Kimia Therapeutics达成临床开发合作，共同推进一款具同类首创潜力、靶向实体瘤关键DNA损伤应答（DDR）通路的候选药物；候选药物具体名称未披露。

联邦制药公告，其全资子公司珠海联邦生物医药有限公司申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市注册申请获中国国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2600179至CXSS2600183共5个。

劲方医药（02595.HK）发布自愿公告：自今年第三季度以来，其口服泛RAS抑制剂GFH276的多项创新联合疗法已获国家药监局药品审评中心（CDE）颁发的临床试验许可、或完成澳大利亚TGA临床试验备案，均为Ib/II期联合疗法研究，覆盖RAS突变大适应症瘤种的一线及后线治疗，其中有试验已招募多个剂量水平患者入组。

Smith+Nephew 于 2026 年 11 月 4 日发布三季度交易更新：截至 9 月 26 日的 Q3 收入 15.51 亿美元（上年同期 15.01 亿美元），基础与报告口径均增长 3.4%，全年基础收入增速指引由约 4% 下调至约 3%。

Smith+Nephew于2026年11月4日发布截至9月26日的第三季度交易报告：季度营收15.51亿美元（上年同期15.01亿美元），基础与报告口径均增长3.4%，运动医学与ENT表现强劲、骨科恢复增长但美国髋膝关节持续疲弱，并因此下调全年指引。

Arrowhead Pharmaceuticals在2026年11月4日的8-K中披露，公司于2026年11月2日（交割日）与各贷款方签署修订重述融资协议（A&R Financing Agreement），Sixth Street Lending Partners担任行政与抵押代理，获总额4.0亿美元的高级担保定期贷款并已全额放款，到期日为2031年11月2日。

诺和诺德于11月4日发布2026年前三季度财报并上调全年指引：2026年经调整销售额与经调整营业利润增长预期均上调至按固定汇率（CER）-2%至+2%，主因GLP-1产品销售预期提高。

日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）于2026年11月4日发布事务联络通知，要求周知相关学会关于阿巴考潘（アバコパン）制剂使用所发表的文件。该通知属于药品安全信息更新，旨在确保医疗机构和从业人员了解最新的使用注意事项及学术共识。

海创药业公告，2026年11月4日与Evommune及其全资子公司Evommune MGD签署独家许可协议，将口服VAV1分子胶降解剂HP570在除大中华区外全球范围的开发、生产及商业化独家权利许可给Evommune MGD，公司保留大中华区全部权益。

恒瑞医药近日收到FDA确认函，其重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）获FDA受理。

恒瑞医药子公司近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用瑞康曲妥珠单抗联合PD-1/PD-L1抑制剂在伴有HER2异常的可切除的非鳞非小细胞肺癌围手术期患者开展临床试验。

上海医药公告，下属上药睿尔收到国家药监局《药物临床试验批准通知书》，曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂获准开展临床试验。该药为2.2类改良型创新药，拟用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组），累计研发投入约2,141万元。该产品尚未在全球任何国家或地区获得上市许可，公司表示对经营无重大影响。

翰宇药业公告，其HY3003注射液（IND编号184763）近日获得美国FDA临床试验许可，FDA已完成对该IND申请的安全性审查，同意按提交方案开展首次临床试验。

奥赛康（002755）公告，子公司江苏奥赛康生物医药近日收到国家药监局《受理通知书》，创新药奥美妥塔单抗注射液（英文通用名 Omectatug）境内生产药品注册上市许可申请获得受理（受理号 CXSS2600184。

亚盛医药自愿公告，多项临床进展将展示于2026年12月12日至15日举行的第68届美国血液学年会（ASH），其中EED抑制剂APG-5918治疗复发/难治性T细胞淋巴瘤（R/R TCL）的首次人体I期研究获口头报告（摘要#513）。

遠大醫藥（00512.HK）自愿性公告，其用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001（GPN00153）的国际多中心III期试验近日达到主要临床终点，0.1%和0.2%两种剂量组在第3个月的结膜充血及第12个月的翼状胬肉病变长度均较安慰剂对照组呈高度统计学显著改善（均p<0.001）。

中国生物制药（01177.HK）在港交所披露自愿公告，称与勃林格殷格翰达成潜在总金额70亿美元的战略合作；具体合作药物、适应症及款项结构等细节未在摘要中披露，以完整公告为准。

奥精医疗（688613）发布股票交易异常波动公告：股票连续3个交易日收盘价格跌幅偏离值累计超过30%。公司自查无应披露未披露的重大事项，经营正常；因需复核前期财务数据、或将涉及前期会计差错更正，无法按期披露2026年三季报。公司已被中国证监会立案调查，若处罚认定事实触及科创板重大违法强制退市情形，股票将被实施退市。

海创药业公告，自主研发的HP570片治疗类风湿关节炎新药临床试验申请获美国FDA批准，I期临床试验即将启动。HP570是口服VAV1分子胶降解剂，其IND在中国尚处审评过程中；临床前研究显示具备高选择性、强效的靶点降解活性，在大鼠、食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好。公司提示该事项对近期业绩不会产生重大影响。

FDA 召回记录显示，Macleods Pharma USA, Inc. 委托 Macleods Pharmaceuticals Ltd 生产的 Olmesartan Medoxomil、Amlodipine 和 Hydrochlorothiazide 片剂（规格 40 mg/10 mg/12.5mg。

FDA 药品执法数据库收录一条召回记录，涉及 Meitheal Pharmaceuticals（芝加哥，IL）生产的 Vecuronium Bromide for Injection，规格为 10mg，每盒 10 支单剂量瓶，无菌，处方药（Rx Only），NDC 为 71288-744-11。

FDA openFDA 药品执法数据库显示，召回编号 D-0103-2027 涉及由 ABC Compounding Co., Inc. 生产的 Wechem Hand Guard 8/1000mL 袋装产品。该记录列出的原因为 CGMP Deviations（现行药品生产质量管理规范偏差）。

FDA发布召回记录，涉及由Direct Rx包装和分发的Lidocaine Ointment USP 5.0% 50g JAR（NDC 72189-0211-50）。召回原因为“Subpotent Drug”（药品含量不足）。

华东医药公告，其全资子公司杭州中美华东制药于2026年11月2日收到国家药品监督管理局（NMPA）《受理通知书》，自主研发的口服小分子GLP-1受体完全激动剂卡维列隆氨丁三醇片（研发代码HDM1002片。

FDA召回记录显示，GSMS Incorporated销售、Huons Co., Ltd生产的羧甲基纤维素钠0.5%润滑眼药水（NDC 51407-945-30）被召回。召回原因为不符合杂质/降解规格，检测到聚乙烯（PE）相关低聚物。

FDA记录显示，由新加坡Fei Fah Medical Mfg Pte Ltd生产、美国SOLISTICE MEDICINE COMPANY分销的ULTRA STRENTGH, ELECTRIC MIDICATED BALM（含16%薄荷醇和32%水杨酸甲酯）因CGMP偏差被召回。

FDA 召回记录显示，Spurrier 抗菌洗手液（净含量 1 加仑/3.8 L，UPC 726133100508）因 CGMP 偏差被召回。该产品由 ABC Compounding Co., Inc. 生产，召回编号为 D-0101-2027。

FDA数据显示，EAGLE PHARMA OUTSOURCING生产的去甲肾上腺素盐酸盐注射液（PHENYLephrine HCL Infusion，100 mg/250 mL，0.4 mg/mL）因无菌保证缺失（Lack of Assurance of Sterility）被召回。该药品为处方药，单剂量容器，NDC编号为69852-100-25。