法规知识库 · EMA 集中审评

EMA 集中审评药品档案

以 EMA 产品号为中心的集中审评人用药品档案：授权与终止概况、关键日期时间轴，以及 EPAR / 产品信息等官方文件索引（仅外链，不镜像）。页面快照（北京时间）：2026/11/15 18:42:49。源 medicines JSON：2026-11-14T18:09:38Z；documents JSON：2026-11-14T17:51:10Z。

v1 仅收录 EMA 集中审评程序人用药品（medicines JSON category=Human）。文件索引来自官方 EPAR documents JSON；仅外链，不镜像 PDF。本页不自动给出安全性结论。

集中审评人用药品

2,365

medicines JSON · Human

当前已授权

1,564

medicine_status = Authorised

撤市/撤销/暂停等

431

Withdrawn / Revoked / Suspended / Expired / Lapsed

有官方文件索引

2,018

EPAR documents JSON 可关联

2026 新授权（按 MA 日）

marketing_authorisation_date

2026 终止记录（按终止日）

withdrawal/expiry/revocation/lapse 日期字段

按 EMA 状态分布

EMA 官方数据 ↗

已授权Authorised1,564

已撤市Withdrawn376

申请已撤回Application withdrawn270

已拒绝Refused67

意见阶段Opinion31

已失效Lapsed27

已过期Expired17

已撤销Revoked10

滚动审评撤回Withdrawn from rolling review2

已暂停Suspended1

近十年获批上市许可（按 MA 日）

高度按当年授权数归一；不含申请撤回/拒绝等非授权结局。

2026 近期授权

Ruxolitinib Zentiva
EMEA/H/C/006791 · 2026-11-12 · Zentiva k.s.
已授权
Lynavoy
EMEA/H/C/006241 · 2026-10-22 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited
已授权
Cavoley
EMEA/H/C/006937 · 2026-09-25 · CuraTeQ Biologics s.r.o
已授权
Nezglyal
EMEA/H/C/006693 · 2026-09-21 · Minoryx Therapeutics S.L.
已授权
Zokovea
EMEA/H/C/006063 · 2026-09-18 · Shionogi B.V.
已授权
Susvimo
EMEA/H/C/006527 · 2026-09-18 · Roche Registration GmbH
已授权
Ruxolitinib Viatris
EMEA/H/C/006618 · 2026-09-18 · Viatris Limited
已授权
Tafamidis Accord
EMEA/H/C/006711 · 2026-09-18 · Accord Healthcare S.L.U.
已授权
Icotyde
EMEA/H/C/006730 · 2026-09-18 · Janssen-Cilag International
已授权
Denosumab Ascend
EMEA/H/C/006626 · 2026-08-28 · Ascend GmbH
已授权
Daybu
EMEA/H/C/006482 · 2026-08-20 · Acadia Pharmaceuticals B.V.
已授权
Hopledo
EMEA/H/C/006629 · 2026-08-20 · Zambon SpA
已授权

2026 近期终止（撤市等）

按官方「撤市/过期/撤销/失效」日期字段列出；不推断安全性原因。

Oslif Breezhaler
EMEA/H/C/001210 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited
已撤市
Hirobriz Breezhaler
EMEA/H/C/001211 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited
已撤市
Trizivir
EMEA/H/C/000338 · 2026-10-23 · ViiV Healthcare BV
已撤市
Zinplava
EMEA/H/C/004136 · 2026-10-20 · Merck Sharp & Dohme B.V.
已撤市
PritorPlus
EMEA/H/C/000414 · 2026-10-01 · Bayer AG
已撤市
Aumseqa
EMEA/H/C/006069 · 2026-09-25 · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
已撤销
Suboxone
EMEA/H/C/000697 · 2026-09-11 · Indivior Europe Limited
已撤市
Enurev Breezhaler
EMEA/H/C/002691 · 2026-08-30 · Novartis Europharm Ltd
已撤市
Pemetrexed medac
EMEA/H/C/003905 · 2026-08-28 · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
已撤市
Nylaspeg
EMEA/H/C/006085 · 2026-08-20 · Qilu Pharma Spain S.L.
已授权
Tavneos
EMEA/H/C/005523 · 2026-08-04 · Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
已撤销
Repaglinide Accord
EMEA/H/C/002318 · 2026-07-29 · Accord Healthcare S.L.U.
已撤市

搜索集中审评药品

共 2,365 条 · 第 143 页

药品	状态	授权日	文件
Irbesartan Teva EMEA/H/C/001093 · irbesartan	已授权	2009-10-30	8
Eporatio EMEA/H/C/001033 · epoetin theta	已授权	2009-10-29	6
Biopoin EMEA/H/C/001036 · epoetin theta	已授权	2009-10-23	6
Ilaris EMEA/H/C/001109 · canakinumab	已授权	2009-10-23	25
Lamivudine Teva EMEA/H/C/001113 · lamivudine	已授权	2009-10-23	5
Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) EMEA/H/C/001047 · rilonacept	已撤市	2009-10-23	6
Foclivia EMEA/H/C/001208 · influenza virus surface antigens, inactivated: A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1)	已授权	2009-10-18	8
Clopidogrel Viatris (previously Clopidogrel Taw Pharma) EMEA/H/C/001189 · clopidogrel besilate	已授权	2009-10-16	6
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG EMEA/H/C/001200 · influenza vaccine (whole virion, inactivated) containing antigen of: A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)	已撤市	2009-10-16	7
Vantavo (previously Alendronate sodium and colecalciferol, MSD) EMEA/H/C/001180 · alendronic acid;colecalciferol	已授权	2009-10-16	8