法规知识库 · EMA 集中审评
EMA 集中审评药品档案
以 EMA 产品号为中心的集中审评人用药品档案：授权与终止概况、关键日期时间轴，以及 EPAR / 产品信息等官方文件索引（仅外链，不镜像）。 页面快照（北京时间）：2026/11/15 19:39:06。 源 medicines JSON：2026-11-14T18:09:38Z；documents JSON：2026-11-14T17:51:10Z。
v1 仅收录 EMA 集中审评程序人用药品（medicines JSON category=Human）。文件索引来自官方 EPAR documents JSON；仅外链，不镜像 PDF。本页不自动给出安全性结论。
集中审评人用药品
2,365
medicines JSON · Human
当前已授权
1,564
medicine_status = Authorised
撤市/撤销/暂停等
431
Withdrawn / Revoked / Suspended / Expired / Lapsed
有官方文件索引
2,018
EPAR documents JSON 可关联
2026 新授权（按 MA 日）
68
marketing_authorisation_date
2026 终止记录（按终止日）
31
withdrawal/expiry/revocation/lapse 日期字段
按 EMA 状态分布
EMA 官方数据 ↗近十年获批上市许可（按 MA 日）
高度按当年授权数归一；不含申请撤回/拒绝等非授权结局。
2026 近期授权
- Ruxolitinib Zentiva已授权
EMEA/H/C/006791 · 2026-11-12 · Zentiva k.s.
- Lynavoy已授权
EMEA/H/C/006241 · 2026-10-22 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited
- Cavoley已授权
EMEA/H/C/006937 · 2026-09-25 · CuraTeQ Biologics s.r.o
- Nezglyal已授权
EMEA/H/C/006693 · 2026-09-21 · Minoryx Therapeutics S.L.
- Zokovea已授权
EMEA/H/C/006063 · 2026-09-18 · Shionogi B.V.
- Susvimo已授权
EMEA/H/C/006527 · 2026-09-18 · Roche Registration GmbH
- Ruxolitinib Viatris已授权
EMEA/H/C/006618 · 2026-09-18 · Viatris Limited
- Tafamidis Accord已授权
EMEA/H/C/006711 · 2026-09-18 · Accord Healthcare S.L.U.
- Icotyde已授权
EMEA/H/C/006730 · 2026-09-18 · Janssen-Cilag International
- Denosumab Ascend已授权
EMEA/H/C/006626 · 2026-08-28 · Ascend GmbH
- Daybu已授权
EMEA/H/C/006482 · 2026-08-20 · Acadia Pharmaceuticals B.V.
- Hopledo已授权
EMEA/H/C/006629 · 2026-08-20 · Zambon SpA
2026 近期终止（撤市等）
按官方「撤市/过期/撤销/失效」日期字段列出；不推断安全性原因。
- Oslif Breezhaler已撤市
EMEA/H/C/001210 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited
- Hirobriz Breezhaler已撤市
EMEA/H/C/001211 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited
- Trizivir已撤市
EMEA/H/C/000338 · 2026-10-23 · ViiV Healthcare BV
- Zinplava已撤市
EMEA/H/C/004136 · 2026-10-20 · Merck Sharp & Dohme B.V.
- PritorPlus已撤市
EMEA/H/C/000414 · 2026-10-01 · Bayer AG
- Aumseqa已撤销
EMEA/H/C/006069 · 2026-09-25 · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH
- Suboxone已撤市
EMEA/H/C/000697 · 2026-09-11 · Indivior Europe Limited
- Enurev Breezhaler已撤市
EMEA/H/C/002691 · 2026-08-30 · Novartis Europharm Ltd
- Pemetrexed medac已撤市
EMEA/H/C/003905 · 2026-08-28 · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
- Nylaspeg已授权
EMEA/H/C/006085 · 2026-08-20 · Qilu Pharma Spain S.L.
- Tavneos已撤销
EMEA/H/C/005523 · 2026-08-04 · Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
- Repaglinide Accord已撤市
EMEA/H/C/002318 · 2026-07-29 · Accord Healthcare S.L.U.
搜索集中审评药品
共 2,365 条 · 第 150 页
| 药品 | 状态 | 授权日 | 文件 |
|---|---|---|---|
| Synflorix EMEA/H/C/000973 · Pneumococcal polysaccharide serotype 23F;Pneumococcal polysaccharide serotype 4;Pneumococcal polysaccharide serotype 5;Pneumococcal polysaccharide serotype 6B;Pneumococcal polysaccharide serotype 7F;Pneumococcal polysaccharide serotype 9V;Pneumococcal polysaccharide serotype 1;Pneumococcal polysaccharide serotype 14;Pneumococcal polysaccharide serotype 18C;Pneumococcal polysaccharide serotype 19F | 已授权 | 2009-03-29 | 29 |
| Fertavid EMEA/H/C/001042 · follitropin beta | 已撤市 | 2009-03-19 | 5 |
| Mepact EMEA/H/C/000802 · mifamurtide | 已授权 | 2009-03-06 | 8 |
| Celvapan EMEA/H/C/000982 · whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain A/California/07/2009 (H1N1)v | 已撤市 | 2009-03-04 | 12 |
| Efient EMEA/H/C/000984 · prasugrel | 已授权 | 2009-02-24 | 10 |
| Fablyn EMEA/H/C/000977 · Lasofoxifene tartrate | 已失效 | 2009-02-24 | 6 |
| IDflu EMEA/H/C/000966 · influenza virus (inactivated, split) of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) | 已撤市 | 2009-02-24 | 5 |
| Intanza EMEA/H/C/000957 · influenza virus (inactivated, split) of the following strains:A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 - like strain (A/California/7/2009, NYMC X-179A)A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - like strain (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B)B/Brisbane/60/2008 - like strain (B/Brisbane/60/2008, wild type) | 已撤市 | 2009-02-24 | 5 |
| Opgenra EMEA/H/C/000819 · eptotermin alfa | 已撤市 | 2009-02-19 | 6 |
| Thymanax EMEA/H/C/000916 · agomelatine | 已撤市 | 2009-02-19 | 14 |