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公司宣布其nPulse Vybrance经皮电极系统在PRECISE-BTN临床试验中的六个月中期结果。数据显示86%的受试者达到主要终点，即结节体积减少至少50%，中位体积减少率为72%。此外，82%的基线有颈部压迫或饱胀感的患者报告该症状完全缓解，且未报告严重不良事件。

据WHO独立技术专家组建议，Moderna的mRNA-1469和牛津大学与印度血清研究所合作开发的ChAdOx1应被纳入刚果（金）正在进行的2/3期Tumaini试验，以评估其对Bundibugyo型埃博拉病毒的有效性。

Perspective Therapeutics在NANETS 2026会议上发布了其1/2a期临床试验的增量数据和分析。该试验评估了[212Pb]Bamzireotide Navoxetan（VMT-α-NET）在不可切除或转移性神经内分泌肿瘤患者中的疗效。公司同时更新了投资者演示材料以展示该项目的最新进展。

石药集团公告称，其开发的SYH9061（尼达尼布吸入粉雾剂，注册分类为化学药品2.2类新药）用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的Ⅱ期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。

福瑞医科披露其参股公司法国泰拉克里昂（Theraclion SA）的核心产品 SONOVEIN® 于 2026 年 11 月 4 日获得美国 FDA 通过 De Novo 途径授予的上市许可。

石药集团自愿公告，其开发的体内CAR-T产品SYS 6055注射液用于复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验（SYS 6055-003）已在中国首个研究中心正式启动。该试验旨在探索安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效信号，目前参与者招募和筛选工作正在推进中。此前该集团已于2026年10月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。

杭州九源基因生物制药 JY54-2 注射液 IND 申请获 CDE 正式受理。该药物为 GLP-1 类药物，涉及 CXHL2601372 和 CXHL2601373 两个临床试验编号。

山东新华制药近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇注射液《药品注册证书》，审评结论为批准注册。该药品规格为1ml:30mg，适用于成人需要阿片水平镇痛的中重度急性疼痛的短期治疗（不超过5天），通常用于手术后镇痛。根据相关统计数据，2025年中国公立医疗机构酮咯酸氨丁三醇注射液销售额约为人民币2.3亿元。

智飞生物全资子公司智飞龙科马研发的大流行流感病毒mRNA疫苗获得国家药监局临床试验申请受理通知书（受理号：CXSL2601222），自受理之日起60日内未收到否定或质疑意见即可按方案开展临床试验。该疫苗基于公司自主mRNA技术平台开发，拟用于大流行流感预防接种，国内暂无同类mRNA疫苗获批上市。公司提示该项目后续临床进度及上市情况存在不确定性，对近期业绩无重大影响。

MetaVia Inc. 宣布其新型 oxyntomodulin 类似物 DA-1726（靶向 GLP-1 和胰高血糖素受体）在 1 期临床试验 3B 部分取得积极中期数据。该结果于 2026 年 11 月 4 日公布，显示肝脏脂肪较安慰剂调整减少 68%。

先声药业自愿公告，其JAK1抑制剂泽普昔替尼治疗类风湿关节炎的新药上市申请已获国家药监局受理。公告披露了部分临床数据，包括ACR20应答率91.8%、ACR50应答率80.5%、ACR70应答率52.5%，以及DAS28-CRP≤3.2和HAQ-DI≥0.22等指标，具体样本量及完整研究细节以原文为准。

纽约大学朗格尼健康中心Perlmutter癌症中心的研究团队在《Nature Cell Biology》发表研究，发现染色体上特定位置的复制叉不稳定是驱动PARP抑制剂细胞毒性的关键因素。

华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司近日收到国家药监局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》（编号2026YS00980），与制剂共同审评审批结果为A。

迪哲医药公告，公司将于12月12日至15日在美国新奥尔良举办的第68届ASH年会上公布血液瘤管线8项临床研究成果，含3项口头报告和5项壁报，涉及高瑞哲®（戈利昔替尼）、比瑞替尼及GW5282三大产品，其中GW5282治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的数据将首次公布。比瑞替尼单药及联合维奈托克治疗CLL/SLL的两项研究入选口头报告。公司提示相关适应症尚处临床试验阶段，能否获批上市存在不确定性。

百奥泰公告，近日收到国家药监局核准签发的戈利木单抗注射液（BAT2506，商品名阿舒立®）《药品注册证书》，为治疗用生物制品3.3类，规格皮下注射50mg（0.5ml）/支，适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎，公司称其为国内首款戈利木单抗生物类似药。

腾盛博药宣布，公司于2026年11月5日至9日在AASLD年会上发布BRII-179相关ENRICH和ENHANCE两项II期研究最新数据。

Precision BioSciences 于11月5日发布8-K公告：PBGENE-HBV 的1期 ELIMINATE-B 试验（慢性乙型肝炎）将推进至2期。

康弘药业（002773）公告称近日收到国家药品监督管理局签发的伊布替尼胶囊《药品注册证书》（证书编号：2026S04004，批准文号：国药准字H20266472），获批上市。

以岭药业公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的中药1.1类创新药小儿连花感冒颗粒《药品注册证书》，批准上市。药品为颗粒剂，功能主治清热解表、宣肺泄热，用于4～12岁儿童风热感冒；批准文号国药准字Z20260006，上市许可持有人和生产企业均为石家庄以岭药业股份有限公司。公司称预计不会对近期经营业绩产生重大影响，将尽快启动生产和销售工作，并提示生产和销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。

国药现代全资子公司国药集团容生制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液（10ml:10mg）《药品注册证书》（证书编号2026S04045，注册分类为化学药品4类），视同通过一致性评价。

翰宇药业公告，近日收到国家药监局核准签发的HY3003片临床试验申请《受理通知书》。HY3003片为GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，属化学药品1类，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，受理号为CXHL2601364至CXHL2601367。

上海莱士公告，其全资子公司广西莱士生物制药有限公司的“人血白蛋白”（规格12.5g/瓶）境内生产药品注册上市许可申请于2026年11月5日获国家药监局受理，受理号CXSS2600185。该药用于失血创伤、烧伤引起的休克、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水、低蛋白血症防治等多种适应症。申请现转入药审中心审评审批，获批后方可生产销售，注册完成时间及审批结果均存在不确定性。

MHRA就国际报道的数例杜氏肌营养不良（DMD）患者在使用Duvyzat（givinostat）期间死亡的事件发布临时监测建议；英国境内未报告死亡。MHRA建议继续避免对室性心律失常风险增加者用药，并加强监测：基线及剂量稳定后行24小时动态心电图，血清电解质（钾、镁、钙）前2个月每2周、第3个月及之后每3个月检测一次。

拜耳口服 HER2 抑制剂 Hyrnuo（sevabertinib）获中国批准，用于晚期 HER2 突变非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，这是该药在一线适应症上继美国和日本后的第三个批准。

Revolution Medicines 披露，其胰腺癌药物 Rasonque（pan-RAS 抑制剂）在美国获批上市后五周内销售额达 1.98 亿美元，超 5000 名患者已接受治疗，公司称美国上市开局强劲。该数字为公司财报电话会议披露的企业陈述，接近此前最乐观投资者预期的两倍，但临床获益与长期销售前景尚待进一步数据。

STAT报道一项基于真实世界证据的新试验，比较他汀之外两种降胆固醇药物，结果显示安进注射用PCSK9抑制剂Repatha（evolocumab）胜过口服胆固醇吸收抑制剂ezetimibe（曾由默克以Zetia销售，现为仿制药），标题称前者使心脏病发作风险降低20%。该文为STAT+付费独家报道，全文细节（研究阶段、样本量、对照与终点数据）未在可见正文中披露，试验结果为媒体转述，尚待核实。

威斯康星州西南部一名婴儿感染麻疹后死亡，州官员周四宣布这是该州36年来首例麻疹死亡；验尸官将死因列为麻疹，州卫生部门未披露更多细节以保护家庭隐私。截至周四，该州报告431例麻疹病例，其中除3例外均为未接种者，9人住院；卫生部长Kirsten Johnson称这是与疫苗可预防疾病相关的悲剧。

ASH年会摘要显示，多家药企将在会上展示三特异性抗体（结合三个靶点）治疗多发性骨髓瘤的早期数据。

诺华确认，接受其脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法 Zolgensma 治疗的儿童中出现 7 例此前未知的肿瘤病例，目前仅被视为潜在安全信号。公司称 Zolgensma 自 2019 年获批以来共收到 9 例肿瘤报告，其中 2 例迄今显示肿瘤可能与治疗本身有关。

同一件事，精选收录的是《诺华披露Zolgensma基因疗法相关肿瘤病例及DNA整合证据》

诺华披露其脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法 Zolgensma 自2019年获批以来共收到9例治疗后肿瘤报告，其中7例为此前未知的病例，目前仅被视为潜在安全信号。诺华本周早些时候向神经科医生披露该信息，相关病例随后由倡导团体和 Facebook 页面公布；SMA Europe 发表声明称监管机构正在审查这些病例，诺华称其中2例迄今显示肿瘤可能与治疗本身有关的证据。

同一件事，精选收录的是《诺华披露Zolgensma基因疗法相关肿瘤病例及DNA整合证据》

剑桥大学与DIOSynVax团队在Cell Reports Medicine发表研究，报告其AI指导设计的多抗原mRNA疫苗DVX-panH5Nx在动物试验中对多种H5Nx变异株提供完全保护，而现有WHO候选疫苗仅保护约50%的暴露动物。

Gilead Sciences 周四宣布 Phase 3 IDEAL 研究的积极详细结果，显示 Livdelzi（seladelpar）在成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中实现了 75% 的碱性磷酸酶（ALP）正常化。该消息公布后，Gilead 股价下跌。

英国和威尔士的 NHS 患者现可在手术前后接受 MSD 的 Keytruda（pembrolizumab）联合 Astellas 的 Padcev（enfortumab vedotin）治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC），以预防或延缓疾病复发。

英国MHRA发布Class 4药品缺陷通知（编号EL(26)A/46）：Sandoz Limited的Co-Amoxiclav口服混悬用粉（250/62.5 mg/mL）说明书（SmPC）第4.2节按体重给药剂量表有误，按其计算约给出两倍推荐剂量，存在过量风险，所有批次受影响。

石药集团公告，其靶向 CEACAM5 的抗体偶联药物（ADC）SYS6062 用于治疗晚期实体瘤的 I/II 期临床试验已在中国首个研究中心正式启动。该集团于 2026 年 10 月获国家药监局签发《药物临床试验批准通知书》，随后启动一项多中心、开放标签、剂量递增、PK 扩展和队列扩展的首次人体 I/II 期试验，评价安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效；参与者招募和筛选工作正在推进中。

STAT报道：在中国，争议性临床试验由此前的大量开展明显放缓。报道以罕见病组织Hope for Rare Foundation为例：该基金会此前以仅为美国一小部分的成本推动基因治疗进入临床试验，原计划今年夏天再启动两项试验，但因死亡事件、新闻报道和新政府规定而被打乱，在该基金会工作的Juan Huang称政府已变得“非常严格”。

Evommune与Hinova制药签订独家许可协议，获得VAV1分子胶降解剂EVO570（原HC118）在大中华区以外全球范围的开发、生产及商业化权利。公司支付2000万美元首付款并发行预融资认股权证，另有最高1.5亿美元开发与注册里程碑及9.2亿美元商业里程碑款项和分级特许权使用费。该交易构成公司管线的重大推进。

Aprea Therapeutics, Inc. (APRE) 披露其第三季度亏损扩大，原因是其核心抗癌药物 APR-1051 的研发支出增加。公司表示，APR-1051 的更新版 I 期临床数据预计将于 11 月 20 日公布。

ZYNLONTA联合glofitamab方案在既往经治淋巴瘤患者中显示持续缓解，6个月和12个月完全缓解率分别为81.9%和79.0%，探索性MRD分析显示部分患者早期达到不可检测MRD；安全性整体可控，CRS以1-2级为主，但报告了3例5级不良事件。此外，ASH摘要数据显示ZYNLONTA单药在复发/难治性边缘区淋巴瘤II期研究者发起试验中ORR达93%、CRR达74.4%，24个月PFS率90.8%，不良事件以1-2级为主。

联邦制药公告，其全资子公司珠海联邦生物医药有限公司申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市注册申请获中国国家药品监督管理局受理，受理号为CXSS2600179至CXSS2600183共5个。