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法规知识库 · EMA 集中审评

EMA 集中审评药品档案

以 EMA 产品号为中心的集中审评人用药品档案：授权与终止概况、关键日期时间轴，以及 EPAR / 产品信息等官方文件索引（仅外链，不镜像）。 页面快照（北京时间）：2026/11/12 05:05:19。 源 medicines JSON：2026-11-08T18:01:45Z；documents JSON：2026-11-08T17:49:07Z。

v1 仅收录 EMA 集中审评程序人用药品（medicines JSON category=Human）。文件索引来自官方 EPAR documents JSON；仅外链，不镜像 PDF。本页不自动给出安全性结论。

集中审评人用药品

2,357

medicines JSON · Human

当前已授权

1,564

medicine_status = Authorised

撤市/撤销/暂停等

430

Withdrawn / Revoked / Suspended / Expired / Lapsed

有官方文件索引

2,017

EPAR documents JSON 可关联

2026 新授权（按 MA 日）

67

marketing_authorisation_date

2026 终止记录（按终止日）

30

withdrawal/expiry/revocation/lapse 日期字段

按 EMA 状态分布

EMA 官方数据 ↗
已授权Authorised1,564
已撤市Withdrawn375
申请已撤回Application withdrawn268
已拒绝Refused65
已失效Lapsed27
意见阶段Opinion26
已过期Expired17
已撤销Revoked10
滚动审评撤回Withdrawn from rolling review2
意见复审中Opinion under re-examination2
已暂停Suspended1

近十年获批上市许可（按 MA 日）

高度按当年授权数归一；不含申请撤回/拒绝等非授权结局。

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26

2026 近期授权

  • Lynavoy

    EMEA/H/C/006241 · 2026-10-22 · GlaxoSmithKline Trading Services Limited

    已授权
  • Cavoley

    EMEA/H/C/006937 · 2026-09-25 · CuraTeQ Biologics s.r.o

    已授权
  • Nezglyal

    EMEA/H/C/006693 · 2026-09-21 · Minoryx Therapeutics S.L.

    已授权
  • Zokovea

    EMEA/H/C/006063 · 2026-09-18 · Shionogi B.V.

    已授权
  • Susvimo

    EMEA/H/C/006527 · 2026-09-18 · Roche Registration GmbH

    已授权
  • Ruxolitinib Viatris

    EMEA/H/C/006618 · 2026-09-18 · Viatris Limited

    已授权
  • Tafamidis Accord

    EMEA/H/C/006711 · 2026-09-18 · Accord Healthcare S.L.U.

    已授权
  • Icotyde

    EMEA/H/C/006730 · 2026-09-18 · Janssen-Cilag International

    已授权
  • Denosumab Ascend

    EMEA/H/C/006626 · 2026-08-28 · Ascend GmbH

    已授权
  • Daybu

    EMEA/H/C/006482 · 2026-08-20 · Acadia Pharmaceuticals B.V.

    已授权
  • Hopledo

    EMEA/H/C/006629 · 2026-08-20 · Zambon SpA

    已授权
  • Aujemflu

    EMEA/H/C/006692 · 2026-08-20 · Seqirus Netherlands B.V.

    已授权

2026 近期终止（撤市等）

按官方「撤市/过期/撤销/失效」日期字段列出；不推断安全性原因。

  • Oslif Breezhaler

    EMEA/H/C/001210 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited

    已撤市
  • Hirobriz Breezhaler

    EMEA/H/C/001211 · 2026-10-30 · Novartis Europharm Limited

    已撤市
  • Zinplava

    EMEA/H/C/004136 · 2026-10-20 · Merck Sharp & Dohme B.V.

    已撤市
  • PritorPlus

    EMEA/H/C/000414 · 2026-10-01 · Bayer AG

    已撤市
  • Aumseqa

    EMEA/H/C/006069 · 2026-09-25 · SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

    已撤销
  • Suboxone

    EMEA/H/C/000697 · 2026-09-11 · Indivior Europe Limited

    已撤市
  • Enurev Breezhaler

    EMEA/H/C/002691 · 2026-08-30 · Novartis Europharm Ltd

    已撤市
  • Pemetrexed medac

    EMEA/H/C/003905 · 2026-08-28 · medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

    已撤市
  • Nylaspeg

    EMEA/H/C/006085 · 2026-08-20 · Qilu Pharma Spain S.L.

    已授权
  • Tavneos

    EMEA/H/C/005523 · 2026-08-04 · Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

    已撤销
  • Repaglinide Accord

    EMEA/H/C/002318 · 2026-07-29 · Accord Healthcare S.L.U.

    已撤市
  • Natpar

    EMEA/H/C/003861 · 2026-07-01 · Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

    已撤市